Sammenligning av to behandlinger som begge er rettet mot røykeslutt og vekttap på samme tid. (BREATH)

I fase 1 vil etterforskerne revidere protokollen for distress tolerance (DT) etterforskerne utviklet i en tidligere studie. For øyeblikket består DT-protokollen av 6 to-timers ukentlige gruppeøkter. Basert på dataene etterforskerne samlet inn i den forrige studien, vil etterforskerne imidlertid revidere DT-protokollen til å ha 7 i stedet for 6 to-timers ukentlige gruppeøkter. 6 forsøkspersoner (1 gruppe) vil bli rekruttert til å pilotere den reviderte DT-protokollen. Alle forsøkspersoner i piloten vil motta transdermal nikotinplaster (TNP). Før bruk av TNP startes på sluttdagen, vil alle forsøkspersoner bli informert om bruken og instruert om å følge alle de anbefalte retningslinjene for bruk som beskrevet i instruksjonene. Røykere som slutter under behandlingen vil bli oppfordret til å sette en ny sluttdato og fortsette å forsøke å slutte. Forsøkspersoner som fortsetter å røyke eller slutter etter sluttdagen vil ikke bli bedt om å slutte med plasteret med mindre røykenivået når 4 sigaretter/dag i 4 dager. Denne anbefalingen er i samsvar med sikker TNP-bruk. Røykeslutt vil bli objektivt verifisert av utgåtte karbonmonoksidnivåer og spyttkotininanalyser. Spesielt vil forsøkspersoner som selv rapporterer nikotinavholdenhet gi en pust inn i en Bedfont Micro Smokerlyzer for å måle karbonmonoksidnivåer og gi en tilstrekkelig mengde spytt for kotininanalyser. RA-er vil bruke hansker som ikke er av lateks og følger alle sikkerhetsprotokoller for datainnsamling og lagring av biokjemiske materialer. etterforskerne vil bruke et grensesnitt på 8 ppm for utløpte karbonmonoksidnivåer for oppgitt avholdenhet på 24 timer i 2 uker og bruke et grensesnitt på 10 ng/ml for spyttkotininanalyser for oppgitt avholdenhet på 2 uker eller mer, da kotinin kan bli ufullstendig metabolisert før dette tidspunktet . Utløpte karbonmonoksidresultater vil være umiddelbart tilgjengelige. Spyttprøver vil bli frosset for forsendelse til American Health Foundation (Valhalla, NY) for bestemmelse av kotininnivå ved radioimmunanalyse. Påviste verdier over de angitte grensene vil bli ansett som indikasjon på røyking. Derfor vil røykeslutt og vekttap bli vurdert ved bruk av utgått karbonmonoksid og innveiinger under intervensjonen og spyttkotininanalyser og innveiinger ved oppfølginger. Under fase 1 oppfølging etter intervensjon, vil etterforskerne revidere den aktive helsekontrollprotokollen som består av standardbehandling for røykeslutt og vekttap for å sikre at den tilsvarer intervensjonskontakttid.

I fase 2 skal 48 forsøkspersoner (8 grupper à 6) rekrutteres. Begge tilstander vil motta TNP og følge protokollen som tidligere er skissert i fase 1. Når 6 kvalifiserte personer er rekruttert, vil tilfeldig tildeling bli brukt for å bestemme hvilken av de to behandlingstilstandene gruppen vil motta. Vi forventer å rekruttere 6 forsøkspersoner innen to uker, noe som reduserer forsinkelsestiden mellom et forsøkspersons kvalifisering og start av intervensjonen. Kompensasjon for fagtid vil også støtte rettidig rekruttering. For å sikre at et likt antall grupper blir tildelt hver av de to betingelsene, vil tildelingen fullføres ved å velge blant en fast pool på 8 poster (4 fra hver betingelse). Utfall av røykeslutt og vekttap vil bli vurdert ved hjelp av biokjemiske mål og innveiinger under intervensjonen og ved oppfølging.