- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04134546
담낭절제술 후 담도 손상 후 조기 개입 대 후기 개입
담낭절제술 후 담관 손상은 심각한 수술 전후 이환율 및 사망률(1, 2)과 관련된 의원성 재앙으로 장기 생존(3) 및 삶의 질(4, 5)을 감소시키고 후속 소송의 높은 비율을 초래합니다6. 예방할 수 있는 것으로 간주해야 합니다.
복강경 담낭 절제술의 출현으로 담관 손상 및 후속 관리에 대한 관심이 다시 높아지고 있습니다. 인구 기반 연구(6.7) 복강경 접근법을 시행한 후 손상 발생률(0•1 ~ 0•5%)이 상당히 증가했음을 시사합니다(8) 담관 손상은 예방할 수 있는 것으로 간주해야 하지만 외과 의사의 70% 이상이 이를 피할 수 없는 것으로 간주합니다. (9). 대부분의 부상은 외과의의 첫 100회 복강경 담낭절제술 내에서 발생하지만, 1/3은 외과의가 200회 이상 수행한 후에 발생합니다. 담관 손상으로 이어지는 것은 경험 부족 이상입니다(10). 총담관 손상의 가장 흔한 원인은 담관 해부학(손상의 70-80%)(11,12)의 오인, 외과의가 일상적인 수술 중 담관 조영술을 수행하는 경우 위험 감소라고 제안되었습니다. 담낭절제술 시간은 간담도 외과 의사가 그 중증도와 혈관 손상의 존재를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
담낭절제술 후 담관 손상은 심각한 수술 전후 이환율 및 사망률(1, 2)과 관련된 의원성 재앙으로 장기 생존(3) 및 삶의 질(4, 5)을 감소시키고 후속 소송의 높은 비율을 초래합니다6. 예방할 수 있는 것으로 간주해야 합니다.
복강경 담낭 절제술의 출현으로 담관 손상 및 후속 관리에 대한 관심이 다시 높아지고 있습니다. 인구 기반 연구(6.7) 복강경 접근법을 시행한 후 손상 발생률(0•1 ~ 0•5%)이 상당히 증가했음을 시사합니다(8) 담관 손상은 예방할 수 있는 것으로 간주해야 하지만 외과 의사의 70% 이상이 이를 피할 수 없는 것으로 간주합니다. (9). 대부분의 부상은 외과의의 첫 100회 복강경 담낭절제술 내에서 발생하지만, 1/3은 외과의가 200회 이상 수행한 후에 발생합니다. 담관 손상으로 이어지는 것은 경험 부족 이상입니다(10). 총담관 손상의 가장 흔한 원인은 담관 해부학(손상의 70-80%)(11,12)의 오인, 외과의가 일상적인 수술 중 담관 조영술을 수행하는 경우 위험 감소라고 제안되었습니다. 담낭절제술 시간은 간담도 외과 의사가 그 중증도와 혈관 손상의 존재를 평가할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 Assuit 대학 병원에 입원한 담낭 절제술 후 담도 손상이 있는 모든 환자
제외 기준:
- 담낭 절제술 후 담도 누출이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 담도 손상이 있는 그룹
담낭 절제술 후 담도 손상 후 조기 개입 대 후기 중재 그룹
|
담낭 절제술 후 담도 손상 후 조기 개입 대 후기 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
중재 실패
기간: 이 개월
|
직접 빌리루빈으로 간 기능을 측정하여
|
이 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
개선 계획
기간: 이 개월
|
간기능을 AST로 측정하여
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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