CD30.CAR T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤后PD-1抑制剂的研究

第 1 组的纳入标准：先前 CD 30 CAR-T 治疗后复发

• 获得参与研究的书面知情同意书和 HIPAA 授权发布个人健康信息。
• 同意时年龄≥18岁。
• 受试者计划根据其主治肿瘤学家的社区医疗标准开始接受抗 PD-1 护理标准治疗。
• 受试者在至少三线先前治疗后被诊断为复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤，并且在 ATLCAR.CD30 和/或 ATLCAR.CD30.CCR4 后出现临床进展。 CAR-T细胞产品可以是UNC、Baylor或Tessa产品。
• 先前进行过同种异体干细胞移植的受试者将符合条件，但在同意期间将被告知在同种异体干细胞移植后使用抗 PD-1 疗法可能增加移植物抗宿主病的风险。
• 在接受自体 CAR-T 细胞疗法之前，受试者必须先前接受过抗 PD-1 疗法（任何抗 PD-1 疗法，无论是标准治疗还是研究）。
• 受试者愿意提供在根据社区医疗标准进行抗 PD-1 治疗期间临床必需的血液样本。

第 2 组的纳入标准：没有先前 CD 30 CAR-T 治疗的复发

• 获得参与研究的书面知情同意书和 HIPAA 授权发布个人健康信息。
• 同意时年龄≥18岁。
• 受试者计划根据其主治肿瘤学家的社区医疗标准开始接受抗 PD-1 护理标准治疗。
• 受试者被诊断为经典霍奇金淋巴瘤。
• 先前进行过同种异体干细胞移植的受试者将符合条件，但在同意期间将被告知在同种异体干细胞移植后使用抗 PD-1 疗法可能增加移植物抗宿主病的风险。
• 受试者愿意提供在根据社区医疗标准进行抗 PD-1 治疗期间临床必需的血液样本。
• 受试者愿意并能够根据研究者或方案指定人员的判断遵守研究程序。
• 受试者愿意同意研究所需的抽血。

第 1 组的排除标准：先前 CD 30 CAR-T 治疗后复发

• 受试者在过去 6 周内接受过抗 CD30 CAR-T 治疗。
• 受试者已知患有 HIV、HTLV、HBV、HCV 的活动性感染或任何活动性、不受控制的感染或败血症。
• 受试者在施用 CD30 CAR-T 细胞产品后接受了化学疗法或抗 PD-1 疗法。
• 受试者患有已知的活动性和/或进行性需要治疗的其他恶性肿瘤；例外情况包括基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、原位宫颈癌或膀胱癌，或受试者至少五年无病的其他癌症。
• 受试者目前正在使用每日剂量≥10 mg 泼尼松或其等效剂量的全身性皮质类固醇，或其他免疫抑制药物。

第 2 组的排除标准：没有先前 CD 30 CAR-T 治疗的复发

• 受试者接受过抗CD30 CAR-T疗法
• 受试者目前正在使用每日剂量≥10 mg 泼尼松或其等效剂量的全身性皮质类固醇，或其他免疫抑制药物。