Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глотание и диетотерапия у пациентов с передозировкой (OD)

16 октября 2019 г. обновлено: Nallely Bueno Hernández, Hospital General de Mexico

Влияние реабилитации глотания, дополненной лечебным питанием, на нутриционный статус пациентов с орофарингеальной дисфагией

Дисфагия – затруднение процесса глотания (транспортировки пищи изо рта в желудок). Орофарингеальная дисфагия (ОД) диагностируется с помощью видеофлюороскопии и фаринголарингоскопии. Передозировка угрожает эффективности и безопасности глотания, способствуя повышенному риску аспирации и пневмонии. Существуют различные вмешательства, направленные на изменение и улучшение физиологии глотания; однако OD может быть важным предиктором прогрессирования недостаточности питания у различных типов пациентов. Недоедание определяется как острое или хроническое заболевание, при котором энергетический дисбаланс, нехватка энергии, белка или других питательных веществ вызывает измеримые и неблагоприятные последствия для состава тела, функциональных и клинических исходов. Кроме того, это приводит к снижению качества жизни.

Цель: разработать стратегию диетотерапии и восстановления глотания у пациентов с дисфагией.

Гипотеза: Адекватное пищевое вмешательство по содержанию и консистенции в сочетании с реабилитацией глотания у пациентов с дисфагией улучшит нутритивный статус и клиническую эволюцию пациентов с дисфагией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: Дисфагия – это затруднение процесса глотания (транспортировки пищи изо рта в желудок. Орофарингеальная дисфагия (ОД) диагностируется с помощью видеофлюороскопии и фаринголарингоскопии и часто связана с нейродегенеративными проблемами. Передозировка угрожает эффективности и безопасности глотания, способствуя повышенному риску аспирации и пневмонии.

Постановка задачи: Существуют различные вмешательства, направленные на изменение и улучшение физиологии глотания; однако OD может быть важным предиктором прогрессирования недостаточности питания у различных типов пациентов. Недоедание определяется как острое или хроническое заболевание, при котором энергетический дисбаланс, нехватка энергии, белка или других питательных веществ вызывает измеримые и неблагоприятные последствия для состава тела, функциональных и клинических исходов. Кроме того, это приводит к снижению качества жизни.

Обоснование: Очень важно обеспечить адекватное нутриционное вмешательство в соответствии со спецификациями дисфагии, чтобы улучшить нутриционный статус этих пациентов, а также обеспечить адекватное раннее нутритивное лечение при переходе от зондового питания к пероральному, уделяя особое внимание диетическим факторам, которые могут помочь. значительно улучшить питание больного. Тем не менее, нет исследований, в которых оценивались бы особые требования к питанию этих пациентов. Внедряя диету, основанную на улучшении безопасности и эффективности глотания у пациентов с передозировкой, могут быть установлены конкретные рекомендации по питанию, влияющие на уровень недостаточности питания и смертность от различных патологий, сопровождающих это состояние.

Цель: разработать стратегию диетотерапии и восстановления глотания у пациентов с дисфагией.

Гипотеза: Адекватное пищевое вмешательство по содержанию и консистенции в сочетании с реабилитацией глотания у пациентов с дисфагией улучшит нутритивный статус и клиническую эволюцию пациентов с дисфагией.

Методология. Это проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором будут участвовать пациенты с передозировкой. Участники будут получать реабилитацию глотания у специалиста-фониатра. Им будет рандомизировано назначено специальное питание в течение 12 недель. Будет проведена реабилитация глотания, лабораторные анализы, антропометрические измерения и опросы о потреблении и качестве жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Cuauhtemoc
      • Mexico City, Cuauhtemoc, Мексика, 06720
        • Nallely Bueno Hernández

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола
  • от 18 до 75 лет
  • Диагностика дисфагии
  • Полная фонологическая оценка
  • Любое федеративное образование в стране

Критерий исключения:

  • Пациенты с любой нефропатией
  • диагностика ВИЧ
  • Диагностика дисфункции щитовидной железы
  • Пациенты, которых кормили гастростомой
  • Пациенты на химиотерапии
  • Психогенная дисфагия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная диета
Индивидуальная диета во время реабилитации глотания
Другой: Индивидуальная диета
Модифицированная текстура и объем диеты в соответствии со спецификациями OD
Активный компаратор: Контроль
Рекомендации по питанию во время реабилитации глотания
Другой: Контроль
Рекомендации по питанию в соответствии со спецификациями OD
Другие имена:
  • Рекомендации по питанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нутритивное вмешательство и реабилитация глотания на нутритивном статусе пациентов с передозировкой
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходными антропометрическими, биохимическими показателями и значениями состава тела через 12 недель нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой
Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глотательная способность
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходным уровнем наличия или отсутствия остатков пищи в гортани и аспирации во время фиброэндоскопической оценки глотания через 12 недель нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой
Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Анализ состава тела
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходным уровнем процентного содержания жира, мышц и воды в организме через 12 недель диетического вмешательства с использованием RJL System IV
Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Качество жизни
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходным уровнем опросника WHOQOL-BREF (чем выше балл, тем выше качество жизни) через 12 недель нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой
Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Антропометрические измерения
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходным уровнем окружностей рук, талии и бедер в сантиметрах через 12 недель нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой
Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Пищевой риск
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходным уровнем риска недоедания по шкале Универсального инструмента скрининга недоедания (0 = низкий риск; 1 = средний риск, 2 = высокий риск) через 12 недель нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой.
Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Желудочно-кишечные симптомы
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходным уровнем в отношении наличия или отсутствия желудочно-кишечных симптомов в соответствии с критериями ROME III через 12 недель нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой
Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Диетическое потребление
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходным уровнем потребляемых макронутриентов (углеводов, липидов и белков), согласно 24-часовой записи на 12-й неделе нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой
Участники будут оцениваться на 1, 6 и 12 неделе
Квемистика крови
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы, креатинина, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, уровня холестерина (мг/дл) через 12 недель нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой
Участники будут оцениваться на 1 и 12 неделе
Химия крови
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходными уровнями кальция, альбумина, гемоглобина (г/дл) и уровня железа (мкг/дл) через 12 недель нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой
Участники будут оцениваться на 1 и 12 неделе
Уровень электролитов в крови
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на 1 и 12 неделе
Изменения по сравнению с исходными уровнями натрия и калия (мэкв/л) через 12 недель нутритивного вмешательства у пациентов с передозировкой
Участники будут оцениваться на 1 и 12 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital General de Mexico

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

3 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DI/19/301/03/003

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться