Pneumotoraksin ja hydro-pneumotoraksin teho, turvallisuus ja uusiutuminen talkin ja pyodiinipleurodesiksen kanssa

Esittely:

Pneumothorax ja hydro-pneumothorax ovat yleisiä rintakehän vammoja, joilla on vakava sairastumisriski. Tällaisessa tilassa joko kaasua tai ilmaa jää keuhkopussin onteloon, keuhkojen viskeraalisen ja parietaalisen keuhkopussin välissä on tilaa tai ilmaa ja nestettä molemmissa, joissa ilman nestetaso voidaan nähdä potilaan pystyasennossa olevasta rintakehän röntgenkuvasta2. Keuhkojen romahtamisen estämiseksi tällaisessa tilassa suoritetaan pleurodeesitoimenpiteet kirurgisilla tai kemiallisilla aineilla, jotka kiinnittyvät keuhkojen ulkopuolelle rintaontelon sisäpuolelle1. Kirurgisessa pleurodeesissa poistetaan parietaalinen pleura, mikä on tehokas tapa saada vakaa pleurodeesi. Kemiallisessa pleurodeesissa parietaalisen ja viskeraalisen kerroksen välinen tila suljetaan kemikaalilla nesteen kertymisen estämiseksi. Yleisimmät käytetyt kemikaalit ovat bleomysiini, tetrasykliini, minosykliini, talkkiliete ja povidonejodi

Tutkimuksen perustelut:

On olemassa vähän paikallista tietoa pyodiinin käytöstä, joka on yhtä tehokas kuin talkki. Jos se määritetään, sitä voitaisiin helposti käyttää maan maaseudulla turvallisuuden kannalta. Määrittämällä pyodiinin tehoa, turvallisuutta ja uusiutumista verrattaessa talkki-pleurodesis-toimenpiteeseen pneumotoraksissa ja hydropneumotoraksissa potilailla, joilla on systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä. Jos pyodiinin turvallisuus, tehokkuus ja pienempi uusiutumisnopeus määritetään kultastandarditalkkiin verrattuna, siitä on apua potilaiden hoidossa syrjäisellä alueella, jossa talkkia ei ole saatavilla. (Talkkikemikaali menetti voimassaolonsa 24 tunnin sisällä)

Tavoite:

Pyodinen tehon, turvallisuuden ja uusiutumisnopeuden määrittäminen verrattuna talkkipleurodeesipotilaisiin, joilla on ilmarinta.

Hypoteesi:

Nollahypoteesi:

Talkkipleurodeesi on turvallisempaa, sillä sen uusiutumismahdollisuudet ovat pienemmät pneumotoraksipotilailla verrattuna pyodiinipleurodeesiin.

Vaihtoehtoinen hypoteesi:

Pyodiinipleurodesis on yhtä turvallinen, edullinen ja helposti saatavilla, ja sen uusiutumismahdollisuudet ovat pienemmät ilmarintapotilailla kuin talkkipleurodeesi.

MENETELMÄT JA MATERIAALIT:

Opintojen kesto:

Yhdeksän kuukautta tiivistelmän hyväksymisen jälkeen (lokakuusta 2019 maaliskuuhun 2020)

Opintojen suunnittelu:

Satunnaista ohjauspolku

Näytteenottomenetelmä:

Ei-todennäköisyys, tarkoituksellinen otantamenetelmä

Opiskeluasetus:

Lääketieteellinen yksikkö 3, siviilisairaala, Karachi

Opiskeluvälineet:

Strukturoitu kyselylomake tiedonkeruuta varten, katso liite A

Otoskoko:

Käyttämällä herkkyyttä ja spesifisyyttä tutkimuksissa (Dr Lin Naing), luottamustaso 95%, virhemarginaali 0,05, tutkimuksen otoskoko on 104 tapausta jaettuna tasan kahteen ryhmään eli 52 kussakin ryhmässä.

Tiedonkeruumenettely:

Tutkimus suoritetaan sen jälkeen, kun Dow University of Health Sciences -yliopiston Institutional Review Board (IRB) on hyväksynyt yhteenvedon. Osallistujilta otetaan myös kirjallinen tietoinen suostumus laittaa heidät Talkki- tai Pyodine-ryhmään. Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, sijoitetaan ei-todennäköisyyspohjaiseen näytteenottoon ryhmiin pyodiini- ja talkkipleurodeesia varten. Kaikilta valituilta potilailta kirjataan ennen toimenpidettä kolme pulssi- ​​ja hengitystiheyslukemaa, kuumetta ja leukosyyttien kokonaismäärää 24 tunnin ajalta 8 tunnin välein. Kipukynnys määritetään visuaalisen analogisen arvosanan 0-10 avulla. Toimenpiteen aikana varmistetaan, että kupliminen on pysähtynyt ja keuhkot ovat laajentuneet. Pneumotoraksin tapauksessa nestettä on vähemmän kuin 100 ml. Tämän jälkeen rintaputki nostetaan sängyn tason yläpuolelle. Otetaan yli kaksi ampullia ksylokaiiniinjektiota ja 40 ml 0,9 % suolaliuosta. Yhden tai kahden minuutin kuluttua rintaputkeen tiputetaan jo valmistettu talkkiliete. Potilaille, joille on valittu pyodiini, 40 ml pyodiinia ja 20 ml 0,9 % suolaliuosta työnnetään hitaasti rintaputkeen hitaasti. Potilaan putki pysyy ylhäällä 4–6 tuntia sängyn tasolta. Toimenpiteen jälkeen tallennetaan potilaan kuume-, pulssi-, hengitystiheys- ja kipukynnysarvot toistuvista lukemista 8 tunnin välein 24 tunnin ajan. Toistuvan rintakehän röntgenkuvauksen jälkeen putki otetaan pois. Leukosyyttien kokonaismäärä luetaan 24 tunnin pleurodeesin jälkeen. Seuranta kestää 6 kuukautta ja uusiutumisaste lasketaan kuuden kuukauden kuluttua toistamalla rintakehän röntgenkuvaus. Pleurodeesin epäonnistuminen määritetään ja kirjataan tulokseen. Kaikki lukemat tallennetaan proformaan.

Tietojen analysointisuunnitelma:

Proformalle kerätyt tiedot syötetään SPSS-versioon 21.0. Jokaiselle ryhmätiedolle lasketaan keskiarvo ± SD ja tilastollinen merkitsevyys määritetään riippumattoman näytteen T-testillä kvantitatiivisille muuttujille, kuten ikä, pulssi ja hengitystiheys, kuume ja leukosyyttien kokonaismäärä. Kipupisteet määritetään. Ennen ja jälkeen toimenpiteen lukemat molemmissa ryhmissä analysoidaan ja pyodiinin herkkyys ja spesifisyys määritetään käyttämällä talkkia kultastandardina. Laadullisia tietoja varten määritetään kike-sukupuoli, kipupisteet, prosenttiosuus ja esiintymistiheys. Hämmennystä ja harhoja hallitaan tiukasti sisällyttämiskriteerejä noudattamalla.

Eettiset ongelmat:

Eettinen hyväksyntä saadaan Dow University of Health Sciencen IRB:ltä Karachista. Yksittäisiltä osallistujilta otetaan myös kirjallinen tietoinen suostumus. Näin kerätyt tiedot säilytetään lukossa, eikä kukaan muu kuin tutkija ja hänen ohjaajansa ole tavoitettavissa. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat saavat nosto-oikeuden.