Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svalová síla u těžkých obézních pacientů v pooperační bariatrické chirurgii

14. října 2019 aktualizováno: Roberto de Cleva, University of Sao Paulo General Hospital

Korelace mezi tělesným složením a svalovou silou u těžkých obézních pacientů v pooperační bariatrické chirurgii

Nadměrná tuková hmota (FM) přispívá ke změnám síly a vytrvalosti kosterních svalů. Svalová hmota ve střední části stehen je přibližně 2,5krát větší než tuková hmota, ale u obézních jedinců se zvýšil intra- (tuk ve svalových buňkách) a intermuskulární tuk (tuk mezi svalovými buňkami), což má negativní vliv na schopnost vytvářet sílu a funkční nezávislost. . Funkční kapacitu kosterního svalu lze posoudit na základě schopnosti svalu produkovat sílu. Význam této studie je identifikovat/analyzovat změny v segmentálním složení těla (BC), které by mohly lépe určit souvislost mezi beztukovou hmotou (FFM) dolních končetin a maximální dobrovolnou kontrakcí (MVC), 36 měsíců po bariatrické operaci. Tato studie byla vypracována a bude provedena v klinické nemocnici na lékařské fakultě univerzity v Sao Paulu (HCFMUSP). Zapojení pacienti obdrží formulář informovaného souhlasu. Soubor tvoří 155 dospělých vybraných na ambulantně oddělení bariatrické a metabolické chirurgie Kliniky gastroenterologie HCFMUSP v obdobích: předoperační, 6 a 36 měsíců po operaci. Bariatrickou operaci provedenou v ústavu podstoupí pacienti obou pohlaví nad 18 let. Dospělí pacienti starší 60 let podstupující revizní operaci a jiné chirurgické techniky budou vyloučeni. Antropometrické proměnné budou získány ve stejný den jako hodnocení BC vyškolenými hodnotiteli. BC bude měřeno In Body 230. BMI (kg/m2) se určí vydělením tělesné hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky (m). Hodnocení tělesného složení a svalové síly proběhne od 8:00 do 10:00 v Laboratoři cvičení a pohybových studií Ústavu ortopedie a traumatologie FMUSP. Měření BC jako FM (% a kg), FFM (% a kg) budou získána nepřímou neinvazivní metodou elektrické bioimpedance. Dynamometr bude použit k vyhodnocení svalové síly extenze (Ext) a flexe (Flex) MVC momenty pro obě nohy budou přenášeny. Vyhodnocené proměnné MVC by měly být absolutní momenty Ext a Flex (Nm), momenty Ext a Flex vzhledem k tělesné hmotnosti (Nm/Bw) a momenty Ext a Flex vzhledem k FFM (Nm/FFM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Antropometrické hodnocení Antropometrické proměnné budou získány ve stejný den jako hodnocení BC vyškolenými hodnotiteli. Tělesná hmotnost (kg) bude měřena pomocí In Body 230, 2.0, (Biospace Soul, Korea). Pacient by měl být v ortostatické poloze čelem k displeji, ve středu váhy, bosý, ve světlém oblečení. Měření výšky (m) bude prováděno na stadiometru spojeném se stupnicí W 300, třída III, s maximální kapacitou 2m. Pacient bude držen zády k metru, se spojenými chodidly, ve vzpřímené poloze, s pohledem na horizont a pažemi nataženými ke straně těla. Odečet bude proveden s přesností na centimetry, když se vodorovná tyč svislého sloupce měřítka postavy opře o hlavu jedince. BMI (kg/m2) se určí vydělením tělesné hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky (m).

Bioimpedance Tělesné složení bude určeno bioelektrickou impedanční analýzou (BIA) za konstantních podmínek (se subjekty vhodně hydratovanými a ve stejnou denní dobu). Analyzátor tělesného složení (InBody230, Biospace Co., Gangnam-gu, Soul, Jižní Korea) bylo zařízení se segmentovou impedancí, které využívá tetrapolární 8bodový systém dotykových elektrod a naměřený rozsah hmotnosti byl 10 až 250 kg. Měření impedance byla provedena s využitím 2 různých frekvencí (20 a 100 kHz) v každém segmentu (pravá paže, levá paže, trup, pravá noha a levá noha). Účastník bude umístěn v ortostatické poloze na plošině se spodními elektrodami pro nohy a dvěma držáky (horní elektrody) uchycenými na rukou. Výstup dat byl vypočten v procentech (%) a zahrnoval FM, FFM, FFM trupu a appendicular FFM (součet hodnot FFM pro pravou paži, levou paži, pravou nohu a levou nohu).

Izokinetický dynamometr Vyhodnocení svalové síly bude provedeno na izokinetickém dynamometru, Biodex® Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, New York, USA). Dynamometr se zkalibruje třicet minut před začátkem zkoušek.

Účastníci jsou umístěni pro hodnocení v koncentrickém / koncentrickém režimu extenze a flexe kolenního kloubu. Jedinci zůstávají sedět s kyčlí v 90º flexi, připevněni k židli hrudními X-pásy, popruhem kolem pánevního pletence, popruhem přes distální třetinu stehna a jedním popruhem v distální třetině posuzované nohy. uvolnit pohyby kotníku.

Všichni účastníci jsou instruováni, aby provedli čtyři pohyby se submaximální silou, aby se seznámili s vybavením. Test se provádí nejprve na dominantní končetině a později na nedominantní končetině. Posuzovaná končetina je umístěna s laterálním kondylem femuru (osa pohybu kolenního kloubu) srovnaným s mechanickou osou dynamometru. Člen, který není hodnocen, bude zarovnán s druhým členem. Dobrovolníci jsou instruováni, aby provedli dvě sady 4 nepřerušovaných opakování extenze a flexe kolena s intervalem 60 sekund. Po celou dobu testu je prováděno standardizované a neustálé verbální povzbuzování, aby se během kontrakcí získalo co největší sílu.

Testy se provádějí se soustřednými pohyby flexe a extenze kolena, počínaje 90° flexe a dosahující 20° extenze, s korekcí gravitační síly.

Použitá úhlová rychlost bude 60 stupňů za sekundu (60º/s).

Proměnné, které budou získány hodnocením svalové síly, jsou:

Torque Peak (Nm): je maximální síla dosažená v každém z opakování, ve kterém byl test proveden. Špičkový točivý moment představuje největší svalovou kontrakci v oblouku pohybu a odpovídá nejvyššímu bodu křivky síla x vzdálenost.

Špičkový točivý moment ve vztahu k tělesné hmotnosti (Nm/kg): maximální síla korigovaná na tělesnou hmotnost, výsledek je vyjádřen v procentech newton-kilogramů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 05403900
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkou obezitou podstupující bariatrickou operaci na bariatrické metabolické chirurgické jednotce Hospital das Clínicas, University of São Paulo Medical School.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 40 a 60 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Funkční postižení
  • Léčba steroidními léky z jakéhokoli důvodu.
  • Použití umělých zařízení, jako je ortéza nebo protéza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prospektivní analýza

Bioimpedance Měření BC jako FM (% a kg), FFM (% a kg) budou získána nepřímou neinvazivní metodou elektrické bioimpedance (BIA) 230, 2,0, (Biospace Soul, Korea). Vyhodnocení budou stát a umístěni na plošinových elektrodách, naboso a s nataženýma rukama s rukama na dvou podpěrách (elektrodách).

Vyhodnocení svalové síly byl použit Dynamometr Biodex Multi-joint System 3 (Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, New York, USA) k měření momentu MVC izokinetické extenze (Ext) a flexe (Flex) pro obě nohy.

Účastníci poté provedli dvě série po čtyřech nepřerušovaných opakováních Ext a Flex obou nohou, nejprve s dominantním členem a následně s nedominantním členem, při úhlové rychlosti 60o/s, s 60sekundovým intervalem mezi sériemi.
Bioimpedance Měření BC jako FM (% a kg), FFM (% a kg) budou získána nepřímou neinvazivní metodou elektrické bioimpedance (BIA) 230, 2,0, (Biospace Soul, Korea). Vyhodnocení budou stát a umístěni na plošinových elektrodách, naboso a s nataženýma rukama s rukama na dvou podpěrách (elektrodách).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny svalové síly dolních končetin
Časové okno: 6 měsíců po bariatrické operaci
Bude vyhodnoceno dynamometrem Biodex Multi-joint System 3, který měřil svalovou sílu dolních končetin pomocí extenze (Ext) a flexe (Flex) točivých momentů absolutní maximální dobrovolná kontrakce (MVC) Newtonmetr (Nm)
6 měsíců po bariatrické operaci
Změny svalové síly dolních končetin
Časové okno: 36 měsíců po bariatrické operaci
Bude vyhodnoceno dynamometrem Biodex Multi-joint System 3, který měřil svalovou sílu dolních končetin pomocí extenzních (Ext) a flexních (Flex) momentů MVC, Nm
36 měsíců po bariatrické operaci
Změny ve složení těla
Časové okno: 6 měsíců po bariatrické operaci
Bude vyhodnoceno elektrickou bioimpedancí (InBody 230), která automaticky poskytuje údaje: Beztuková hmotnost (FFM) (kg, %), Tuková hmotnost (FM) (kg, %), Beztuková hmotnost dolních končetin (FFMLL) (kg , %), Tuková hmota dolních končetin (FMLL) (kg, %). kilogramy (kg) e procenta (%).
6 měsíců po bariatrické operaci
Změny ve složení těla
Časové okno: 36 měsíců po bariatrické operaci
Bude vyhodnoceno elektrickou bioimpedancí (InBody 230), která automaticky poskytuje údaje: FFM (kg, %), FM (kg, %), FFMLL (kg, %), FMLL (kg, %).
36 měsíců po bariatrické operaci
Změny svalové síly dolních končetin vzhledem k beztukové hmotě dolních končetin
Časové okno: 6 měsíců po bariatrické operaci
Výsledky svalové síly dolních končetin pomocí točivého momentu Ext a Flex MVC Nm korigované pomocí FFM (kg, %) získané stanovením bioimpedance
6 měsíců po bariatrické operaci
Změny svalové síly dolních končetin vzhledem k beztukové hmotě dolních končetin
Časové okno: 36 měsíců po bariatrické operaci
Výsledky svalové síly dolních končetin pomocí točivého momentu Ext a Flex MVC Nm korigované pomocí FFM (kg, %) získané stanovením bioimpedance
36 měsíců po bariatrické operaci
Korelujte svalovou sílu dolních končetin s redukcí beztukové hmoty
Časové okno: 6 a 36 měsíců po bariatrické operaci
Budou korelovány údaje naměřené svalové síly dolních končetin Nm s FFM (kg, %)
6 a 36 měsíců po bariatrické operaci
Korelujte svalovou sílu dolních končetin s redukcí tukové hmoty
Časové okno: 6 a 36 měsíců po bariatrické operaci
Budou korelovány údaje naměřené svalové síly dolních končetin Nm s FM (Kg, %)
6 a 36 měsíců po bariatrické operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla dolních končetin relativní tělesná hmotnost
Časové okno: 6 měsíců a 36 měsíců po bariatrické operaci
Tato data jsou získávána automaticky dynamometrem, který koriguje svalovou sílu dolních končetin podle tělesné hmotnosti
6 měsíců a 36 měsíců po bariatrické operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Roberto de Cleva, MD Phd, Clinical Hospital of University of Sao Paulo Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Gadducci, MsC, University of Sao Paulo Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 01038912.6.0000.0068

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izokinetický dynamometr

Předplatit