Effekt, sikkerhed og gentagelse af Pneumothorax og Hydro-pneumothorax med talkum og Pyodine Pleurodesis

Introduktion:

Pneumothorax og hydro-pneumothorax er de almindelige thoraxskader, som har en alvorlig risiko for sygelighed. I en sådan tilstand forbliver enten gas eller luft i pleurahulen, et mellemrum mellem visceral og parietal pleura i lunge1 eller luft og væske er begge til stede, hvor luftvæskeniveauet kan ses i opretstående røntgenbillede af thorax af patienten2. For at forhindre lungen i at kollapse i en sådan tilstand udføres pleurodese-proceduren med kirurgiske eller kemiske midler, som klæber uden for lungen til det indvendige brysthule1. Ved kirurgisk pleurodese foretages fjernelse af pleura parietal, hvilket er en effektiv måde at få stabil pleurodese. Ved kemisk pleurodesis lukkes mellemrummet mellem det parietale og viscerale lag gennem kemikalier for at forhindre yderligere ophobning af væske. De almindelige kemikalier, der bruges, er bleomycin, tetracyclin, minocyclin, opslæmning af talkum og povidoneiod

Rationalet for undersøgelsen:

Der er lidt lokal viden tilgængelig for brug af pyodin, som er lige så effektivt som talkum. Hvis det er bestemt, kan det nemt bruges i landdistrikter i landet med en sikkerhedsinvolvering. Ved at bestemme effektiviteten, sikkerheden og gentagelsen af ​​pyodin sammenlignet med talkum pleurodesis procedure i pneumothorax og hydro-pneumothorax, hos patienter i overensstemmelse med systemisk inflammatorisk respons syndrom. Hvis sikkerheden, effektiviteten og mindre hyppighed af gentagelse af pyodin bestemmes sammenlignet med guldstandard talkum, vil det være en hjælp til at behandle patienter i et fjerntliggende område, hvor muligheden for talkum ikke er tilgængelig. (Talkum mistede sin gyldighed inden for 24 timer)

Objektiv:

For at bestemme effektiviteten, sikkerheden og gentagelsesraten for Pyodine sammenlignet med talkum pleurodesis indlagte patienter med pneumothorax.

Hypotese:

Nulhypotesen:

Talkum pleurodesis er mere sikkert med mindre chancer for at opstå igen hos pneumothorax patienter sammenlignet med pyodine pleurodesis.

Alternativ hypotese:

Pyodine pleurodesis er lige så sikker, billig og let tilgængelig med færre chancer for at opstå igen hos pneumothorax-patienter sammenlignet med talkum pleurodesis.

METODER OG MATERIALER:

Studievarighed:

Ni måneder efter godkendelsen af ​​synopsis (oktober 2019 til marts 2020)

Studere design:

Tilfældig kontrolspor

Prøveudtagningsmetode:

Ikke-sandsynlighed, formålsbestemt stikprøvemetode

Studiemiljø:

Medicinsk enhed 3, civilt hospital, Karachi

Studieinstrumenter:

Struktureret spørgeskema til dataindsamling se i bilag A

Prøvestørrelse:

Ved at bruge sensitivitet og specificitet i undersøgelser (Dr. Lin Naing), konfidensniveau 95 %, med fejlmargin 0,05, vil stikprøvestørrelsen af ​​undersøgelsen være 104 tilfælde fordelt ligeligt i to grupper, dvs. 52 i hver gruppe.

Dataindsamlingsprocedure:

Undersøgelsen vil blive udført efter godkendelse af synopsis fra Institutional Review Board (IRB), fra Dow University of Health Sciences. Et skriftligt informeret samtykke vil også blive taget fra deltagerne til at sætte dem på Talc eller Pyodine gruppe. Alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive placeret i grupper for pyodin- og talkumpleurodese gennem ikke-sandsynlighedsbestemt prøvetagning. Fra alle udvalgte patienter vil der blive registreret 3 aflæsninger for puls og respirationsfrekvens, feber og totalt leukocyttal i 24 timer med et mellemrum på 8 timer før proceduren. Smertetærskel vil blive bestemt gennem visuel analog score 0 til 10 grad. Under proceduren vil det være sikret, at boblingen er stoppet, og lungen har udvidet sig. Ved hydro-pneumothorax er væsken mindre på 100 ml. Derefter vil brystrørsrøret blive hævet øverst i sengen. Der vil blive taget to ampuller med xylocain-injektion og 40 ml 0,9 % saltvand. Efter et eller to minutter vil allerede forberedt talkumopslæmning blive dryppet i brystrøret. Hos patienter udvalgt til pyodin vil 40 ml pyodin og 20 ml 0,9 % saltvand langsomt blive indsat i brystsonden. Patientens sonde vil forblive hævet i fire til seks timer fra sengehøjde. Efter proceduren vil aflæsninger for feber, puls, respirationsfrekvens og smertetærskel for patienten med gentagne aflæsninger med 8 timers mellemrum i 24 timer blive registreret. Efter gentagen røntgen af ​​thorax tages røret ud. Aflæsning af det samlede leukocyttal vil blive taget efter 24 timers pleurodese. Opfølgning vil blive udført i 6 måneder, og gentagelsesraten vil blive beregnet efter seks måneder med gentagen røntgen af ​​thorax. Svigt af pleurodesis vil blive bestemt og sat i resultatet. Alle aflæsninger vil blive registreret på proformaen.

Dataanalyseplan:

De data, der indsamles på proforma, vil blive indtastet i SPSS version 21.0. For hver gruppedata vil middelværdi ± SD blive beregnet, og statistisk signifikans vil blive bestemt gennem uafhængig prøve-T-test for kvantitative variabler som alder, puls og respirationsfrekvens, feber og totalt antal leukocytter. Smerteresultaterne vil blive bestemt. Før og efter procedureaflæsningerne i begge grupper vil blive analyseret, og sensitivitet og specificitet af pyodin vil blive bestemt med talkum som guldstandard. For kvalitative data vil køn, smertescore, procent og frekvens blive bestemt. Forvirring og skævheder vil blive kontrolleret gennem streng opfølgning af inklusionskriterier.

Etiske problemer:

Den etiske godkendelse vil blive taget fra IRB fra Dow University of Health Science, Karachi. Der vil også blive taget et skriftligt informeret samtykke fra de enkelte deltagere. De således indsamlede oplysninger vil blive opbevaret i lås og slå, og ingen andre end forskeren og dennes vejleder vil blive kontaktet til dataene. Fortrydelsesret fra undersøgelsen vil blive givet til alle deltagende patienter.