Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna kontra późna interwencja po urazie dróg żółciowych po cholecystektomii

18 października 2019 zaktualizowane przez: Bassem Barghoth Sabet Amin, Assiut University

Uszkodzenie dróg żółciowych po cholecystektomii jest jatrogenną katastrofą związaną ze znaczną chorobowością i śmiertelnością w okresie okołooperacyjnym (1, 2), obniżoną przeżywalnością długoterminową (3) i jakością życia (4, 5) oraz wysokim odsetkiem późniejszych sporów sądowych6. Należy to uznać za możliwe do uniknięcia.

Pojawienie się cholecystektomii laparoskopowej spowodowało odrodzenie zainteresowania urazami dróg żółciowych i ich późniejszym postępowaniem. Badania populacyjne(6.7) sugerują znaczny wzrost częstości urazów (0•1 do 0•5 proc.) po wdrożeniu dostępu laparoskopowego(8) Uraz dróg żółciowych należy uznać za możliwy do uniknięcia, ale ponad 70 proc. chirurgów uważa go za nieunikniony (9). Chociaż większość urazów ma miejsce w ciągu pierwszych 100 cholecystektomii laparoskopowych chirurga, jedna trzecia ma miejsce po wykonaniu przez chirurga ponad 200; to nie tylko brak doświadczenia prowadzi do uszkodzenia dróg żółciowych(10). Sugeruje się, że najczęstszą przyczyną uszkodzenia przewodu żółciowego wspólnego jest błędna identyfikacja anatomii dróg żółciowych (70-80% urazów)(11,12), zmniejszenie ryzyka, jeśli chirurdzy wykonują rutynową śródoperacyjną cholangiografię. czas cholecystektomii daje chirurgowi wątrobowo-żółciowemu możliwość oceny jej ciężkości i obecności uszkodzeń naczyniowych

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie dróg żółciowych po cholecystektomii jest jatrogenną katastrofą związaną ze znaczną chorobowością i śmiertelnością w okresie okołooperacyjnym (1, 2), obniżoną przeżywalnością długoterminową (3) i jakością życia (4, 5) oraz wysokim odsetkiem późniejszych sporów sądowych6. Należy to uznać za możliwe do uniknięcia.

Pojawienie się cholecystektomii laparoskopowej spowodowało odrodzenie zainteresowania urazami dróg żółciowych i ich późniejszym postępowaniem. Badania populacyjne(6.7) sugerują znaczny wzrost częstości urazów (0•1 do 0•5 proc.) po wdrożeniu dostępu laparoskopowego(8) Uraz dróg żółciowych należy uznać za możliwy do uniknięcia, ale ponad 70 proc. chirurgów uważa go za nieunikniony (9). Chociaż większość urazów ma miejsce w ciągu pierwszych 100 cholecystektomii laparoskopowych chirurga, jedna trzecia ma miejsce po wykonaniu przez chirurga ponad 200; to nie tylko brak doświadczenia prowadzi do uszkodzenia dróg żółciowych(10). Sugeruje się, że najczęstszą przyczyną uszkodzenia przewodu żółciowego wspólnego jest błędna identyfikacja anatomii dróg żółciowych (70-80% urazów)(11,12), zmniejszenie ryzyka, jeśli chirurdzy wykonują rutynową śródoperacyjną cholangiografię. czas cholecystektomii daje chirurgowi wątrobowo-żółciowemu możliwość oceny jej ciężkości i obecności uszkodzeń naczyniowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z urazem dróg żółciowych po cholecystektomii przyjęci do szpitala uniwersyteckiego w Assuit w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy przypadek wycieku żółci nie po cholecystektomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa z urazem dróg żółciowych
grupa dla wczesnej i późnej interwencji po urazie dróg żółciowych po cholecystektomii
Procedura: Wybielanie CBD
Wczesna kontra późna interwencja po urazie dróg żółciowych po cholecystektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przerwanie interwencji
Ramy czasowe: dwa miesiące
Na podstawie pomiaru funkcji wątroby jako bilirubiny bezpośredniej
dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
plan poprawy
Ramy czasowe: dwa miesiące
przez pomiar funkcji wątroby jako AST
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • biliary tract injury

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wybielanie CBD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj