Deglutição e Tratamento Nutricional em Pacientes com DO (OD)
Efeito da Reabilitação da Deglutição Complementada com o Tratamento Nutricional no Estado Nutricional de Pacientes com Disfagia Orofaríngea
A disfagia é uma dificuldade durante o processo de deglutição (transporte do alimento da boca até o estômago. A disfagia orofaríngea (DO) é diagnosticada por videofluoroscopia e faringolaringoscopia. A DO ameaça a eficácia e a segurança da deglutição, contribuindo para o aumento do risco de aspiração e pneumonia. Existem diferentes intervenções que visam alterar e melhorar a fisiologia da deglutição; no entanto, a DO pode ser um importante preditor da progressão da desnutrição em diferentes tipos de pacientes. A desnutrição é definida como uma doença aguda ou crônica em que um desequilíbrio energético, falta de energia, proteína ou outros nutrientes causa efeitos mensuráveis e adversos na composição corporal, resultados funcionais e clínicos. Além disso, leva a uma diminuição na qualidade de vida.
Objetivo: Estabelecer uma estratégia de tratamento nutricional e reabilitação da deglutição em pacientes com disfagia.
Hipótese: Uma intervenção nutricional adequada em conteúdo e consistência, aliada à reabilitação da deglutição em pacientes com disfagia, melhorará o estado nutricional e a evolução clínica dos pacientes com disfagia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A disfagia é uma dificuldade durante o processo de deglutição (transporte do alimento da boca ao estômago. A disfagia orofaríngea (DO) é diagnosticada por videofluoroscopia e faringolaringoscopia e está frequentemente associada a problemas neurodegenerativos. A DO ameaça a eficácia e a segurança da deglutição, contribuindo para o aumento do risco de aspiração e pneumonia.
Formulação do problema: Existem diferentes intervenções destinadas a alterar e melhorar a fisiologia da deglutição; no entanto, a DO pode ser um importante preditor da progressão da desnutrição em diferentes tipos de pacientes. A desnutrição é definida como uma doença aguda ou crônica em que um desequilíbrio energético, falta de energia, proteína ou outros nutrientes causa efeitos mensuráveis e adversos na composição corporal, resultados funcionais e clínicos. Além disso, leva a uma diminuição na qualidade de vida.
Justificativa: É fundamental realizar intervenções nutricionais adequadas de acordo com as especificidades da disfagia, a fim de melhorar o estado nutricional desses pacientes, bem como proporcionar tratamento nutricional precoce adequado na mudança da alimentação por sonda para via oral, focando nos fatores dietéticos que podem melhorar significativamente a nutrição do paciente. No entanto, não existem estudos que avaliem as necessidades específicas para o tratamento nutricional desses pacientes. Ao implementar uma dieta baseada na melhoria da segurança e eficácia da deglutição em pacientes com DO, poderiam ser estabelecidas recomendações nutricionais específicas que impactam na taxa de desnutrição e mortalidade das diferentes patologias que apresentam esta condição.
Objetivo: Estabelecer uma estratégia de tratamento nutricional e reabilitação da deglutição em pacientes com disfagia.
Hipótese: Uma intervenção nutricional adequada em conteúdo e consistência, aliada à reabilitação da deglutição em pacientes com disfagia, melhorará o estado nutricional e a evolução clínica dos pacientes com disfagia.
Metodologia: Trata-se de um ensaio clínico controlado randomizado prospectivo, no qual serão recrutados para participar pacientes com DO. Os participantes receberão reabilitação da deglutição por um foniatra especialista. Eles serão aleatoriamente designados para um tratamento nutricional especial durante 12 semanas. Serão realizadas reabilitação da deglutição, análises laboratoriais, medidas antropométricas e questionários de consumo e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cuauhtemoc
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Mexico City, Cuauhtemoc, México, 06720
- Nallely Bueno Hernández
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- 18 a 75 anos
- Diagnóstico de disfagia
- Avaliação fonológica completa
- Qualquer ente federativo do país
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer nefropatia
- diagnóstico de HIV
- Diagnóstico de disfunção tireoidiana
- Pacientes Alimentados por Gastrostomia
- Pacientes em quimioterapia
- Disfagia Psicogênica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta personalizada
Dieta personalizada durante a reabilitação da deglutição
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Textura modificada e dieta de volume de acordo com as especificações OD
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Comparador Ativo: Ao controle
Recomendações nutricionais durante a reabilitação da deglutição
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Recomendações Nutricionais de acordo com as especificações OD
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervenção nutricional e reabilitação da deglutição no estado nutricional de pacientes com DO.
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Alterações dos valores basais antropométricos, bioquímicos e de composição corporal, em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de deglutição
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Alterações da linha de base da presença ou ausência de restos de comida na laringe e aspiração durante a avaliação fibroendoscópica da deglutição em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Análise da composição corporal
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Alterações da linha de base do percentual de gordura corporal, músculo e água em 12 semanas de intervenção nutricional, usando RJL System IV
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Qualidade de vida
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Alterações da linha de base do escore do questionário WHOQOL-BREF (quanto maior a pontuação, maior a qualidade de vida representa) em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Medidas antropométricas
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Alterações da linha de base das circunferências do braço, cintura e quadril em centímetros em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Risco Nutricional
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Alterações da linha de base do risco de desnutrição durante a pontuação do Malnutrition Universal Screening Tool (0 = baixo risco; 1 = risco médio 2 = alto risco) em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO.
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Alterações desde a linha de base na presença ou ausência de sintomas gastrointestinais de acordo com os critérios ROME III em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Ingestão dietética
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Alterações da linha de base de gramas de macronutrientes (carboidratos, lipídios e proteínas) consumidos, de acordo com o registro de 24 horas em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1, 6 e 12
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Quimioterapia de Sangue
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1 e 12
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Alterações da glicose basal, creatinina, lipoproteínas de alta densidade, lipoproteínas de baixa densidade, níveis de colesterol (mg/dL) em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1 e 12
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Química do sangue
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1 e 12
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Alterações dos níveis basais de cálcio, albumina, níveis de hemoglobina (g/dL) e ferro (ug/dL) em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1 e 12
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Níveis sanguíneos de eletrólitos
Prazo: Os participantes serão avaliados nas semanas 1 e 12
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Alterações dos níveis basais de sódio e potássio (meq/L) em 12 semanas de intervenção nutricional em pacientes com DO
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Os participantes serão avaliados nas semanas 1 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DI/19/301/03/003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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