Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierkracht bij patiënten met ernstige obesitas in de postoperatieve periode van bariatrische chirurgie

14 oktober 2019 bijgewerkt door: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

Correlatie tussen lichaamssamenstelling en spierkracht bij patiënten met ernstige obesitas in de postoperatieve fase van bariatrische chirurgie

Overmatige vetmassa (FM) draagt ​​bij aan veranderingen in de kracht en het uithoudingsvermogen van skeletspieren. De spiermassa in het midden van de dij is ongeveer 2,5 keer zo groot als de vetmassa, maar personen met obesitas hebben meer intra- (vet in spiercellen) en intermusculair vet (vet tussen spiercellen), wat een negatieve invloed heeft op het vermogen om kracht op te bouwen en functionele onafhankelijkheid . De functionele capaciteit van een skeletspier kan worden beoordeeld op basis van het vermogen van de spier om kracht te produceren. De relevantie van deze studie is het identificeren/analyseren van de veranderingen in segmentale lichaamssamenstelling (BC) die de associatie tussen vetvrije massa (FFM) van de onderste ledematen en maximale vrijwillige contractie (MVC) beter zou kunnen bepalen, 36 maanden na bariatrische chirurgie. Deze studie werd uitgewerkt en zal worden uitgevoerd in het Clinical Hospital in de Medical School of the University of Sao Paulo (HCFMUSP). De betrokken patiënten ontvangen het Informed Consent Form. De steekproef bestaat uit 155 volwassenen geselecteerd op de ambulante afdeling van de afdeling Bariatrische en Metabole Chirurgie van de afdeling Gastro-enterologie van HCFMUSP in de periodes: preoperatief, 6 en 36 maanden na de operatie. Patiënten van beide geslachten, ouder dan 18 jaar, zullen een bariatrische operatie ondergaan die in de instelling wordt uitgevoerd. Volwassen patiënten ouder dan 60 jaar die revisiechirurgie ondergaan en andere chirurgische technieken ondergaan, worden uitgesloten. Antropometrische variabelen worden verkregen op dezelfde dag als de evaluatie van BC door getrainde beoordelaars. Het trimvest wordt gemeten door In Body 230. De BMI (kg/m2) wordt bepaald door het lichaamsgewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (m). Evaluatie van de lichaamssamenstelling en spierkracht vindt plaats tussen 8.00 uur en 10.00 uur in het Laboratorium voor Oefening en Bewegingsstudies van het Instituut voor Orthopedie en Traumatologie van FMUSP. BC-metingen als FM (% en kg), FFM (% en kg), zullen worden verkregen door de indirecte niet-invasieve methode van elektrische bio-impedantie. De dynamometer zal worden gebruikt om spierkrachtextensie (Ext) en flexie (Flex) te evalueren. MVC-koppels voor beide benen worden uitgevoerd. De door MVC beoordeelde variabelen moeten absolute Ext- en Flex-koppels (Nm), Ext- en Flex-koppels ten opzichte van het lichaamsgewicht (Nm/Bw) en Ext- en Flex-koppels ten opzichte van FFM (Nm/FFM) zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Antropometrische beoordeling Antropometrische variabelen worden verkregen op dezelfde dag als de evaluatie van BC door getrainde beoordelaars. Het lichaamsgewicht (kg) wordt gemeten door In Body 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). De patiënt moet in orthostatische positie zijn, met zijn gezicht naar het scherm gericht, in het midden van de weegschaal, blootsvoets, in lichte kleding. De hoogtemeting (m) wordt uitgevoerd in een stadiometer gekoppeld aan de schaal W 300, Klasse III, met een maximale capaciteit van 2m. De patiënt wordt met zijn rug naar de meter gehouden, met de voeten verenigd, in een rechtopstaande positie, kijkend naar de horizon en armen uitgestrekt naar de zijkant van het lichaam. De meting wordt tot op de centimeter nauwkeurig uitgevoerd wanneer de horizontale staaf van de verticale balk van de postuurschaal tegen het hoofd van de persoon rust. BMI (kg/m2) wordt bepaald door het lichaamsgewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte (m).

Bio-impedantie De lichaamssamenstelling wordt bepaald door middel van bio-elektrische impedantie-analyse (BIA) onder constante omstandigheden (met voldoende gehydrateerde proefpersonen en op hetzelfde tijdstip van de dag). De analyser van de lichaamssamenstelling (InBody230, Biospace Co., Gangnam-gu, Seoul, Zuid-Korea) was een segmentaal impedantieapparaat dat een tetrapolair 8-punts tactiel elektrodesysteem gebruikt, en het gemeten gewichtsbereik was 10 tot 250 kg. Impedantiemetingen werden uitgevoerd door gebruik te maken van 2 verschillende frequenties (20 en 100 kHz) bij elk segment (de rechterarm, linkerarm, romp, rechterbeen en linkerbeen). De deelnemer wordt in orthostatische positie op een platform gepositioneerd met onderste elektroden voor de voeten en twee beugels (de bovenste elektroden) die op de handen worden gegrepen. De gegevensoutput werd berekend in percentages (%) en omvatte FM, FFM, romp-FFM en appendiculaire FFM (de som van de FFM-waarden voor de rechterarm, linkerarm, rechterbeen en linkerbeen).

Isokinetische dynamometer De evaluatie van de spierkracht zal worden uitgevoerd op de isokinetische dynamometer, Biodex ® Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, VS). De dynamometer wordt dertig minuten voor aanvang van de proeven gekalibreerd.

Deelnemers worden gepositioneerd voor evaluatie in de concentrische / concentrische modus van extensie- en flexiebewegingen van het kniegewricht. Individuen blijven zitten met hun heup in 90º flexie, vastgemaakt aan de stoel met X-borstgordels, een riem rond de bekkengordel, een riem over het distale derde deel van de dij en één aan het distale derde deel van het beoordeelde been, manier om bevrijd de bewegingen van de enkel.

Alle deelnemers krijgen de opdracht om vier bewegingen met submaximale kracht uit te voeren om vertrouwd te raken met de apparatuur. De test wordt eerst uitgevoerd op het dominante ledemaat en later op het niet-dominante ledemaat. Het beoordeelde ledemaat wordt gepositioneerd met de laterale femurcondylus (as van de beweging van het kniegewricht) uitgelijnd met de mechanische as van de dynamometer. Het lid dat niet wordt geëvalueerd, wordt uitgelijnd met het andere lid. De vrijwilligers worden geïnstrueerd om twee sets van 4 ononderbroken herhalingen van knie-extensie en -flexie uit te voeren met een interval van 60 seconden. Gedurende de hele testperiode wordt gestandaardiseerde en constante verbale aanmoediging uitgevoerd om tijdens de weeën zoveel mogelijk kracht te verkrijgen.

De tests worden uitgevoerd met concentrische bewegingen van flexie en extensie van de knie, beginnend bij 90º flexie en bereikend 20º extensie, met correctie van de zwaartekracht.

De gebruikte hoeksnelheid is 60 graden per seconde (60º / s).

De variabelen die worden verkregen door de evaluatie van spierkracht zijn:

Koppelpiek (Nm): is de maximale kracht die wordt bereikt in elk van de herhalingen waarin de test werd uitgevoerd. Het piekkoppel vertegenwoordigt de grootste spiercontractie in de bewegingsboog en komt overeen met het hoogste punt van de kracht x afstand-curve.

Piekkoppel t.o.v. lichaamsgewicht (Nm/kg): maximale kracht gecorrigeerd voor lichaamsgewicht, het resultaat wordt uitgedrukt in procent newton-kilogram.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

132

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 05403900
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige obesitas die bariatrische chirurgie ondergaan in de Bariatric Metabolic Surgical Unit van het Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index (BMI) tussen 40 en 60 kg/m2.

Uitsluitingscriteria:

  • Functionele handicap
  • Behandeling met steroïde medicatie om welke reden dan ook.
  • Gebruik van kunstmatige hulpmiddelen zoals een orthese of een prothese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prospectieve analyse

Bio-impedantie De BC-metingen als FM (% en kg), FFM (% en kg), zullen worden verkregen door de indirecte niet-invasieve methode van elektrische bio-impedantie (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). De geëvalueerden zullen op de platformelektroden staan ​​en gepositioneerd zijn, blootsvoets en met uitgestrekte armen met hun handen op de twee steunen (elektroden).

Evaluatie van spierkracht werd gebruikt De Biodex Multi-joint System 3 dynamometer (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, VS) om isokinetische extensie (Ext) en flexie (Flex) MVC-koppels voor beide benen te meten.

Vervolgens voerden de deelnemers twee series van vier ononderbroken herhalingen uit van Ext en Flex van beide benen, eerst met het dominante lid en vervolgens met het niet-dominante lid, met een hoeksnelheid van 60o/s, met een interval van 60 seconden tussen de series.
Bio-impedantie De BC-metingen als FM (% en kg), FFM (% en kg), zullen worden verkregen door de indirecte niet-invasieve methode van elektrische bio-impedantie (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). De geëvalueerden zullen op de platformelektroden staan ​​en gepositioneerd zijn, blootsvoets en met uitgestrekte armen met hun handen op de twee steunen (elektroden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden na bariatrische chirurgie
Zal worden geëvalueerd door Biodex Multi-joint System 3-dynamometer die de spierkracht van de onderste ledematen meet door extensie- (Ext) en flexie- (Flex) koppels absolute maximale vrijwillige contractie (MVC) Newtonmeter (Nm)
6 maanden na bariatrische chirurgie
Veranderingen in spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 36 maanden na bariatrische chirurgie
Zal worden geëvalueerd door Biodex Multi-joint System 3 dynamometer die de spierkracht van de onderste ledematen meet door extensie (Ext) en flexie (Flex) koppels MVC, Nm
36 maanden na bariatrische chirurgie
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden na bariatrische chirurgie
Wordt geëvalueerd door elektrische bio-impedantie (InBody 230) die automatisch gegevens geeft over: vetvrije massa (FFM) (kg, %), vetmassa (FM) (kg,%), vetvrije massa van de onderste ledematen (FFMLL) (kg , %), vetmassa van de onderste ledematen (FMLL) (kg,%). kilogram (Kg) e procentueel (%).
6 maanden na bariatrische chirurgie
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 36 maanden na bariatrische chirurgie
Zal worden geëvalueerd door elektrische bio-impedantie (InBody 230) die automatisch gegevens geeft van: FFM (kg, %), FM (kg,%), FFMLL (kg, %), FMLL (kg,%).
36 maanden na bariatrische chirurgie
Veranderingen in spierkracht van de onderste ledematen ten opzichte van de vetvrije massa van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 6 maanden na bariatrische chirurgie
De resultaten van de spierkracht van de onderste ledematen door Ext- en Flex-koppels MVC Nm gecorrigeerd door FFM (kg, %) verkregen door beoordeling van bio-impedantie
6 maanden na bariatrische chirurgie
Veranderingen in spierkracht van de onderste ledematen ten opzichte van de vetvrije massa van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 36 maanden na bariatrische chirurgie
De resultaten van de spierkracht van de onderste ledematen door Ext- en Flex-koppels MVC Nm gecorrigeerd door FFM (kg, %) verkregen door beoordeling van bio-impedantie
36 maanden na bariatrische chirurgie
Koppel spierkracht van de onderste ledematen aan vermindering van vetvrije massa
Tijdsspanne: 6 en 36 maanden na bariatrische chirurgie
Zal worden gecorreleerd met de gemeten gegevens van de spierkracht van de onderste ledematen Nm met FFM (kg,%)
6 en 36 maanden na bariatrische chirurgie
Koppel spierkracht van de onderste ledematen aan vermindering van vetmassa
Tijdsspanne: 6 en 36 maanden na bariatrische chirurgie
Zal worden gecorreleerd met de gemeten gegevens van de spierkracht van de onderste ledematen Nm met FM (Kg,%)
6 en 36 maanden na bariatrische chirurgie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht van de onderste ledematen relatief lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden en 36 maanden na bariatrische chirurgie
Deze gegevens worden automatisch verkregen door een dynamometer die de spierkracht van de onderste ledematen corrigeert op basis van het lichaamsgewicht
6 maanden en 36 maanden na bariatrische chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige obesitas

Klinische onderzoeken op Isokinetische rollenbank

3
Abonneren