Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelstyrka hos patienter med svår övervikt vid postoperativ bariatrisk kirurgi

14 oktober 2019 uppdaterad av: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

Korrelation mellan kroppssammansättning och muskelstyrka hos patienter med svår övervikt vid postoperativ bariatrisk kirurgi

Överdriven fettmassa (FM) bidrar till förändringar i styrka och uthållighet hos skelettmusklerna. Muskelmassan i mitten av låret är ungefär 2,5 gånger så stor som fettmassan, men individer som är överviktiga har ökat intra- (fett i muskelceller) och intermuskulärt fett (fett mellan muskelceller), vilket etablerar en negativ inverkan på styrka genererande förmåga och funktionellt oberoende . En skelettmuskels funktionella kapacitet kan bedömas utifrån muskelns förmåga att producera styrka. Relevansen av denna studie är att identifiera/analysera förändringarna i segmentell kroppssammansättning (BC) som bättre kan bestämma sambandet mellan fettfri massa (FFM) i de nedre extremiteterna och maximal frivillig kontraktion (MVC), 36 månader efter bariatrisk kirurgi. Denna studie har utarbetats och kommer att utföras på det kliniska sjukhuset i Medical School vid University of Sao Paulo (HCFMUSP). De inblandade patienterna kommer att få formuläret för informerat samtycke. Provet består av 155 vuxna som valts ut vid ambulatoriet vid Bariatric and Metabolic Surgery Unit vid Department of Gastroenterology av HCFMUSP under perioderna: preoperativ, 6 och 36 månader efter operationen. Patienter av båda könen, över 18 år, kommer att genomgå bariatrisk operation som utförs på institutionen. Vuxna patienter över 60 år som genomgår revisionskirurgi och andra kirurgiska tekniker kommer att uteslutas. Antropometriska variabler kommer att erhållas samma dag som utvärderingen av BC av utbildade utvärderare. BC kommer att mätas av In Body 230. BMI (kg/m2) ska bestämmas genom att dividera kroppsvikten (kg) med längden (m) i kvadrat. Utvärdering av kroppssammansättning och muskelstyrka kommer att hållas mellan 8:00 och 10:00 i Laboratory of Exercise and Movement Studies vid Institute of Orthopetics and Traumatology of FMUSP. BC-mätningar som FM (% och kg), FFM (% och kg), kommer att erhållas med den indirekta icke-invasiva metoden elektrisk bioimpedans. Dynamometern kommer att användas för att utvärdera muskelstyrka extension (Ext) och flexion (Flex) MVC vridmoment för båda benen kommer att utföras. De MVC-bedömda variablerna bör vara absoluta Ext och Flex vridmoment (Nm), Ext och Flex vridmoment i förhållande till kroppsvikten (Nm/Bw) och Ext och Flex vridmoment relativt FFM (Nm/FFM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Antropometrisk bedömning Antropometriska variabler kommer att erhållas samma dag som utvärderingen av BC av utbildade utvärderare. Kroppsvikten (kg) kommer att mätas av In Body 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). Patienten ska vara i ortostatisk position, vänd mot displayen, i mitten av skalan, barfota, i lätta kläder. Höjdmätningen (m) kommer att utföras i en stadiometer kopplad till skalan W 300, Klass III, med en maximal kapacitet på 2m. Patienten kommer att hållas med ryggen mot mätaren, med fötterna förenade, i upprätt position, tittar på horisonten och armarna utsträckta åt sidan av kroppen. Avläsningen kommer att göras i närmaste centimeter när den horisontella stången på den vertikala stången på staturskalan vilar mot individens huvud. BMI (kg/m2) kommer att bestämmas genom att dividera kroppsvikten (kg) med längden (m) i kvadrat.

Bioimpedans Kroppssammansättning kommer att bestämmas genom bioelektrisk impedansanalys (BIA) under konstanta förhållanden (med försökspersonerna lämpligt hydrerade och vid samma tidpunkt på dagen). Kroppssammansättningsanalysatorn (InBody230, Biospace Co., Gangnam-gu, Seoul, Sydkorea) var en segmentimpedansanordning som använder ett tetrapolärt 8-punkts taktilt elektrodsystem, och det uppmätta viktintervallet var 10 till 250 kg. Impedansmätningar utfördes genom att använda 2 olika frekvenser (20 och 100 kHz) vid varje segment (höger arm, vänster arm, bål, höger ben och vänster ben). Deltagaren kommer att placeras i ortostatisk position på en plattform med nedre elektroder för fötterna och två fästen (de övre elektroderna) gripna om händerna. Datautdata beräknades i procent (%) och inkluderade FM, FFM, trunk FFM och appendikulär FFM (summan av FFM-värdena för höger arm, vänster arm, höger ben och vänster ben).

Isokinetisk dynamometer Utvärderingen av muskelstyrkan kommer att utföras på den isokinetiska dynamometern, Biodex ® Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA). Dynamometern kalibreras trettio minuter före starten av testerna.

Deltagarna placeras för utvärdering i det koncentriska/koncentriska läget för knäledens förlängning och flexionsrörelser. Individer förblir sittande med höften i 90º böjning, fästa vid stolen med X-bälten över bröstet, en rem runt bäckengördeln, en rem över den distala tredjedelen av låret och en vid den distala tredjedelen av det bedömda benet, sätt att frigör fotledens rörelser.

Alla deltagare instrueras att utföra fyra rörelser med submaximal kraft för att bekanta sig med utrustningen. Testet utförs först på den dominanta extremiteten och senare på den icke-dominanta extremiteten. Den bedömda lemmen placeras med den laterala lårbenskondylen (axeln för knäledens rörelse) inriktad mot dynamometerns mekaniska axel. Medlemmen som inte utvärderas kommer att anpassas till den andra medlemmen. De frivilliga instrueras att utföra två uppsättningar av 4 oavbrutna repetitioner av knäförlängning och böjning med 60 sekunders intervall. Under hela testperioden utförs standardiserad och konstant verbal uppmuntran för att få så mycket kraft som möjligt under sammandragningar.

Testerna utförs med koncentriska rörelser av flexion och extension av knäet, med start från 90º flexion och nå 20º extension, med korrigering av tyngdkraften.

Vinkelhastigheten som används kommer att vara 60 grader per sekund (60º/s).

Variablerna som kommer att erhållas genom utvärdering av muskelstyrka är:

Vridmomentstopp (Nm): är den maximala kraft som uppnås i var och en av de repetitioner där testet utfördes. Det maximala vridmomentet representerar den största muskelkontraktionen i rörelsebågen och motsvarar den högsta punkten på kurvan för kraft x avstånd.

Maximalt vridmoment i förhållande till kroppsvikt (Nm / kg): maximal kraft korrigerad för kroppsvikt, resultatet uttrycks i procent newton-kilogram.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

132

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 05403900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med svår fetma som genomgår bariatrisk kirurgi vid Bariatric Metabolic Surgical Unit på Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellan 40 och 60 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • Funktionshinder
  • Behandling med steroidmedicin av någon anledning.
  • Användning av konstgjorda anordningar såsom en ortos eller en protes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Prospektiv analys

Bioimpedans BC-mätningarna som FM (% och kg), FFM (% och kg), kommer att erhållas med den indirekta icke-invasiva metoden elektrisk bioimpedans (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). De utvärderade kommer att stå och placeras på plattformselektroderna, barfota och med armarna utsträckta med händerna på de två stöden (elektroderna).

Utvärdering av muskelstyrka användes Biodex Multi-joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA) för att mäta isokinetisk extension (Ext) och flexion (Flex) MVC vridmoment för båda benen.

Deltagarna utförde sedan två serier med fyra oavbrutna repetitioner av Ext och Flex på båda benen, först med den dominerande delen och därefter med den icke-dominanta delen, med en vinkelhastighet på 60o/s, med ett 60-sekunders intervall mellan serierna.
Bioimpedans BC-mätningarna som FM (% och kg), FFM (% och kg), kommer att erhållas med den indirekta icke-invasiva metoden elektrisk bioimpedans (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). De utvärderade kommer att stå och placeras på plattformselektroderna, barfota och med armarna utsträckta med händerna på de två stöden (elektroderna).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: 6 månader efter bariatrisk operation
Kommer att utvärderas av Biodex Multi-joint System 3 dynamometer som mätte muskelstyrkan i nedre extremiteter genom Extension (Ext) och flexion (Flex) vridmoment absolut maximal frivillig kontraktion (MVC) Newtonmeter (Nm)
6 månader efter bariatrisk operation
Förändringar i muskelstyrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: 36 månader efter bariatrisk operation
Kommer att utvärderas av Biodex Multi-joint System 3 dynamometer som mätte muskelstyrkan i nedre extremiteter med Extension (Ext) och flexion (Flex) vridmoment MVC, Nm
36 månader efter bariatrisk operation
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader efter bariatrisk operation
Kommer att utvärderas av elektrisk bioimpedans (InBody 230) som automatiskt ger data om: fettfri massa (FFM) (kg, %), fettmassa (FM)(kg,%), fettfri massa av nedre extremiteter (FFMLL) (kg , %), Fettmassa av nedre extremiteter (FMLL) (kg,%). kilogram (Kg) e procentuell (%).
6 månader efter bariatrisk operation
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: 36 månader efter bariatrisk operation
Kommer att utvärderas av elektrisk bioimpedans (InBody 230) som automatiskt ger data för: FFM (kg, %), FM (kg,%), FFMLL (kg, %), FMLL (kg,%).
36 månader efter bariatrisk operation
Förändringar i muskelstyrka i de nedre extremiteterna i förhållande till fettfri massa av underbenen
Tidsram: 6 månader efter bariatrisk operation
Resultaten av muskelstyrkan i de nedre extremiteterna med Ext och Flex vridmoment MVC Nm korrigerad med FFM (kg, %) erhållen genom bedömning av bioimpedans
6 månader efter bariatrisk operation
Förändringar i muskelstyrka i de nedre extremiteterna i förhållande till fettfri massa av underbenen
Tidsram: 36 månader efter bariatrisk operation
Resultaten av muskelstyrkan i de nedre extremiteterna med Ext och Flex vridmoment MVC Nm korrigerad med FFM (kg, %) erhållen genom bedömning av bioimpedans
36 månader efter bariatrisk operation
Korrelera muskelstyrkan i de nedre extremiteterna med minskning av fettfri massa
Tidsram: 6 och 36 månader efter bariatrisk operation
Kommer att korreleras data för uppmätt muskelstyrka för nedre extremiteter Nm med FFM (kg, %)
6 och 36 månader efter bariatrisk operation
Korrelera muskelstyrkan i de nedre extremiteterna med minskning av fettmassan
Tidsram: 6 och 36 månader efter bariatrisk operation
Kommer att korreleras data för uppmätt muskelstyrka för nedre extremiteter Nm med FM (Kg, %)
6 och 36 månader efter bariatrisk operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka i de nedre extremiteterna relativ kroppsvikt
Tidsram: 6 månader och 36 månader efter bariatrisk operation
Dessa data erhålls automatiskt av dynamometer som korrigerar muskelstyrkan i nedre extremiteter efter kroppsvikt
6 månader och 36 månader efter bariatrisk operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • Huvudutredare: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 01038912.6.0000.0068

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svår fetma

Kliniska prövningar på Isokinetisk dynamometer

3
Prenumerera