Korai és késői beavatkozás epeúti sérülés után kolecisztektómia után
A cholecystectomiát követő epevezeték-sérülés egy iatrogén katasztrófa, amely jelentős perioperatív morbiditással és mortalitással (1, 2), csökkenti a hosszú távú túlélést (3) és az életminőséggel (4, 5), valamint az ezt követő peres eljárások magas arányával jár6. Megelőzhetőnek kell tekinteni.
A laparoszkópos kolecisztektómia megjelenése az epevezeték-sérülések és annak későbbi kezelése iránti érdeklődés újraéledését eredményezte. Népesség alapú vizsgálatok (6.7) A laparoszkópos megközelítés alkalmazása után a sérülések előfordulási gyakoriságának jelentős (0•1-0•5 százalékos) növekedésére utalnak(8) Az epevezeték sérülését megelőzhetőnek kell tekinteni, de a sebészek több mint 70 százaléka elkerülhetetlennek tartja (9). Bár a legtöbb sérülés a sebész első 100 laparoszkópos cholecystectomiája során következik be, egyharmada azután következik be, hogy a sebész több mint 200 műtétet végzett; több, mint a tapasztalatlanság, ami epevezeték-sérüléshez vezet(10). Feltételezték, hogy a közös epeutak sérülésének leggyakoribb oka az epe anatómiájának téves azonosítása (a sérülések 70-80 százaléka) (11,12), ami csökkenti a kockázatot, ha a sebészek rutinszerű intraoperatív cholangiográfiát végeznek. Az epevezeték sérülésének felismerése A kolecisztektómia ideje lehetővé teszi a máj-epe sebész számára, hogy felmérje annak súlyosságát és az érsérülés jelenlétét
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A cholecystectomiát követő epevezeték-sérülés egy iatrogén katasztrófa, amely jelentős perioperatív morbiditással és mortalitással (1, 2), csökkenti a hosszú távú túlélést (3) és az életminőséggel (4, 5), valamint az ezt követő peres eljárások magas arányával jár6. Megelőzhetőnek kell tekinteni.
A laparoszkópos kolecisztektómia megjelenése az epevezeték-sérülések és annak későbbi kezelése iránti érdeklődés újraéledését eredményezte. Népesség alapú vizsgálatok (6.7) A laparoszkópos megközelítés alkalmazása után a sérülések előfordulási gyakoriságának jelentős (0•1-0•5 százalékos) növekedésére utalnak(8) Az epevezeték sérülését megelőzhetőnek kell tekinteni, de a sebészek több mint 70 százaléka elkerülhetetlennek tartja (9). Bár a legtöbb sérülés a sebész első 100 laparoszkópos cholecystectomiája során következik be, egyharmada azután következik be, hogy a sebész több mint 200 műtétet végzett; több, mint a tapasztalatlanság, ami epevezeték-sérüléshez vezet(10). Feltételezték, hogy a közös epeutak sérülésének leggyakoribb oka az epe anatómiájának téves azonosítása (a sérülések 70-80 százaléka) (11,12), ami csökkenti a kockázatot, ha a sebészek rutinszerű intraoperatív cholangiográfiát végeznek. Az epevezeték sérülésének felismerése A kolecisztektómia ideje lehetővé teszi a máj-epe sebész számára, hogy felmérje annak súlyosságát és az érsérülés jelenlétét
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az összes cholecystectomia utáni epeúti sérülést szenvedő beteg az Assuit Egyetemi Kórházba került a vizsgálat időszakában
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen epeszivárgásos eset, nem a kolecisztektómia után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: epeúti sérüléssel küzdő csoport
csoport az Early versus késői beavatkozáshoz epehólyag-sérülés után kolecisztektómia után
|
Korai és késői beavatkozás epeúti sérülés után kolecisztektómia után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intervenció faliure
Időkeret: Két hónap
|
A májfunkció mérésével közvetlen bilirubinként
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
javítási tervet
Időkeret: Két hónap
|
a májfunkció AST-ként történő mérésével
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- biliary tract injury
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .