比较同时针对戒烟和减肥的两种治疗方法。 (BREATH)

在第 1 阶段，研究人员将修改研究人员在先前研究中制定的遇险耐受 (DT) 协议。 目前，DT 协议由 6 个每周两小时的小组会议组成。 然而，根据调查人员在之前的研究中收集的数据，调查人员将修改 DT 协议，每周进行 7 次两小时的小组会议，而不是 6 次。 将招募 6 名受试者（1 组）来试验修订后的 DT 协议。 试验中的所有受试者都将接受透皮尼古丁贴剂 (TNP)。 在戒烟日开始使用 TNP 之前，将对所有受试者进行有关其使用的教育，并指导他们遵守说明中概述的所有推荐使用指南。 鼓励在治疗期间戒烟的吸烟者设定新的戒烟日期并继续尝试戒烟。 在戒烟日后继续吸烟或戒烟的受试者将不会被指示停止贴片，除非他们的吸烟水平达到 4 支香烟/天，持续 4 天。 该建议与安全使用 TNP 一致。 戒烟将通过过期一氧化碳水平和唾液可替宁检测来客观验证。 具体而言，自我报告尼古丁戒断的受试者会将呼出的气体输入 Bedfont Micro Smokerlyzer 以测量一氧化碳水平并提供足够量的唾液用于可替宁分析。 RA 将戴上非乳胶手套，并遵守所有关于生化材料数据收集和存储的安全规程。 研究人员将使用 8 ppm 的截止值来检测 2 周内连续 24 小时戒烟的过期一氧化碳水平，并使用 10 ng/ml 的截止值进行唾液可替宁检测，以进行 2 周或更长时间的唾液可替宁检测，因为在此之前可替宁可能未完全代谢. 过期的一氧化碳结果将立即可用。 唾液样本将被冷冻以运往美国健康基金会（纽约州瓦尔哈拉），用于通过放射免疫测定法测定可替宁水平。 检测到的值高于规定的临界值将被视为吸烟指示。 因此，将使用过期一氧化碳和干预期间的称重以及唾液可替宁测定和随访期间的称重来评估戒烟和体重减轻。 在第 1 阶段干预后随访期间，研究人员将修改包括戒烟和减肥标准治疗在内的积极健康控制方案，以确保其与干预接触时间相等。

在第 2 阶段，将招募 48 名受试者（8 组，每组 6 名）。 两种情况都将接受 TNP 并遵循先前在第 1 阶段概述的方案。招募 6 名合格受试者后，将使用随机分配来确定该组将接受两种治疗条件中的哪一种。 我们希望在两周内招募 6 名受试者，从而减少受试者合格与开始干预之间的滞后时间。 对受试者时间的补偿也将支持及时招募。 为确保为两个条件中的每一个分配相同数量的组，分配将通过从 8 个条目的固定池（每个条件 4 个）中进行选择来完成。 在干预和随访期间，将使用生化措施和称重来评估戒烟和减肥的结果。