OD患者的吞咽和营养治疗 (OD)
吞咽康复配合营养治疗对口咽性吞咽困难患者营养状况的影响
吞咽困难是吞咽过程中的困难(将食物从口腔输送到胃部。 口咽性吞咽困难 (OD) 可通过视频荧光镜检查和咽喉镜检查进行诊断。 OD 威胁吞咽的有效性和安全性,导致吸入和肺炎的风险增加。 有不同的干预措施旨在改变和改善吞咽的生理机能;然而,OD 可能是不同类型患者营养不良进展的重要预测指标。 营养不良被定义为一种急性或慢性疾病,能量失衡、缺乏能量、蛋白质或其他营养素会对身体成分、功能和临床结果造成可衡量的不利影响。 此外,它还会导致生活质量下降。
目的:建立吞咽困难患者的营养治疗及吞咽康复策略。
假设:在内容和一致性方面进行充分的营养干预,结合吞咽困难患者的吞咽康复,将改善吞咽困难患者的营养状况和临床进展。
研究概览
详细说明
简介:吞咽困难是吞咽过程中的困难(将食物从口腔输送到胃部。 口咽性吞咽困难 (OD) 可通过视频荧光镜检查和咽喉镜检查进行诊断,并且通常与神经退行性问题有关。 OD 威胁吞咽的有效性和安全性,导致吸入和肺炎的风险增加。
问题陈述:有不同的干预措施旨在改变和改善吞咽生理;然而,OD 可能是不同类型患者营养不良进展的重要预测指标。 营养不良被定义为一种急性或慢性疾病,能量失衡、缺乏能量、蛋白质或其他营养素会对身体成分、功能和临床结果造成可衡量的不利影响。 此外,它还会导致生活质量下降。
理由:必须根据吞咽困难的规格提供足够的营养干预,以改善这些患者的营养状况,并在从管饲转为经口喂养时提供足够的早期营养治疗,重点关注可导致吞咽困难的饮食因素显着改善患者的营养。 然而,没有研究评估这些患者营养治疗的具体要求。 通过实施基于提高 OD 患者吞咽安全性和有效性的饮食,可以建立特定的营养建议,这些建议会影响出现这种情况的不同病症的营养不良率和死亡率。
目的:建立吞咽困难患者的营养治疗及吞咽康复策略。
假设:在内容和一致性方面进行充分的营养干预,结合吞咽困难患者的吞咽康复,将改善吞咽困难患者的营养状况和临床进展。
方法:这是一项前瞻性随机对照临床试验,将招募 OD 患者参与。 参加者将由专科医生接受吞咽康复治疗。 他们将在 12 周内随机分配接受特殊营养治疗。 将进行吞咽康复、实验室分析、人体测量以及消费和生活质量调查。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Cuauhtemoc
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Mexico City、Cuauhtemoc、墨西哥、06720
- Nallely Bueno Hernández
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 两性
- 18至75岁
- 吞咽困难的诊断
- 完整的语音评估
- 该国的任何联邦实体
排除标准:
- 任何肾病患者
- 艾滋病诊断
- 甲状腺功能障碍诊断
- 胃造口喂养患者
- 接受化疗的患者
- 心因性吞咽困难
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:个性化饮食
吞咽康复期间的个性化饮食
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根据 OD 规格修改质地和体积饮食
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有源比较器:控制
吞咽康复期间的营养建议
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根据 OD 规范的营养建议
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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营养干预及吞咽康复对OD患者营养状况的影响
大体时间:参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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OD 患者营养干预 12 周时人体测量、生化和身体成分基线值的变化
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参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽能力
大体时间:参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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在对 OD 患者进行 12 周营养干预的纤维内镜吞咽评估期间,喉部是否存在食物残留和误吸的基线变化
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参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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身体成分分析
大体时间:参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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使用 RJL 系统 IV 进行营养干预 12 周时身体脂肪、肌肉和水的百分比相对于基线的变化
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参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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生活质量
大体时间:参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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OD患者营养干预12周时WHOQOL-BREF问卷评分较基线的变化(评分越高,代表生活质量越高)
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参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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人体测量
大体时间:参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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OD 患者营养干预 12 周时臂围、腰围和臀围相对于基线的变化(以厘米为单位)
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参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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营养风险
大体时间:参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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在 OD 患者营养干预 12 周时,营养不良通用筛查工具评分(0 = 低风险;1 = 中等风险 2 = 高风险)期间营养不良风险基线的变化。
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参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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胃肠道症状
大体时间:参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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根据 ROME III 标准对 OD 患者进行营养干预 12 周时是否存在胃肠道症状相对于基线的变化
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参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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膳食摄入量
大体时间:参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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根据 OD 患者在 12 周营养干预时的 24 小时记录,消耗的常量营养素(碳水化合物、脂质和蛋白质)相对于基线的变化
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参与者将在第 1、6 和 12 周接受评估
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血液质询
大体时间:参与者将在第 1 周和第 12 周接受评估
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OD患者营养干预12周时血糖、肌酐、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、胆固醇水平(mg/dL)的变化
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参与者将在第 1 周和第 12 周接受评估
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血液化学
大体时间:参与者将在第 1 周和第 12 周接受评估
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OD 患者营养干预 12 周时钙、白蛋白、血红蛋白水平 (g/dL) 和铁 (ug/dL) 水平相对于基线的变化
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参与者将在第 1 周和第 12 周接受评估
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电解质血浓度
大体时间:参与者将在第 1 周和第 12 周接受评估
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OD 患者营养干预 12 周时钠和钾基线水平 (meq/L) 的变化
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参与者将在第 1 周和第 12 周接受评估
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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