Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege versus late interventie na galwegletsel na cholecystectomie

18 oktober 2019 bijgewerkt door: Bassem Barghoth Sabet Amin, Assiut University

Galwegletsel na cholecystectomie is een iatrogene catastrofe die gepaard gaat met significante peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit(1, 2), verminderde overleving op lange termijn(3) en kwaliteit van leven(4, 5) en een hoog aantal daaropvolgende rechtszaken6. Het moet als te voorkomen worden beschouwd.

De komst van laparoscopische cholecystectomie heeft geresulteerd in een hernieuwde belangstelling voor galwegletsel en de daaropvolgende behandeling. Bevolkingsstudies(6.7) wijzen op een significante toename van de incidentie van letsel (0,1 tot 0,5 procent) na de implementatie van de laparoscopische benadering(8) Galwegletsel zou als te voorkomen moeten worden beschouwd, maar meer dan 70 procent van de chirurgen beschouwt het als onvermijdelijk (9). Hoewel de meeste verwondingen optreden tijdens de eerste 100 laparoscopische cholecystectomieën van de chirurg, gebeurt een derde nadat de chirurg er meer dan 200 heeft uitgevoerd; het is meer dan onervarenheid dat leidt tot galwegletsel(10). Er is gesuggereerd dat de meest voorkomende oorzaak van galwegletsel een verkeerde identificatie van de anatomie van de galwegen is (70-80 procent van de verwondingen)(11,12), een vermindering van het risico als chirurgen routinematige intraoperatieve cholangiografie uitvoeren. tijd van cholecystectomie biedt de hepatobiliaire chirurg de gelegenheid om de ernst en de aanwezigheid van vasculair letsel te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Galwegletsel na cholecystectomie is een iatrogene catastrofe die gepaard gaat met significante peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit(1, 2), verminderde overleving op lange termijn(3) en kwaliteit van leven(4, 5) en een hoog aantal daaropvolgende rechtszaken6. Het moet als te voorkomen worden beschouwd.

De komst van laparoscopische cholecystectomie heeft geresulteerd in een hernieuwde belangstelling voor galwegletsel en de daaropvolgende behandeling. Bevolkingsstudies(6.7) wijzen op een significante toename van de incidentie van letsel (0,1 tot 0,5 procent) na de implementatie van de laparoscopische benadering(8) Galwegletsel zou als te voorkomen moeten worden beschouwd, maar meer dan 70 procent van de chirurgen beschouwt het als onvermijdelijk (9). Hoewel de meeste verwondingen optreden tijdens de eerste 100 laparoscopische cholecystectomieën van de chirurg, gebeurt een derde nadat de chirurg er meer dan 200 heeft uitgevoerd; het is meer dan onervarenheid dat leidt tot galwegletsel(10). Er is gesuggereerd dat de meest voorkomende oorzaak van galwegletsel een verkeerde identificatie van de anatomie van de galwegen is (70-80 procent van de verwondingen)(11,12), een vermindering van het risico als chirurgen routinematige intraoperatieve cholangiografie uitvoeren. tijd van cholecystectomie biedt de hepatobiliaire chirurg de gelegenheid om de ernst en de aanwezigheid van vasculair letsel te beoordelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met galwegletsel na cholecystectomie die tijdens de studieperiode in het universitair ziekenhuis van Assuit zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Elk geval met gallekkage niet na cholecystectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep met galschade
groep voor vroege versus late interventie na galwegletsel na cholecystectomie
Vroege versus late interventie na galwegletsel na cholecystectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
falen van interventie
Tijdsspanne: twee maanden
Door mesurment leverfunctie als direct billirubine
twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
plan voor verbetering
Tijdsspanne: twee maanden
door mesurment van leverfunctie als AST
twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biliaire fistel

Klinische onderzoeken op CBD exolotion

3
Abonneren