胆囊切除术后胆道损伤后的早期干预与晚期干预
胆囊切除术后胆管损伤是一种医源性灾难,与显着的围手术期发病率和死亡率 (1, 2)、长期生存率 (3) 和生活质量 (4, 5) 降低以及后续诉讼率高相关6。 它应该被认为是可以预防的。
腹腔镜胆囊切除术的出现导致人们对胆管损伤及其后续处理的兴趣重新燃起。 基于人口的研究(6.7) 表明实施腹腔镜手术后损伤发生率显着增加(0•1 至 0•5%)(8) 胆管损伤应被视为可以预防,但超过 70% 的外科医生认为这是不可避免的(9). 虽然大多数伤害发生在外科医生的前 100 次腹腔镜胆囊切除术中,但三分之一发生在外科医生进行了 200 多次之后;导致胆管损伤的不仅仅是缺乏经验 (10)。 有人提出,胆总管损伤的最常见原因是错误识别胆道解剖结构(70-80% 的损伤)(11,12),如果外科医生进行常规术中胆管造影术,则风险会降低胆囊切除术的时间允许肝胆外科医生评估其严重程度和是否存在任何血管损伤
研究概览
详细说明
胆囊切除术后胆管损伤是一种医源性灾难,与显着的围手术期发病率和死亡率 (1, 2)、长期生存率 (3) 和生活质量 (4, 5) 降低以及后续诉讼率高相关6。 它应该被认为是可以预防的。
腹腔镜胆囊切除术的出现导致人们对胆管损伤及其后续处理的兴趣重新燃起。 基于人口的研究(6.7) 表明实施腹腔镜手术后损伤发生率显着增加(0•1 至 0•5%)(8) 胆管损伤应被视为可以预防,但超过 70% 的外科医生认为这是不可避免的(9). 虽然大多数伤害发生在外科医生的前 100 次腹腔镜胆囊切除术中,但三分之一发生在外科医生进行了 200 多次之后;导致胆管损伤的不仅仅是缺乏经验 (10)。 有人提出,胆总管损伤的最常见原因是错误识别胆道解剖结构(70-80% 的损伤)(11,12),如果外科医生进行常规术中胆管造影术,则风险会降低胆囊切除术的时间允许肝胆外科医生评估其严重程度和是否存在任何血管损伤
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 研究期间在 Assuit 大学医院收治的所有胆囊切除术后胆道损伤患者
排除标准:
- 任何非胆囊切除术后胆漏的病例
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:胆道损伤组
胆囊切除术后胆道损伤后早期与晚期干预组
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胆囊切除术后胆道损伤后的早期干预与晚期干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干预失败
大体时间:两个月
|
肝功能测定为直接胆红素
|
两个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改进计划
大体时间:两个月
|
通过测定肝功能作为 AST
|
两个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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