滑石粉和 Pyodine 胸膜固定术治疗气胸和水气胸的疗效、安全性和复发率

介绍：

气胸和液气胸是常见的胸部损伤，具有严重的发病风险。 在这种情况下，气体或空气残留在胸膜腔内，肺的脏层胸膜和壁层胸膜之间存在空间 1 或空气和液体都存在，在患者的直立胸部 X 射线中可以看到空气液面水平 2。 为了防止肺在这种情况下塌陷，胸膜固定术是用外科手术或化学药剂进行的，这些药剂会粘附在肺外到胸腔内1。 在外科胸膜固定术中，去除壁层胸膜是获得稳定胸膜固定术的有效方法。 在化学胸膜固定术中，壁层和内脏层之间的空间通过化学封闭，以防止液体进一步积聚。 常用的化学品有博来霉素、四环素、米诺环素、滑石浆和聚维酮碘

研究的合理性：

有一点当地知识可用于使用与滑石一样有效的吡啶。 如果它被确定，那么它可以很容易地在该国的农村地区使用并涉及安全。 通过确定 pyodine 与滑石粉胸膜固定术相比在气胸和液气胸患者中的疗效、安全性和复发率，符合全身炎症反应综合征。 如果与金标准滑石粉相比，确定吡啶的安全性、有效性和较低的复发率，将有助于在没有滑石粉设施的偏远地区治疗患者。 （滑石粉24小时内失效）

客观的：

确定 Pyodine 与滑石粉胸膜固定术在气胸患者中的疗效、安全性和复发率。

假设：

零假设：

与吡啶胸膜固定术相比，滑石粉胸膜固定术更安全，气胸患者再次发生的机会更少。

替代假设：

与滑石粉胸膜固定术相比，吡啶定胸膜固定术安全、成本低且易于获得，并且在气胸患者中复发的机会更少。

方法和材料：

学习时间：

概要批准后九个月（2019年10月至2020年3月）

学习规划：

随机化控制轨迹

取样方法：

非概率、目的抽样法

学习环境：

卡拉奇市民医院第 3 医疗单位

学习仪器：

数据收集的结构化问卷见附录 A

样本量：

使用研究中的敏感性和特异性（Lin Naing 博士），置信度为 95%，误差范围为 0.05，研究的样本量为 104 个病例，平均分为两组，即每组 52 个。

数据收集程序：

研究将在陶氏健康科学大学机构审查委员会 (IRB) 批准概要后进行。 还将从参与者那里获得书面知情同意书，将他们置于 Talc 或 Pyodine 组中。 所有满足纳入标准的患者将通过非概率目的抽样分组进行吡啶和滑石粉胸膜固定术。 从所有选定的患者中，将在手术前记录 24 小时内脉搏和呼吸频率、发烧和总白细胞计数的 3 个读数，间隔为 8 小时。 疼痛阈值将通过视觉模拟评分 0 至 10 级来确定。 在手术过程中，将确保冒泡已经停止并且肺已经扩张。 在液气胸的情况下，液体少于 100 毫升。 之后，胸管管将升高到床的上方。 将服用两安瓿西洛卡因注射液和 40 毫升 0.9% 生理盐水。 一两分钟后，将准备好的滑石粉浆液滴入胸管。 在选择pyodine的患者中，将40 ml pyodine和20 ml 0.9％生理盐水缓慢插入胸管中。 患者的管子会从床的高度保持升高四到六个小时。 手术后，将记录患者的发烧、脉率、呼吸频率和痛阈读数，并以 8 小时间隔重复读数 24 小时。 重复胸部 X 光检查后，管子将被取出。 胸膜固定术 24 小时后将读取总白细胞计数。 随访将进行 6 个月，并在 6 个月后重复胸部 X 光片计算复发率。 胸膜固定术失败将被确定并放入结果中。 所有读数都将记录在备考表上。

数据分析方案：

形式上收集的数据将输入 SPSS 21.0 版。 对于每组数据，将计算平均值±SD，并通过独立样本 T 检验确定定量变量（如年龄、脉搏和呼吸频率、发烧和白细胞总数）的统计显着性。 将确定疼痛评分。 将分析两组手术前后的读数，并以滑石粉作为金标准确定吡啶的敏感性和特异性。 对于定性数据，将确定性别、疼痛评分、百分比和频率。 混杂和偏差将通过严格遵循纳入标准来控制。

伦理道德问题：

伦理批准将来自卡拉奇陶氏健康科学大学的 IRB。 还将从个体参与者那里获得书面知情同意书。 如此收集的信息将被妥善保管，除了研究人员和他的主管之外，没有人会接触到这些数据。 退出研究的权利将给予所有参与的患者。