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胆囊切除术后胆道损伤后的早期干预与晚期干预

2019年10月18日 更新者:Bassem Barghoth Sabet Amin、Assiut University

胆囊切除术后胆管损伤是一种医源性灾难,与显着的围手术期发病率和死亡率 (1, 2)、长期生存率 (3) 和生活质量 (4, 5) 降低以及后续诉讼率高相关6。 它应该被认为是可以预防的。

腹腔镜胆囊切除术的出现导致人们对胆管损伤及其后续处理的兴趣重新燃起。 基于人口的研究(6.7) 表明实施腹腔镜手术后损伤发生率显着增加(0•1 至 0•5%)(8) 胆管损伤应被视为可以预防,但超过 70% 的外科医生认为这是不可避免的(9). 虽然大多数伤害发生在外科医生的前 100 次腹腔镜胆囊切除术中,但三分之一发生在外科医生进行了 200 多次之后;导致胆管损伤的不仅仅是缺乏经验 (10)。 有人提出,胆总管损伤的最常见原因是错误识别胆道解剖结构(70-80% 的损伤)(11,12),如果外科医生进行常规术中胆管造影术,则风险会降低胆囊切除术的时间允许肝胆外科医生评估其严重程度和是否存在任何血管损伤

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

胆囊切除术后胆管损伤是一种医源性灾难,与显着的围手术期发病率和死亡率 (1, 2)、长期生存率 (3) 和生活质量 (4, 5) 降低以及后续诉讼率高相关6。 它应该被认为是可以预防的。

腹腔镜胆囊切除术的出现导致人们对胆管损伤及其后续处理的兴趣重新燃起。 基于人口的研究(6.7) 表明实施腹腔镜手术后损伤发生率显着增加(0•1 至 0•5%)(8) 胆管损伤应被视为可以预防,但超过 70% 的外科医生认为这是不可避免的(9). 虽然大多数伤害发生在外科医生的前 100 次腹腔镜胆囊切除术中,但三分之一发生在外科医生进行了 200 多次之后;导致胆管损伤的不仅仅是缺乏经验 (10)。 有人提出,胆总管损伤的最常见原因是错误识别胆道解剖结构(70-80% 的损伤)(11,12),如果外科医生进行常规术中胆管造影术,则风险会降低胆囊切除术的时间允许肝胆外科医生评估其严重程度和是否存在任何血管损伤

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究期间在 Assuit 大学医院收治的所有胆囊切除术后胆道损伤患者

排除标准:

  • 任何非胆囊切除术后胆漏的病例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胆道损伤组
胆囊切除术后胆道损伤后早期与晚期干预组
胆囊切除术后胆道损伤后的早期干预与晚期干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预失败
大体时间:两个月
肝功能测定为直接胆红素
两个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改进计划
大体时间:两个月
通过测定肝功能作为 AST
两个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月30日

初级完成 (预期的)

2022年10月30日

研究完成 (预期的)

2022年10月30日

研究注册日期

首次提交

2019年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月18日

首次发布 (实际的)

2019年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月18日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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