Két olyan kezelés összehasonlítása, amelyek egyszerre célozzák a dohányzás abbahagyását és a fogyást. (BREATH)

Az 1. fázisban a nyomozók felülvizsgálják a vésztűrési (DT) protokollt, amelyet a kutatók egy korábbi tanulmányban dolgoztak ki. Jelenleg a DT protokoll 6 heti kétórás csoportos ülésből áll. Az előző tanulmányban gyűjtött adatok alapján azonban a kutatók felülvizsgálják a DT protokollt, hogy 6 helyett 7 heti kétórás csoportülés legyen. 6 alanyt (1 csoport) vesznek fel a felülvizsgált DT protokoll tesztelésére. A kísérletben részt vevő összes alany megkapja a transzdermális nikotin tapaszt (TNP). Mielőtt elkezdené a TNP használatát a leszokás napján, minden alanyt kioktatnak a használatáról, és utasítják őket, hogy tartsák be az összes javasolt használati útmutatót, amint az az utasításokban szerepel. A kezelés alatt abbahagyó dohányosokat arra ösztönzik, hogy tűzzenek ki új leszokási dátumot, és folytassák a leszokási kísérletet. Azokat az alanyokat, akik a leszokás napját követően továbbra is dohányoznak vagy abbahagyják, nem utasítják, hogy hagyják abba a tapasz szedését, kivéve, ha dohányzási szintjük 4 napon keresztül eléri a napi 4 cigarettát. Ez az ajánlás összhangban van a biztonságos TNP használatával. A dohányzásról való leszokást objektíven igazolják a lejárt szén-monoxid-szintek és a nyál kotininvizsgálata. Pontosabban, azok az alanyok, akik saját maguk jelentik be a nikotin-absztinenciát, kilélegzik a Bedfont Micro Smokerlyzer készüléket, hogy mérjék a szén-monoxid-szintet, és megfelelő mennyiségű nyálat biztosítsanak a kotinin-analízishez. Az RA-k nem latex kesztyűt viselnek, és betartanak minden biztonsági protokollt a biokémiai anyagok adatgyűjtése és tárolása során. a vizsgálók 8 ppm-es határértéket alkalmaznak a lejárt szén-monoxid-szintekre 24 órás állítólagos absztinencia esetén 2 hétig, és 10 ng/ml-es határértéket alkalmaznak a nyál-kotinin-teszteknél a 2 hetes vagy hosszabb állítólagos absztinencia esetén, mivel a kotinin esetleg nem teljesen metabolizálódik ez idő előtt. . A lejárt szén-monoxid eredmények azonnal elérhetőek lesznek. A nyálmintákat lefagyasztják, és az American Health Foundation-hoz (Valhalla, NY) elküldik a kotininszint radioimmun vizsgálattal történő meghatározására. A megadott határérték feletti értékek dohányzásra utalnak. Ezért a dohányzás abbahagyását és a súlycsökkenést lejárt szén-monoxiddal és a beavatkozás során végzett mérésekkel, valamint a nyál-kotinin mérésekkel és a nyomon követés során végzett mérlegelésekkel értékelik. A beavatkozás utáni 1. fázisú nyomon követés során a vizsgálók felülvizsgálják az aktív egészség-ellenőrzési protokollt, amely a dohányzás abbahagyását és a testsúlycsökkentést szolgáló standard kezelésből áll, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az megegyezik a beavatkozás érintkezési idejével.

A 2. fázisban 48 alanyt (8 6 fős csoport) vesznek fel. Mindkét állapot megkapja a TNP-t, és követi az 1. fázisban korábban felvázolt protokollt. Ha 6 alkalmas alanyt toboroznak, véletlenszerű besorolást alkalmaznak annak meghatározására, hogy a két kezelési feltétel közül melyiket kapja meg a csoport. Várakozásaink szerint két héten belül 6 alanyt veszünk fel, csökkentve az alany alkalmassága és a beavatkozás megkezdése közötti késleltetési időt. Az alanyok idejéért járó kompenzáció szintén támogatja az időben történő felvételt. Annak biztosítása érdekében, hogy a két feltételhez azonos számú csoport legyen hozzárendelve, a hozzárendelés egy 8 bejegyzésből álló (minden feltételből 4) rögzített készlet közül történő választással fejeződik be. A dohányzásról való leszokás és a fogyás eredményeit biokémiai mérésekkel és súlyméréssel értékelik a beavatkozás során és a nyomon követés során.