Deglución y Tratamiento Nutricional en Pacientes con DO (OD)
Efecto de la Rehabilitación de la Deglución Complementada con Tratamiento Nutricional en el Estado Nutricional de Pacientes con Disfagia Orofaríngea
La disfagia es una dificultad durante el proceso de deglución (transporte de alimentos desde la boca hasta el estómago). La disfagia orofaríngea (DO) se diagnostica mediante videofluoroscopia y faringolaringoscopia. La DO amenaza la eficacia y seguridad de la deglución, lo que contribuye a un mayor riesgo de aspiración y neumonía. Existen diferentes intervenciones dirigidas a cambiar y mejorar la fisiología de la deglución; sin embargo, la DO puede ser un importante predictor de la progresión de la desnutrición en diferentes tipos de pacientes. La desnutrición se define como una enfermedad aguda o crónica en la que un desequilibrio energético, la falta de energía, proteínas u otros nutrientes provoca efectos adversos medibles en la composición corporal, los resultados funcionales y clínicos. Además, conduce a una disminución en la calidad de vida.
Objetivo: Establecer una estrategia de tratamiento nutricional y rehabilitación de la deglución en pacientes con disfagia.
Hipótesis: Una intervención nutricional adecuada en contenido y consistencia, combinada con la rehabilitación de la deglución en pacientes con disfagia, mejorará el estado nutricional y la evolución clínica de los pacientes con disfagia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: La disfagia es una dificultad durante el proceso de deglución (transporte de alimentos de la boca al estómago). La disfagia orofaríngea (DO) se diagnostica mediante videofluoroscopia y faringolaringoscopia y se asocia frecuentemente a problemas neurodegenerativos. La DO amenaza la eficacia y seguridad de la deglución, lo que contribuye a un mayor riesgo de aspiración y neumonía.
Planteamiento del problema: Existen diferentes intervenciones dirigidas a cambiar y mejorar la fisiología de la deglución; sin embargo, la DO puede ser un importante predictor de la progresión de la desnutrición en diferentes tipos de pacientes. La desnutrición se define como una enfermedad aguda o crónica en la que un desequilibrio energético, la falta de energía, proteínas u otros nutrientes provoca efectos adversos medibles en la composición corporal, los resultados funcionales y clínicos. Además, conduce a una disminución en la calidad de vida.
Justificación: Es fundamental brindar intervenciones nutricionales adecuadas de acuerdo con las especificaciones de la disfagia para mejorar el estado nutricional de estos pacientes, así como brindar un adecuado tratamiento nutricional temprano en el cambio de alimentación por sonda a oral, enfocándose en los factores dietéticos que pueden mejorar significativamente la nutrición del paciente. Sin embargo, no existen estudios que evalúen los requerimientos específicos para el tratamiento nutricional de estos pacientes. Mediante la implementación de una dieta basada en mejorar la seguridad y eficacia de la deglución en pacientes con DO, se podrían establecer recomendaciones nutricionales específicas que impacten en la tasa de desnutrición y mortalidad de las diferentes patologías que presentan esta condición.
Objetivo: Establecer una estrategia de tratamiento nutricional y rehabilitación de la deglución en pacientes con disfagia.
Hipótesis: Una intervención nutricional adecuada en contenido y consistencia, combinada con la rehabilitación de la deglución en pacientes con disfagia, mejorará el estado nutricional y la evolución clínica de los pacientes con disfagia.
Metodología: Se trata de un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado, en el que se reclutarán pacientes con DO para participar. Los participantes recibirán rehabilitación de la deglución por parte de un médico especialista en foniatría. Serán asignados aleatoriamente a un tratamiento nutricional especial durante 12 semanas. Se realizará rehabilitación de la deglución, analíticas de laboratorio, medidas antropométricas y cuestionarios de consumo y calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cuauhtemoc
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Mexico City, Cuauhtemoc, México, 06720
- Nallely Bueno Hernández
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- 18 a 75 años
- Diagnóstico de la disfagia
- Evaluación fonológica completa
- Cualquier entidad federativa del país
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alguna nefropatía
- diagnóstico de VIH
- Diagnóstico de disfunción tiroidea
- Pacientes alimentados por gastrostomía
- Pacientes en quimioterapia
- Disfagia psicógena
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta personalizada
Dieta personalizada durante la rehabilitación de la deglución
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Dieta modificada en textura y volumen según las especificaciones de la DO
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Comparador activo: Control
Recomendaciones nutricionales durante la rehabilitación de la deglución
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Recomendaciones nutricionales según las especificaciones de la DO
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervención nutricional y rehabilitación de la deglución sobre el estado nutricional de pacientes con DO
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Cambios respecto a los valores basales antropométricos, bioquímicos y de composición corporal, a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con DO
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de deglución
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Cambios respecto al basal de la presencia o ausencia de restos de comida en la laringe y aspiración durante la Evaluación Fibroendoscópica de la Deglución a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con DO
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Análisis de composición corporal
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Cambios desde el inicio del porcentaje de grasa corporal, músculo y agua a las 12 semanas de intervención nutricional, utilizando el Sistema IV de RJL
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Cambios desde el inicio de la puntuación del cuestionario WHOQOL-BREF (la puntuación más alta, la calidad de vida más alta representa) a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con OD
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Cambios desde el inicio de las circunferencias de brazos, cintura y caderas en centímetros a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con OD
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Riesgo nutricional
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Cambios desde el inicio del riesgo de desnutrición durante la puntuación de la herramienta de detección universal de desnutrición (0 = riesgo bajo; 1 = riesgo medio 2 = riesgo alto) a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con OD.
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Cambios desde el inicio en la presencia o ausencia de síntomas gastrointestinales según los criterios ROME III a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con DO
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Cambios desde el inicio de los gramos de macronutrientes (carbohidratos, lípidos y proteínas) consumidos, según el registro de 24 horas a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con DO
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1, 6 y 12
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Química de la sangre
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1 y 12
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Cambios desde la línea de base de glucosa, creatinina, lipoproteínas de alta densidad, lipoproteínas de baja densidad, niveles de colesterol (mg/dL) a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con OD
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1 y 12
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Química de la sangre
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1 y 12
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Cambios con respecto a los niveles basales de calcio, albúmina, hemoglobina (g/dL) y hierro (ug/dL) a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con DO
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1 y 12
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Niveles de electrolitos en la sangre
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en las semanas 1 y 12
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Cambios desde los niveles basales de sodio y potasio (meq/L) a las 12 semanas de intervención nutricional en pacientes con OD
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Los participantes serán evaluados en las semanas 1 y 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DI/19/301/03/003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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