Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasvoima vaikeasti liikalihavilla potilailla bariatrisen leikkauksen jälkeisessä leikkauksessa

maanantai 14. lokakuuta 2019 päivittänyt: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

Kehon koostumuksen ja lihasvoiman välinen korrelaatio vaikeasti liikalihavilla potilailla bariatrisen kirurgian jälkeisessä leikkauksessa

Liiallinen rasvamassa (FM) vaikuttaa luurankolihasten voiman ja kestävyyden muutoksiin. Keskireiden lihasmassa on noin 2,5 kertaa rasvamassaan verrattuna, mutta lihavilla henkilöillä on lisääntynyt sisäinen (lihassolujen sisällä oleva rasva) ja lihasten välinen rasva (lihassolujen välinen rasva), mikä vaikuttaa negatiivisesti voimantuotantokykyyn ja toiminnalliseen riippumattomuuteen. . Luurankolihaksen toimintakykyä voidaan arvioida lihaksen voimantuottokyvyn perusteella. Tämän tutkimuksen merkitys on tunnistaa/analysoida muutoksia segmentaalisessa kehon koostumuksessa (BC), mikä voisi paremmin määrittää yhteyden alaraajojen rasvattoman massan (FFM) ja maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (MVC) välillä 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus laadittiin ja suoritetaan Sao Paulon yliopiston lääketieteellisen koulun kliinisessä sairaalassa (HCFMUSP). Asianomaiset potilaat saavat tietoisen suostumuslomakkeen. Otos koostuu 155 aikuisesta, jotka on valittu HCFMUSP:n gastroenterologian osaston bariatrisen ja aineenvaihduntakirurgian yksikön ambulatorioon ajanjaksoina: ennen leikkausta, 6 ja 36 kuukautta leikkauksen jälkeen. Molempia sukupuolia edustaville, yli 18-vuotiaille potilaille tehdään laitoksessa tehtävä bariatrinen leikkaus. Yli 60-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään korjausleikkaus ja muut kirurgiset tekniikat, eivät sisälly tähän. Antropometriset muuttujat hankitaan samana päivänä kuin koulutetut arvioijat arvioivat BC:tä. BC mitataan In Body 230:lla. BMI (kg/m2) määritetään jakamalla ruumiinpaino (kg) pituuden (m) neliöllä. Kehon koostumuksen ja lihasvoiman arviointi suoritetaan klo 8.00-10.00 FMUSP:n Ortopedian ja Traumatologian Instituutin Liikunta- ja liiketutkimuksen laboratoriossa. BC-mittaukset FM (% ja kg), FFM (% ja kg) saadaan epäsuoralla ei-invasiivisella sähköisen bioimpedanssin menetelmällä. Dynamometriä käytetään arvioimaan lihasvoiman venymä (Ext) ja taivutus (Flex) MVC-vääntömomentit molemmille jaloille. MVC:n arvioitujen muuttujien tulee olla absoluuttisia Ext- ja Flex-momentteja (Nm), Ext- ja Flex-momentteja suhteessa ruumiinpainoon (Nm/Bw) ja Ext- ja Flex-momentteja suhteessa FFM:ään (Nm/FFM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antropometrinen arviointi Antropometriset muuttujat hankitaan samana päivänä kuin koulutetut arvioijat arvioivat BC:tä. Ruumiinpaino (kg) mitataan In Body 230:lla, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). Potilaan tulee olla ortostaattisessa asennossa, näyttöä päin, vaa'an keskellä, paljain jaloin, kevyissä vaatteissa. Korkeusmittaus (m) suoritetaan stadiometrissä, joka on kytketty asteikkoon W 300, luokka III, maksimikapasiteetti on 2 m. Potilas pidetään selkä mittaria vasten, jalat yhdistettynä pystyasennossa, katsot horisonttiin ja kädet ojennettuna vartalon sivulle. Lukema tehdään lähimmän sentin tarkkuudella, kun asteikon pystytangon vaakasauva lepää henkilön päätä vasten. BMI (kg/m2) määritetään jakamalla ruumiinpaino (kg) pituuden (m) neliöllä.

Bioimpedanssi Kehon koostumus määritetään biosähköisellä impedanssianalyysillä (BIA) vakioolosuhteissa (henkilöiden ollessa riittävästi nesteytettyinä ja samaan aikaan päivästä). Kehonkoostumusanalysaattori (InBody230, Biospace Co., Gangnam-gu, Soul, Etelä-Korea) oli segmentaalinen impedanssilaite, joka käyttää tetrapolaarista 8-pisteistä kosketuselektrodijärjestelmää, ja mitattu painoalue oli 10-250 kg. Impedanssimittaukset suoritettiin käyttämällä kahta eri taajuutta (20 ja 100 kHz) kussakin segmentissä (oikea käsi, vasen käsivarsi, vartalo, oikea jalka ja vasen jalka). Osallistuja sijoitetaan ortostaattiseen asentoon alustalle, jossa on alemmat elektrodit jalkoja varten ja kaksi kiinnikettä (ylempi elektrodi) tarttuvat käsiin. Tiedot laskettiin prosentteina (%) ja sisälsivät FM:n, FFM:n, rungon FFM:n ja appendikulaarisen FFM:n (oikean käsivarren, vasemman käsivarren, oikean ja vasemman jalan FFM-arvojen summa).

Isokineettinen dynamometri Lihasvoiman arviointi suoritetaan isokineettisellä dynamometrillä Biodex ® Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA). Dynamometri kalibroidaan 30 minuuttia ennen testien alkamista.

Osallistujat sijoitetaan arviointia varten polvinivelten ojennus- ja taivutusliikkeiden samankeskiseen / samankeskiseen tilaan. Henkilöt jäävät istumaan lantio 90 asteen taivutuksessa, kiinnitetty tuoliin rintakehän X-vyöllä, hihna lantiovyön ympärillä, hihna reiden distaalisessa kolmanneksessa ja yksi arvioidun jalan distaalisessa kolmanneksessa. vapauttaa nilkan liikkeet.

Kaikki osallistujat opastetaan suorittamaan neljä liikettä submaksimaalisella voimalla tutustuakseen laitteistoon. Testi suoritetaan ensin hallitsevalle raajalle ja myöhemmin ei-dominoivalle raajalle. Arvioitu raaja asetetaan siten, että lateraalinen reisiluun nivel (polvinivelen liikkeen akseli) on kohdistettu dynamometrin mekaanisen akselin kanssa. Jäsen, jota ei arvioida, tasataan toisen jäsenen kanssa. Vapaaehtoisia neuvotaan suorittamaan kaksi sarjaa 4 keskeytymätöntä toistoa polven ojennuksilla ja koukistuksilla 60 sekunnin välein. Koko testin ajan suoritetaan standardoitua ja jatkuvaa sanallista rohkaisua saadakseen mahdollisimman paljon voimaa supistuksen aikana.

Testit suoritetaan samankeskisillä polven taivutus- ja ojennusliikkeillä, alkaen 90º taivutuskulmasta 20º venytyskulmaan asti painovoiman korjauksella.

Käytetty kulmanopeus on 60 astetta sekunnissa (60º/s).

Lihasvoimaa arvioimalla saatavat muuttujat ovat:

Momentin huippu (Nm): on suurin voima, joka saavutetaan kussakin toistossa, jossa testi suoritettiin. Huippuvääntömomentti edustaa suurinta lihasten supistumista liikekaaressa ja vastaa voima x etäisyys -käyrän korkeinta pistettä.

Huippuvääntömomentti suhteessa ruumiinpainoon (Nm / kg): suurin painon mukaan korjattu voima, tulos ilmaistaan ​​prosentteina newton-kilogrammoina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaikea liikalihavuus ja joille tehdään bariatrista leikkausta São Paulon yliopiston lääketieteellisen koulun sairaalan das Clínicasin bariatric-metabolisen kirurgian yksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) 40-60 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toiminnallinen vamma
  • Hoito steroidilääkkeillä mistä tahansa syystä.
  • Keinotekoisten laitteiden, kuten ortoosin tai proteesin, käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tulevaisuuden analyysi

Bioimpedanssi BC-mittaukset FM (% ja kg), FFM (% ja kg) saadaan epäsuoralla ei-invasiivisella sähköisen bioimpedanssin menetelmällä (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). Arvioidut seisovat ja asettuvat tasoelektrodeille paljain jaloin ja kädet ojennettuna kädet kahdella tuella (elektrodilla).

Lihasvoiman arviointi käytettiin Biodex Multi-joint System 3 -dynamometriä (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA) molempien jalkojen isokineettisen venymän (Ext) ja taivutuksen (Flex) MVC-vääntömomenttien mittaamiseen.

Osallistujat suorittivat sitten kaksi sarjaa, joissa oli neljä keskeytymätöntä Ext- ja Flex-toistoa molemmilla jaloilla, ensin hallitsevalla jäsenellä ja sitten ei-dominoivalla jäsenellä kulmanopeudella 60o/s 60 sekunnin välein sarjojen välillä.
Bioimpedanssi BC-mittaukset FM (% ja kg), FFM (% ja kg) saadaan epäsuoralla ei-invasiivisella sähköisen bioimpedanssin menetelmällä (BIA) 230, 2.0, (Biospace Seoul, Korea). Arvioidut seisovat ja asettuvat tasoelektrodeille paljain jaloin ja kädet ojennettuna kädet kahdella tuella (elektrodilla).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Arvioidaan Biodex Multi-joint System 3 -dynamometrillä, joka mittasi alaraajojen lihasvoimaa Extension (Ext) ja flexion (Flex) vääntömomenttien avulla absoluuttisen maksimi vapaaehtoisen supistumisen (MVC) Newton metrillä (Nm)
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muutokset alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Arvioidaan Biodex Multi-joint System 3 -dynamometrillä, joka mittasi alaraajojen lihasvoimaa Extension (Ext) ja flexion (Flex) vääntömomenttien avulla MVC, Nm
36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Arvioidaan sähköisellä bioimpedanssilla (InBody 230), joka antaa automaattisesti seuraavat tiedot: rasvaton massa (FFM) (kg, %), rasvamassa (FM) (kg, %), alaraajojen rasvaton massa (FFMLL) (kg) , %), Alaraajojen rasvamassa (FMLL) (kg, %). kilogrammaa (kg) e prosenttia (%).
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Arvioidaan sähköisellä bioimpedanssilla (InBody 230), joka antaa automaattisesti tiedot: FFM (kg, %), FM (kg, %), FFMLL (kg, %), FMLL (kg, %).
36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muutokset alaraajojen lihasvoimassa suhteessa alaraajojen rasvattomaan massaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tulokset alaraajojen lihasvoimasta Ext- ja Flex-vääntömomenteilla MVC Nm korjattuna FFM:llä (kg, %) saatu bioimpedanssin arvioinnilla
6 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Muutokset alaraajojen lihasvoimassa suhteessa alaraajojen rasvattomaan massaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Tulokset alaraajojen lihasvoimasta Ext- ja Flex-vääntömomenteilla MVC Nm korjattuna FFM:llä (kg, %) saatu bioimpedanssin arvioinnilla
36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Korreloi alaraajojen lihasvoima rasvattoman massan vähenemiseen
Aikaikkuna: 6 ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Korreloidaan alaraajojen lihasvoiman mitatut tiedot Nm FFM:iin (kg, %)
6 ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Korreloi alaraajojen lihasvoimaa rasvamassan vähenemiseen
Aikaikkuna: 6 ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Korreloidaan alaraajojen lihasvoiman mitatut tiedot Nm FM:iin (kg, %)
6 ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen lihasvoima suhteellinen ruumiinpaino
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen
Nämä tiedot saadaan automaattisesti dynamometrillä, joka korjaa alaraajojen lihasvoiman kehon painon mukaan
6 kuukautta ja 36 kuukautta bariatrisen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • Päätutkija: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa