Vertaa kahta hoitoa, jotka molemmat tähtäävät tupakoinnin lopettamiseen ja painonpudotukseen samaan aikaan. (BREATH)

Vaiheessa 1 tutkijat tarkistavat aiemmassa tutkimuksessa kehittämiensä distress tolerance (DT) protokollaa. Tällä hetkellä DT-protokolla koostuu kuudesta kahden tunnin viikoittaisesta ryhmäistunnosta. Edellisen tutkimuksen tutkijoiden keräämien tietojen perusteella tutkijat kuitenkin tarkistavat DT-protokollan siten, että kahden tunnin viikoittaisia ​​ryhmäistuntoja on 7 kuuden sijaan. 6 koehenkilöä (1 ryhmä) rekrytoidaan pilotoimaan tarkistettua DT-protokollaa. Kaikki koehenkilöt saavat transdermaalisen nikotiinilaastarin (TNP). Ennen TNP:n käytön aloittamista lopetuspäivänä kaikille koehenkilöille koulutetaan sen käyttöä ja heitä opastetaan noudattamaan kaikkia suositeltuja käyttöohjeita, jotka on esitetty ohjeissa. Hoidon aikana lopettavia tupakoijia rohkaistaan ​​asettamaan uusi lopetuspäivämäärä ja jatkamaan lopettamista. Koehenkilöitä, jotka jatkavat tupakointia tai lopettavat tupakoinnin lopetuspäivän jälkeen, ei neuvota lopettamaan laastarin käyttöä, ellei heidän tupakointitasonsa saavuta 4 savuketta/päivä 4 päivän ajan. Tämä suositus on yhdenmukainen turvallisen TNP-käytön kanssa. Tupakoinnin lopettaminen varmistetaan objektiivisesti vanhentuneilla hiilimonoksiditasoilla ja syljen kotiniinimäärityksillä. Tarkemmin sanottuna koehenkilöt, jotka ilmoittavat itse nikotiinin pidättyvyydestä, hengittävät ulos Bedfont Micro Smokerlyzeriin hiilimonoksiditasojen mittaamiseksi ja riittävän syljen tuottamiseksi kotiniinianalyyseihin. Rekisteröijät käyttävät ei-lateksikäsineitä ja noudattavat kaikkia biokemiallisten materiaalien tiedonkeruun ja -varastoinnin turvallisuusprotokollia. tutkijat käyttävät 8 ppm:n raja-arvoa vanhentuneille hiilimonoksiditasoille ilmoitetulle 24 tunnin raittiudelle 2 viikon ajan ja syljen kotiniinimäärityksissä 10 ng/ml:n raja-arvoa 2 viikon tai pidemmän ilmoitetun pidättymisen osalta, koska kotiniini saattaa metaboloitua epätäydellisesti ennen tätä aikaa. . Vanhentuneet häkätulokset ovat heti saatavilla. Sylkinäytteet pakastetaan lähetettäväksi American Health Foundationille (Valhalla, NY) kotiniinitason määrittämiseksi radioimmuunimäärityksellä. Ilmoitettujen raja-arvojen yläpuolella havaittuja arvoja pidetään tupakoinnin merkkinä. Siksi tupakoinnin lopettamista ja painonpudotusta arvioidaan käyttämällä vanhentunutta hiilimonoksidia ja punnituksia toimenpiteen aikana sekä syljen kotiniinimäärityksiä ja punnituksia seurannassa. Intervention jälkeisen vaiheen 1 seurannan aikana tutkijat tarkistavat aktiivisen terveydenhuollon protokollaa, joka koostuu tupakoinnin lopettamisen ja painonpudotuksen tavanomaisesta hoidosta varmistaakseen, että se vastaa interventiokontaktiaikaa.

Vaiheessa 2 rekrytoidaan 48 tutkittavaa (8 6 hengen ryhmää). Molemmat sairaudet saavat TNP:n ja noudattavat aiemmin vaiheessa 1 hahmoteltua protokollaa. Kun kuusi soveltuvaa koehenkilöä on värvätty, satunnaisjakoa käytetään määrittämään, kumpi kahdesta hoitotilasta ryhmä saa. Odotamme rekrytoivamme 6 koehenkilöä kahden viikon sisällä, mikä lyhentää koehenkilön kelpoisuuden ja toimenpiteen aloittamisen välistä viivettä. Myös koehenkilöiden ajan korvaaminen tukee oikea-aikaista rekrytointia. Sen varmistamiseksi, että kummallekin ehdolle osoitetaan yhtä suuri määrä ryhmiä, määritys suoritetaan valitsemalla kiinteästä 8 merkinnän joukosta (4 kustakin ehdosta). Tupakoinnin lopettamisen ja painonpudotuksen tulokset arvioidaan biokemiallisilla mittareilla ja punnitsemisella toimenpiteen aikana ja seurannassa.