Déglutition et traitement nutritionnel chez les patients OD (OD)
Effet de la rééducation de la déglutition complétée par un traitement nutritionnel sur l'état nutritionnel des patients atteints de dysphagie oropharyngée
La dysphagie est une difficulté lors du processus de déglutition (transport des aliments de la bouche à l'estomac. La dysphagie oropharyngée (OD) est diagnostiquée par vidéofluoroscopie et faringolaringoscopie. La DO menace l'efficacité et la sécurité de la déglutition, contribuant à un risque accru d'aspiration et de pneumonie. Il existe différentes interventions visant à modifier et à améliorer la physiologie de la déglutition ; cependant, la DO peut être un prédicteur important de la progression de la malnutrition chez différents types de patients. La malnutrition est définie comme une maladie aiguë ou chronique dans laquelle un déséquilibre énergétique, un manque d'énergie, de protéines ou d'autres nutriments entraîne des effets mesurables et néfastes sur la composition corporelle, les résultats fonctionnels et cliniques. De plus, cela entraîne une diminution de la qualité de vie.
Objectif : Établir une stratégie de prise en charge nutritionnelle et de rééducation de la déglutition chez les patients dysphagiques.
Hypothèse : Une intervention nutritionnelle adéquate en contenu et en consistance, associée à une rééducation de la déglutition chez les patients dysphagiques, permettra d'améliorer l'état nutritionnel et l'évolution clinique des patients dysphagiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : La dysphagie est une difficulté lors du processus de déglutition (transport des aliments de la bouche à l'estomac. La dysphagie oropharyngée (OD) est diagnostiquée par vidéofluoroscopie et faringolaringoscopie et elle est fréquemment associée à des problèmes neurodégénératifs. La DO menace l'efficacité et la sécurité de la déglutition, contribuant à un risque accru d'aspiration et de pneumonie.
Énoncé du problème : Il existe différentes interventions visant à modifier et à améliorer la physiologie de la déglutition ; cependant, la DO peut être un prédicteur important de la progression de la malnutrition chez différents types de patients. La malnutrition est définie comme une maladie aiguë ou chronique dans laquelle un déséquilibre énergétique, un manque d'énergie, de protéines ou d'autres nutriments entraîne des effets mesurables et néfastes sur la composition corporelle, les résultats fonctionnels et cliniques. De plus, cela entraîne une diminution de la qualité de vie.
Justification : Il est essentiel de fournir des interventions nutritionnelles adéquates selon les spécifications de la dysphagie afin d'améliorer l'état nutritionnel de ces patients, ainsi que de fournir un traitement nutritionnel précoce adéquat lors du passage de l'alimentation par sonde à l'alimentation orale, en se concentrant sur les facteurs alimentaires qui peuvent améliorer considérablement la nutrition du patient. Cependant, il n'y a pas d'études qui évaluent les besoins spécifiques pour le traitement nutritionnel de ces patients. En mettant en place un régime basé sur l'amélioration de la sécurité et de l'efficacité de la déglutition chez les patients atteints de DAL, des recommandations nutritionnelles spécifiques ayant un impact sur le taux de dénutrition et de mortalité des différentes pathologies qui présentent cette condition pourraient être établies.
Objectif : Établir une stratégie de prise en charge nutritionnelle et de rééducation de la déglutition chez les patients dysphagiques.
Hypothèse : Une intervention nutritionnelle adéquate en contenu et en consistance, associée à une rééducation de la déglutition chez les patients dysphagiques, permettra d'améliorer l'état nutritionnel et l'évolution clinique des patients dysphagiques.
Méthodologie : Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé prospectif, dans lequel des patients OD seront recrutés pour participer. Les participants recevront une rééducation de la déglutition par un phoniatre spécialisé. Ils seront assignés au hasard à un traitement nutritionnel spécial pendant 12 semaines. Des rééducations de la déglutition, des analyses de laboratoire, des mesures anthropométriques et des questionnaires de consommation et de qualité de vie seront réalisés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cuauhtemoc
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Mexico City, Cuauhtemoc, Mexique, 06720
- Nallely Bueno Hernández
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- 18 à 75 ans
- Diagnostic de la dysphagie
- Bilan phonologique complet
- Toute entité fédérative du pays
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de néphropathie
- Diagnostic du VIH
- Dignose de la dysfonction thyroïdienne
- Patients nourris par gastrostomie
- Patients sous chimiothérapie
- Dysphagie psychogène
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime personnalisé
Régime alimentaire personnalisé pendant la rééducation de la déglutition
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Régime de texture et de volume modifié selon les spécifications OD
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Comparateur actif: Contrôle
Recommandations nutritionnelles lors de la rééducation de la déglutition
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Recommandations nutritionnelles selon le cahier des charges DO
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention nutritionnelle et rééducation de la déglutition sur l'état nutritionnel des patients OD
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Changements par rapport aux valeurs anthropométriques, biochimiques et de composition corporelle de base, à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients OD
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Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité de déglutition
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Changements par rapport au départ de la présence ou de l'absence de restes alimentaires dans le larynx et l'aspiration au cours de l'évaluation fibroendoscopique de la déglutition à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients OD
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Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Analyse de la composition corporelle
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Changements par rapport à la ligne de base du pourcentage de graisse corporelle, de muscle et d'eau à 12 semaines d'intervention nutritionnelle, en utilisant RJL System IV
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Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Qualité de vie
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Changements par rapport au départ du score du questionnaire WHOQOL-BREF (le score le plus élevé représente la qualité de vie la plus élevée) à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients atteints de DAL
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Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Mesures anthropométriques
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Changements par rapport au départ des circonférences des bras, de la taille et des hanches en centimètres à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients OD
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Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Risque nutritionnel
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Changements par rapport au niveau de référence du risque de malnutrition au cours du score de l'outil de dépistage universel de la malnutrition (0 = faible risque ; 1 = risque moyen 2 = risque élevé) à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients DAL.
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Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Changements par rapport au départ dans la présence ou l'absence de symptômes gastro-intestinaux selon les critères ROME III à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients OD
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Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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L'apport alimentaire
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Changements par rapport à la ligne de base des grammes de macronutriments (glucides, lipides et protéines) consommés, selon l'enregistrement de 24 heures à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients OD
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Les participants seront évalués aux semaines 1, 6 et 12
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Enquête sur le sang
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1 et 12
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Changements par rapport à la glycémie initiale, à la créatinine, aux lipoprotéines de haute densité, aux lipoprotéines de basse densité, aux taux de cholestérol (mg/dL) à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients OD
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Les participants seront évalués aux semaines 1 et 12
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Chimie sanguine
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1 et 12
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Changements par rapport aux niveaux de base de calcium, d'albumine, d'hémoglobine (g/dL) et de fer (ug/dL) à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients OD
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Les participants seront évalués aux semaines 1 et 12
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Taux sanguins d'électrolytes
Délai: Les participants seront évalués aux semaines 1 et 12
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Changements par rapport aux niveaux de base de sodium et de potassium (meq/L) à 12 semaines d'intervention nutritionnelle chez les patients OD
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Les participants seront évalués aux semaines 1 et 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DI/19/301/03/003
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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