Jämföra två behandlingar som båda inriktar sig på rökavvänjning och viktminskning på samma gång. (BREATH)

I fas 1 kommer utredarna att revidera protokollet för distress tolerance (DT) som utredarna utvecklade i en tidigare studie. För närvarande består DT-protokollet av sex två timmar långa gruppsessioner per vecka. Men baserat på data som utredarna samlade in i den tidigare studien kommer utredarna att revidera DT-protokollet till att ha 7 istället för 6 tvåtimmars gruppsessioner per vecka. 6 försökspersoner (1 grupp) kommer att rekryteras för att pilotera det reviderade DT-protokollet. Alla försökspersoner i pilotprojektet kommer att få det transdermala nikotinplåstret (TNP). Innan användningen av TNP påbörjas på slutdagen kommer alla försökspersoner att utbildas om dess användning och instrueras att följa alla rekommenderade riktlinjer för användning enligt anvisningarna. Rökare som upphör under behandlingen kommer att uppmuntras att sätta ett nytt slutdatum och fortsätta att försöka sluta. Försökspersoner som fortsätter att röka eller upphör efter slutdagen kommer inte att instrueras att avbryta plåstret om inte deras röknivå når 4 cigaretter/dag under 4 dagar. Denna rekommendation överensstämmer med säker TNP-användning. Rökavvänjning kommer att objektivt verifieras genom utgångna kolmonoxidnivåer och salivkotininanalyser. Specifikt kommer försökspersoner som självrapporterar nikotinabstinens att ge en andedräkt i en Bedfont Micro Smokerlyzer för att mäta kolmonoxidnivåer och tillhandahålla en adekvat mängd saliv för kotininanalyser. RA kommer att bära handskar som inte är latex och följa alla säkerhetsprotokoll för datainsamling och lagring av biokemiska material. utredarna kommer att använda ett gränsvärde på 8 ppm för utgångna kolmonoxidnivåer för angiven abstinens på 24 timmar i 2 veckor och använda en cut-off på 10 ng/ml för salivkotininanalyser för angiven abstinens på 2 veckor eller mer eftersom kotinin kan metaboliseras ofullständigt före denna tidpunkt . Utgångna kolmonoxidresultat kommer att vara omedelbart tillgängliga. Salivprover kommer att frysas för leverans till American Health Foundation (Valhalla, NY) för bestämning av kotininnivåer genom radioimmunanalys. Upptäckta värden över de angivna gränsvärdena kommer att anses vara indikativa för rökning. Därför kommer rökavvänjning och viktminskning att bedömas med hjälp av utgången kolmonoxid och invägningar under interventionen och salivkotininanalyser och invägningar vid uppföljningar. Under fas 1-uppföljning efter intervention, kommer utredarna att revidera det aktiva hälsokontrollprotokollet som består av standardbehandling för rökavvänjning och viktminskning för att säkerställa att det motsvarar kontakttid för intervention.

I fas 2 kommer 48 försökspersoner (8 grupper om 6) att rekryteras. Båda tillstånden kommer att erhålla TNP och följa protokollet som tidigare beskrivits i fas 1. När 6 berättigade försökspersoner har rekryterats kommer slumpmässig tilldelning att användas för att avgöra vilket av de två behandlingstillstånden gruppen kommer att få. Vi förväntar oss att rekrytera 6 försökspersoner inom två veckor, vilket minskar fördröjningen mellan en försökspersons behörighet och påbörjande av interventionen. Ersättning för ämnens tid kommer också att stödja rekrytering i tid. För att säkerställa att lika många grupper tilldelas vart och ett av de två villkoren, kommer tilldelningen att slutföras genom att välja bland en fast pool med 8 poster (4 från varje villkor). Rökavvänjning och viktminskningsresultat kommer att bedömas med hjälp av biokemiska mätningar och invägningar under interventionen och vid uppföljning.