Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Force musculaire chez les patients obèses sévères en postopératoire de chirurgie bariatrique

14 octobre 2019 mis à jour par: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

Corrélation entre la composition corporelle et la force musculaire chez les patients obèses sévères en postopératoire de chirurgie bariatrique

Une masse grasse excessive (FM) contribue à modifier la force et l'endurance des muscles squelettiques. La masse musculaire à mi-cuisse est environ 2,5 fois supérieure à la masse grasse, mais les personnes obèses ont une augmentation de la graisse intramusculaire (graisse dans les cellules musculaires) et intermusculaire (graisse entre les cellules musculaires), ce qui a une influence négative sur la capacité de génération de force et l'indépendance fonctionnelle. . La capacité fonctionnelle d'un muscle squelettique peut être évaluée en fonction de la capacité du muscle à produire de la force. La pertinence de cette étude est d'identifier/analyser les modifications de la composition corporelle segmentaire (BC) qui pourraient mieux déterminer l'association entre la masse maigre (FFM) des membres inférieurs et la contraction maximale volontaire (MVC), 36 mois après la chirurgie bariatrique. Cette étude a été élaborée et sera réalisée à l'hôpital clinique de la faculté de médecine de l'université de Sao Paulo (HCFMUSP). Les patients concernés recevront le formulaire de consentement éclairé. L'échantillon, est constitué de 155 adultes sélectionnés à l'ambulatoire de l'Unité de Chirurgie Bariatrique et Métabolique du Service de Gastroentérologie du HCFMUSP dans les périodes : préopératoire, 6 et 36 mois après l'intervention. Les patients des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, subiront une chirurgie bariatrique effectuée à l'établissement. Les patients adultes de plus de 60 ans, subissant une chirurgie de révision et d'autres techniques chirurgicales seront exclus. Les variables anthropométriques seront obtenues le même jour que l'évaluation du CC par des évaluateurs formés. Le BC sera mesuré par In Body 230. L'IMC (kg/m2) doit être déterminé en divisant le poids corporel (kg) par la taille (m) au carré. L'évaluation de la composition corporelle et de la force musculaire aura lieu entre 8h00 et 10h00 au Laboratoire d'études de l'exercice et du mouvement de l'Institut d'orthopédie et de traumatologie de la FMUSP. Les mesures de BC en FM (% et kg), FFM (% et kg), seront obtenues par la méthode indirecte non invasive de bioimpédance électrique. Le dynamomètre sera utilisé pour évaluer la force musculaire en extension (Ext) et en flexion (Flex). Les couples MVC pour les deux jambes seront portés. Les variables évaluées MVC doivent être les couples absolus Ext et Flex (Nm), les couples Ext et Flex par rapport au poids corporel (Nm/Bw) et les couples Ext et Flex par rapport à FFM (Nm/FFM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Évaluation anthropométrique Les variables anthropométriques seront obtenues le même jour que l'évaluation du CC par des évaluateurs formés. Le poids corporel (kg) sera mesuré par In Body 230, 2.0, (Biospace Seoul, Corée). Le patient doit être en position orthostatique, face à l'écran, au centre de la balance, pieds nus, en tenue légère. La mesure de hauteur (m) sera effectuée dans un stadiomètre couplé à l'échelle W 300, Classe III, d'une portée maximale de 2m. Le patient sera maintenu dos au mètre, les pieds joints, en position droite, regardant l'horizon et les bras tendus sur le côté du corps. La lecture se fera au centimètre près lorsque la tige horizontale de la barre verticale de l'échelle de stature repose contre la tête de l'individu. L'IMC (kg/m2) sera déterminé en divisant le poids corporel (kg) par la taille (m) au carré.

Bioimpédance La composition corporelle sera déterminée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA) dans des conditions constantes (avec des sujets correctement hydratés et au même moment de la journée). L'analyseur de composition corporelle (InBody230, Biospace Co., Gangnam-gu, Séoul, Corée du Sud) était un appareil à impédance segmentaire qui utilise un système d'électrodes tactiles tétrapolaires à 8 points, et la plage de poids mesuré était de 10 à 250 kg. Les mesures d'impédance ont été effectuées en utilisant 2 fréquences différentes (20 et 100 kHz) à chaque segment (le bras droit, le bras gauche, le tronc, la jambe droite et la jambe gauche). Le participant sera positionné en position orthostatique sur une plate-forme avec des électrodes inférieures pour les pieds et deux supports (les électrodes supérieures) agrippés aux mains. La sortie des données a été calculée en pourcentages (%) et comprenait FM, FFM, FFM du tronc et FFM appendiculaire (la somme des valeurs FFM pour le bras droit, le bras gauche, la jambe droite et la jambe gauche).

Dynamomètre isocinétique L'évaluation de la force musculaire sera effectuée sur le dynamomètre isocinétique, Biodex ® Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA). Le dynamomètre est calibré trente minutes avant le début des essais.

Les participants sont positionnés pour l'évaluation dans le mode concentrique/concentrique des mouvements d'extension et de flexion de l'articulation du genou. Les personnes restent assises avec leur hanche à 90º de flexion, fixées à la chaise avec des ceintures thoraciques en X, une sangle autour de la ceinture pelvienne, une sangle sur le tiers distal de la cuisse et une sur le tiers distal de la jambe évaluée, de manière à libérer les mouvements de la cheville.

Tous les participants sont invités à effectuer quatre mouvements avec une force sous-maximale pour se familiariser avec l'équipement. Le test est effectué d'abord sur le membre dominant et ensuite sur le membre non dominant. Le membre évalué est positionné avec le condyle fémoral latéral (axe du mouvement de l'articulation du genou) aligné sur l'axe mécanique du dynamomètre. Le membre qui n'est pas évalué sera aligné avec l'autre membre. Les volontaires sont chargés d'effectuer deux séries de 4 répétitions ininterrompues d'extension et de flexion du genou avec un intervalle de 60 secondes. Pendant toute la durée du test, des encouragements verbaux standardisés et constants sont effectués pour obtenir le plus de force possible lors des contractions.

Les tests sont effectués avec des mouvements concentriques de flexion et d'extension du genou, à partir de 90º de flexion et atteignant 20º d'extension, avec correction de la force de gravité.

La vitesse angulaire utilisée sera de 60 degrés par seconde (60º/s).

Les variables qui seront obtenues par l'évaluation de la force musculaire sont :

Torque Peak (Nm): est la force maximale atteinte dans chacune des répétitions au cours desquelles le test a été effectué. Le couple maximal représente la plus grande contraction musculaire dans l'arc de mouvement et correspond au point le plus élevé de la courbe force x distance.

Couple maximal par rapport au poids corporel (Nm/kg) : force maximale corrigée du poids corporel, le résultat étant exprimé en pourcentage de newton-kilogramme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

132

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05403900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'obésité sévère subissant une chirurgie bariatrique dans l'unité de chirurgie métabolique bariatrique de l'hôpital das Clínicas, faculté de médecine de l'université de São Paulo.

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 40 et 60 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • Handicap fonctionnel
  • Traitement avec des stéroïdes pour une raison quelconque.
  • Utilisation d'appareils artificiels tels qu'une orthèse ou une prothèse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Analyse prospective

Bioimpédance Les mesures de BC en FM (% et kg), FFM (% et kg), seront obtenues par la méthode indirecte non invasive de bioimpédance électrique (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Corée). Les personnes évaluées seront debout et positionnées sur les électrodes de la plate-forme, pieds nus et les bras tendus avec les mains sur les deux supports (électrodes).

L'évaluation de la force musculaire a été utilisée Le dynamomètre Biodex Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, États-Unis) pour mesurer les couples MVC isocinétiques d'extension (Ext) et de flexion (Flex) pour les deux jambes.

Les participants ont ensuite exécuté deux séries de quatre répétitions ininterrompues d'Ext et Flex des deux jambes, d'abord avec le membre dominant puis avec le membre non dominant, à une vitesse angulaire de 60o/s, avec un intervalle de 60 secondes entre les séries.
Bioimpédance Les mesures de BC en FM (% et kg), FFM (% et kg), seront obtenues par la méthode indirecte non invasive de bioimpédance électrique (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Corée). Les personnes évaluées seront debout et positionnées sur les électrodes de la plate-forme, pieds nus et les bras tendus avec les mains sur les deux supports (électrodes).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique
Sera évalué par le dynamomètre Biodex Multi-joint System 3 qui mesure la force musculaire des membres inférieurs par les couples d'extension (Ext) et de flexion (Flex) contraction volontaire maximale absolue (MVC) Newton mètre (Nm)
6 mois après la chirurgie bariatrique
Modifications de la force musculaire des membres inférieurs
Délai: 36 mois après la chirurgie bariatrique
Sera évalué par le dynamomètre Biodex Multi-joint System 3 qui mesure la force musculaire des membres inférieurs par les couples d'extension (Ext) et de flexion (Flex) MVC, Nm
36 mois après la chirurgie bariatrique
Changements dans la composition corporelle
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique
Sera évalué par la bioimpédance électrique (InBody 230) qui donne automatiquement les données de : Masse libre de graisse (FFM) (kg, %), Masse grasse (FM) (kg, %), Masse libre de graisse des membres inférieurs (FFMLL) (kg , %), Masse grasse des membres inférieurs (FMLL) (kg, %). kilogrammes (Kg) et pourcentage (%).
6 mois après la chirurgie bariatrique
Changements dans la composition corporelle
Délai: 36 mois après la chirurgie bariatrique
Sera évalué par bioimpédance électrique (InBody 230) qui donne automatiquement les données de : FFM (kg, %), FM (kg, %), FFMLL (kg, %), FMLL (kg, %).
36 mois après la chirurgie bariatrique
Changements dans la force musculaire des membres inférieurs par rapport à la masse sans graisse des membres inférieurs
Délai: 6 mois après la chirurgie bariatrique
Les résultats de la force musculaire des membres inférieurs par les couples Ext et Flex MVC Nm corrigés par FFM (kg, %) obtenus par évaluation de la bioimpédance
6 mois après la chirurgie bariatrique
Changements dans la force musculaire des membres inférieurs par rapport à la masse sans graisse des membres inférieurs
Délai: 36 mois après la chirurgie bariatrique
Les résultats de la force musculaire des membres inférieurs par les couples Ext et Flex MVC Nm corrigés par FFM (kg, %) obtenus par évaluation de la bioimpédance
36 mois après la chirurgie bariatrique
Corréler la force musculaire des membres inférieurs avec la réduction de la masse maigre
Délai: 6 et 36 mois après chirurgie bariatrique
Seront corrélées les données de mesure de la force musculaire des membres inférieurs Nm avec FFM (kg,%)
6 et 36 mois après chirurgie bariatrique
Corréler la force musculaire des membres inférieurs avec la réduction de la masse grasse
Délai: 6 et 36 mois après chirurgie bariatrique
Seront corrélées les données de mesure de la force musculaire des membres inférieurs Nm avec FM (Kg, %)
6 et 36 mois après chirurgie bariatrique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire des membres inférieurs par rapport au poids corporel
Délai: 6 mois et 36 mois après la chirurgie bariatrique
Ces données sont obtenues automatiquement par un dynamomètre qui corrige la force musculaire des membres inférieurs en fonction du poids corporel
6 mois et 36 mois après la chirurgie bariatrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • Chercheur principal: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Première publication (Réel)

17 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01038912.6.0000.0068

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner