Comparando dois tratamentos que visam a cessação do tabagismo e a perda de peso ao mesmo tempo. (BREATH)

Na Fase 1, os investigadores revisarão o protocolo de tolerância ao sofrimento (DT) que os investigadores desenvolveram em um estudo anterior. Atualmente, o protocolo de DT é composto por 6 sessões grupais semanais de duas horas. No entanto, com base nos dados que os investigadores coletaram no estudo anterior, os pesquisadores revisarão o protocolo de DT para ter 7 em vez de 6 sessões de grupo semanais de duas horas. 6 indivíduos (1 grupo) serão recrutados para pilotar o protocolo DT revisado. Todos os participantes do piloto receberão o adesivo transdérmico de nicotina (TNP). Antes de iniciar o uso do TNP no dia de parar, todos os indivíduos serão instruídos sobre seu uso e instruídos a cumprir todas as diretrizes recomendadas para uso, conforme descrito nas instruções. Os fumantes que desistirem durante o tratamento serão encorajados a marcar uma nova data para parar e continuar a tentar parar. Indivíduos que continuam fumando ou param após o dia de parar não serão instruídos a descontinuar o adesivo, a menos que seu nível de tabagismo atinja 4 cigarros/dia por 4 dias. Esta recomendação é consistente com o uso seguro de TNP. A cessação do tabagismo será verificada objetivamente pelos níveis expirados de monóxido de carbono e ensaios de cotinina na saliva. Especificamente, os indivíduos que relataram abstinência de nicotina fornecerão uma respiração exalada em um Bedfont Micro Smokerlyzer para medir os níveis de monóxido de carbono e fornecer uma quantidade adequada de saliva para análises de cotinina. Os RAs usarão luvas sem látex e seguirão todos os protocolos de segurança para coleta de dados e armazenamento de materiais bioquímicos. os investigadores usarão um limite de 8 ppm para níveis expirados de monóxido de carbono para abstinência declarada de 24 horas por 2 semanas e usarão um limite de 10 ng/ml para ensaios de cotinina na saliva para abstinência declarada de 2 semanas ou mais, pois a cotinina pode ser metabolizada incompletamente antes desse período . Os resultados de monóxido de carbono expirados estarão imediatamente disponíveis. Amostras de saliva serão congeladas para envio à American Health Foundation (Valhalla, NY) para determinação do nível de cotinina por ensaio radioimune. Valores detectados acima dos limites estabelecidos serão considerados indicativos de tabagismo. Portanto, a cessação do tabagismo e a perda de peso serão avaliadas usando monóxido de carbono expirado e pesagens durante a intervenção e ensaios de cotinina salivar e pesagens nos acompanhamentos. Durante o acompanhamento pós-intervenção da Fase 1, os investigadores revisarão o protocolo de controle de saúde ativo composto de tratamento padrão para cessação do tabagismo e perda de peso para garantir que seja igual ao tempo de contato da intervenção.

Na Fase 2, serão recrutados 48 indivíduos (8 grupos de 6). Ambas as condições receberão o TNP e seguirão o protocolo descrito anteriormente na Fase 1. Assim que 6 indivíduos elegíveis forem recrutados, a atribuição aleatória será usada para determinar qual das duas condições de tratamento o grupo receberá. Esperamos recrutar 6 indivíduos em duas semanas, reduzindo o tempo decorrido entre a elegibilidade de um indivíduo e o início da intervenção. A compensação pelo tempo dos participantes também apoiará o recrutamento oportuno. Para garantir que um número igual de grupos seja atribuído a cada uma das duas condições, a atribuição será concluída escolhendo entre um conjunto fixo de 8 inscrições (4 de cada condição). Os resultados de cessação do tabagismo e perda de peso serão avaliados por meio de medidas bioquímicas e pesagens durante a intervenção e no acompanhamento.