Comparaison de deux traitements qui ciblent à la fois l'arrêt du tabac et la perte de poids. (BREATH)

Dans la phase 1, les chercheurs réviseront le protocole de tolérance à la détresse (DT) que les chercheurs ont développé dans une étude précédente. Actuellement, le protocole DT est composé de 6 séances de groupe hebdomadaires de deux heures. Cependant, sur la base des données que les enquêteurs ont recueillies dans l'étude précédente, les enquêteurs réviseront le protocole DT pour avoir 7 au lieu de 6 séances de groupe hebdomadaires de deux heures. 6 sujets (1 groupe) seront recrutés pour piloter le protocole DT révisé. Tous les sujets du projet pilote recevront le patch transdermique de nicotine (TNP). Avant de commencer à utiliser le TNP le jour de l'arrêt, tous les sujets seront informés de son utilisation et invités à se conformer à toutes les directives d'utilisation recommandées, comme indiqué dans les instructions. Les fumeurs qui abandonnent pendant le traitement seront encouragés à fixer une nouvelle date d'arrêt et à continuer d'essayer d'arrêter. Les sujets qui continuent à fumer ou qui ont cessé de fumer après le jour de l'arrêt ne recevront pas l'instruction d'arrêter le patch à moins que leur niveau de tabagisme n'atteigne 4 cigarettes/jour pendant 4 jours. Cette recommandation est compatible avec l'utilisation sécuritaire du TNP. L'arrêt du tabac sera objectivement vérifié par les niveaux de monoxyde de carbone expiré et les dosages de cotinine dans la salive. Plus précisément, les sujets qui déclarent eux-mêmes l'abstinence de nicotine fourniront une haleine expirée dans un Bedfont Micro Smokerlyzer pour mesurer les niveaux de monoxyde de carbone et fournir une quantité adéquate de salive pour les analyses de cotinine. Les AR porteront des gants sans latex et suivront tous les protocoles de sécurité pour la collecte et le stockage des données pour les matériaux biochimiques. les enquêteurs utiliseront un seuil de 8 ppm pour les niveaux de monoxyde de carbone expirés pour une abstinence déclarée de 24 heures pendant 2 semaines et utiliseront un seuil de 10 ng / ml pour les dosages de cotinine dans la salive pour une abstinence déclarée de 2 semaines ou plus car la cotinine peut être incomplètement métabolisée avant cette heure . Les résultats de monoxyde de carbone expirés seront immédiatement disponibles. Les échantillons de salive seront congelés pour être expédiés à l'American Health Foundation (Valhalla, NY) pour la détermination du niveau de cotinine par dosage radioimmunologique. Les valeurs détectées supérieures aux seuils indiqués seront considérées comme indicatives du tabagisme. Par conséquent, l'arrêt du tabac et la perte de poids seront évalués à l'aide du monoxyde de carbone expiré et des pesées pendant l'intervention et des dosages de cotinine salivaire et des pesées lors des suivis. Au cours du suivi post-intervention de la phase 1, les enquêteurs réviseront le protocole de contrôle actif de la santé composé d'un traitement standard pour l'arrêt du tabac et la perte de poids afin de s'assurer qu'il correspond au temps de contact de l'intervention.

Dans la phase 2, 48 sujets (8 groupes de 6) seront recrutés. Les deux conditions recevront le TNP et suivront le protocole décrit précédemment dans la phase 1. Une fois 6 sujets éligibles recrutés, une attribution aléatoire sera utilisée pour déterminer laquelle des deux conditions de traitement le groupe recevra. Nous prévoyons de recruter 6 sujets dans les deux semaines, réduisant ainsi le délai entre l'éligibilité d'un sujet et le début de l'intervention. La rémunération du temps des sujets favorisera également le recrutement en temps opportun. Pour s'assurer qu'un nombre égal de groupes sont affectés à chacune des deux conditions, l'affectation sera complétée en choisissant parmi un bassin fixe de 8 entrées (4 de chaque condition). Les résultats de l'arrêt du tabac et de la perte de poids seront évalués à l'aide de mesures biochimiques et de pesées pendant l'intervention et lors du suivi.