OD患者の嚥下と栄養治療 (OD)
栄養治療を併用した嚥下リハビリテーションが口腔咽頭嚥下障害患者の栄養状態に及ぼす影響
嚥下障害は、嚥下プロセス(口から胃への食物の輸送)中の困難です。 口腔咽頭嚥下障害 (OD) は、ビデオ蛍光透視法と分極咽頭鏡検査によって診断されます。 OD は嚥下の有効性と安全性を脅かし、誤嚥や肺炎のリスクを高めます。 嚥下の生理機能を変更および改善することを目的としたさまざまな介入があります。ただし、OD は、さまざまなタイプの患者における栄養失調の進行の重要な予測因子になる可能性があります。 栄養失調は、エネルギーの不均衡、エネルギー、タンパク質、またはその他の栄養素の欠乏が、身体組成、機能的および臨床的転帰に測定可能な悪影響を引き起こす急性または慢性疾患と定義されています。 さらに、それは生活の質の低下につながります。
目的: 嚥下障害患者における栄養治療と嚥下リハビリテーションの戦略を確立すること。
仮説:内容と一貫性における適切な栄養介入は、嚥下障害患者の嚥下リハビリテーションと組み合わせて、嚥下障害患者の栄養状態と臨床的進化を改善します。
調査の概要
詳細な説明
はじめに:嚥下障害は、嚥下プロセス(口から胃への食物の輸送)中の困難です。 口腔咽頭嚥下障害 (OD) は、ビデオ蛍光鏡検査および分極咽喉鏡検査によって診断され、神経変性の問題と関連していることがよくあります。 OD は嚥下の有効性と安全性を脅かし、誤嚥や肺炎のリスクを高めます。
問題の説明: 嚥下の生理機能を変更および改善することを目的としたさまざまな介入があります。ただし、OD は、さまざまなタイプの患者における栄養失調の進行の重要な予測因子になる可能性があります。 栄養失調は、エネルギーの不均衡、エネルギー、タンパク質、またはその他の栄養素の欠乏が、身体組成、機能的および臨床的転帰に測定可能な悪影響を引き起こす急性または慢性疾患と定義されています。 さらに、それは生活の質の低下につながります。
正当化: これらの患者の栄養状態を改善するために、嚥下障害の仕様に従って適切な栄養介入を提供すること、および経管栄養から経口栄養に変更するときに適切な早期栄養治療を提供することが不可欠です。患者の栄養を大幅に改善します。 ただし、これらの患者の栄養治療の特定の要件を評価する研究はありません。 OD患者の嚥下の安全性と有効性を改善することに基づいた食事を実施することにより、栄養失調の率とこの状態を示すさまざまな病状の死亡率に影響を与える特定の栄養上の推奨事項を確立できます.
目的: 嚥下障害患者における栄養治療と嚥下リハビリテーションの戦略を確立すること。
仮説:内容と一貫性における適切な栄養介入は、嚥下障害患者の嚥下リハビリテーションと組み合わせて、嚥下障害患者の栄養状態と臨床的進化を改善します。
方法論: これは前向きランダム化比較臨床試験であり、参加する OD 患者が募集されます。 参加者は専門の音声専門医による嚥下リハビリを受けます。 彼らは無作為に割り当てられ、12週間の特別な栄養治療に割り当てられます. 嚥下リハビリテーション、実験室での分析、人体測定、消費および生活の質に関する質問が実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cuauhtemoc
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Mexico City、Cuauhtemoc、メキシコ、06720
- Nallely Bueno Hernández
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女
- 18~75歳
- 嚥下障害の診断
- 完全な音韻評価
- 国内の連邦組織
除外基準:
- 腎症のある患者
- HIV診断
- 甲状腺機能障害の診断
- 胃瘻栄養患者
- 化学療法を受けている患者
- 心因性嚥下障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:パーソナライズされた食事
嚥下リハビリ中の個人食
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OD仕様に合わせた食感とボリュームアップ
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アクティブコンパレータ:コントロール
嚥下リハビリ中の栄養に関する推奨事項
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OD規格に基づく栄養推奨事項
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OD患者の栄養状態に関する栄養介入と嚥下リハビリテーション
時間枠:参加者は1、6、12週目に評価されます
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OD患者における12週間の栄養介入におけるベースラインの人体測定値、生化学的値、および体組成値からの変化
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参加者は1、6、12週目に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚥下能力
時間枠:参加者は1、6、12週目に評価されます
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食物の有無のベースラインからの変化は、OD 患者の栄養介入の 12 週間での嚥下の Fibroendoscopic 評価中に喉頭と誤嚥に残ります。
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参加者は1、6、12週目に評価されます
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体組成分析
時間枠:参加者は1、6、12週目に評価されます
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RJL システム IV を使用した、栄養介入 12 週間時の体脂肪、筋肉、水分の割合のベースラインからの変化
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参加者は1、6、12週目に評価されます
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生活の質
時間枠:参加者は1、6、12週目に評価されます
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OD 患者における 12 週間の栄養介入時の WHOQOL-BREF 質問スコアのベースラインからの変化 (スコアが高いほど、生活の質が高いことを表す)
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参加者は1、6、12週目に評価されます
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人体測定
時間枠:参加者は1、6、12週目に評価されます
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OD 患者における 12 週間の栄養介入時の腕、ウエスト、ヒップの周囲のセンチメートル単位のベースラインからの変化
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参加者は1、6、12週目に評価されます
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栄養リスク
時間枠:参加者は1、6、12週目に評価されます
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OD 患者における 12 週間の栄養介入時の栄養失調ユニバーサル スクリーニング ツール スコア中の栄養失調リスクのベースラインからの変化 (0 = 低リスク、1 = 中リスク、2 = 高リスク)。
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参加者は1、6、12週目に評価されます
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消化器症状
時間枠:参加者は1、6、12週目に評価されます
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OD患者における12週間の栄養介入時のROME III基準による胃腸症状の有無におけるベースラインからの変化
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参加者は1、6、12週目に評価されます
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食事摂取量
時間枠:参加者は1、6、12週目に評価されます
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OD患者の栄養介入の12週間での24時間の記録によると、消費された多量栄養素(炭水化物、脂質、およびタンパク質)のグラムのベースラインからの変化
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参加者は1、6、12週目に評価されます
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血液検査
時間枠:参加者は1週目と12週目に評価されます
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OD 患者における 12 週間の栄養介入時のベースライン グルコース、クレアチニン、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、コレステロール値 (mg/dL) からの変化
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参加者は1週目と12週目に評価されます
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血液化学
時間枠:参加者は1週目と12週目に評価されます
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OD患者における12週間の栄養介入時のベースラインのカルシウム、アルブミン、ヘモグロビンレベル(g / dL)および鉄(ug / dL)レベルからの変化
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参加者は1週目と12週目に評価されます
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電解質血中濃度
時間枠:参加者は1週目と12週目に評価されます
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OD患者における12週間の栄養介入時のベースラインのナトリウムおよびカリウムレベル(meq / L)からの変化
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参加者は1週目と12週目に評価されます
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーソナライズされた食事の臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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University of California, San Francisco募集
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Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...募集