- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04134546
Vroege versus late interventie na galwegletsel na cholecystectomie
Galwegletsel na cholecystectomie is een iatrogene catastrofe die gepaard gaat met significante peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit(1, 2), verminderde overleving op lange termijn(3) en kwaliteit van leven(4, 5) en een hoog aantal daaropvolgende rechtszaken6. Het moet als te voorkomen worden beschouwd.
De komst van laparoscopische cholecystectomie heeft geresulteerd in een hernieuwde belangstelling voor galwegletsel en de daaropvolgende behandeling. Bevolkingsstudies(6.7) wijzen op een significante toename van de incidentie van letsel (0,1 tot 0,5 procent) na de implementatie van de laparoscopische benadering(8) Galwegletsel zou als te voorkomen moeten worden beschouwd, maar meer dan 70 procent van de chirurgen beschouwt het als onvermijdelijk (9). Hoewel de meeste verwondingen optreden tijdens de eerste 100 laparoscopische cholecystectomieën van de chirurg, gebeurt een derde nadat de chirurg er meer dan 200 heeft uitgevoerd; het is meer dan onervarenheid dat leidt tot galwegletsel(10). Er is gesuggereerd dat de meest voorkomende oorzaak van galwegletsel een verkeerde identificatie van de anatomie van de galwegen is (70-80 procent van de verwondingen)(11,12), een vermindering van het risico als chirurgen routinematige intraoperatieve cholangiografie uitvoeren. tijd van cholecystectomie biedt de hepatobiliaire chirurg de gelegenheid om de ernst en de aanwezigheid van vasculair letsel te beoordelen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Galwegletsel na cholecystectomie is een iatrogene catastrofe die gepaard gaat met significante peri-operatieve morbiditeit en mortaliteit(1, 2), verminderde overleving op lange termijn(3) en kwaliteit van leven(4, 5) en een hoog aantal daaropvolgende rechtszaken6. Het moet als te voorkomen worden beschouwd.
De komst van laparoscopische cholecystectomie heeft geresulteerd in een hernieuwde belangstelling voor galwegletsel en de daaropvolgende behandeling. Bevolkingsstudies(6.7) wijzen op een significante toename van de incidentie van letsel (0,1 tot 0,5 procent) na de implementatie van de laparoscopische benadering(8) Galwegletsel zou als te voorkomen moeten worden beschouwd, maar meer dan 70 procent van de chirurgen beschouwt het als onvermijdelijk (9). Hoewel de meeste verwondingen optreden tijdens de eerste 100 laparoscopische cholecystectomieën van de chirurg, gebeurt een derde nadat de chirurg er meer dan 200 heeft uitgevoerd; het is meer dan onervarenheid dat leidt tot galwegletsel(10). Er is gesuggereerd dat de meest voorkomende oorzaak van galwegletsel een verkeerde identificatie van de anatomie van de galwegen is (70-80 procent van de verwondingen)(11,12), een vermindering van het risico als chirurgen routinematige intraoperatieve cholangiografie uitvoeren. tijd van cholecystectomie biedt de hepatobiliaire chirurg de gelegenheid om de ernst en de aanwezigheid van vasculair letsel te beoordelen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met galwegletsel na cholecystectomie die tijdens de studieperiode in het universitair ziekenhuis van Assuit zijn opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Elk geval met gallekkage niet na cholecystectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: groep met galschade
groep voor vroege versus late interventie na galwegletsel na cholecystectomie
|
Vroege versus late interventie na galwegletsel na cholecystectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
falen van interventie
Tijdsspanne: twee maanden
|
Door mesurment leverfunctie als direct billirubine
|
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
plan voor verbetering
Tijdsspanne: twee maanden
|
door mesurment van leverfunctie als AST
|
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- biliary tract injury
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Biliaire fistel
-
University of Oran 1Onbekend
Klinische onderzoeken op CBD exolotion
-
Hartford HospitalYale UniversityActief, niet wervend
-
Johns Hopkins UniversityCultivate BiologicsVoltooid
-
University of Texas at AustinWay West Wellness; SunFlora.IncGeschorstWoede | Slaap stoornis | Angst Depressie | Drugsmisbruik | Alcohol misbruik | StressreactieVerenigde Staten
-
Universidad de GranadaActief, niet wervend
-
University of Texas at AustinGeschorstPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Advanced Pain and Rehab SpecialistsHemp synergisticsNog niet aan het wervenSlapeloosheid | Ongerustheid | Opioïde gebruik | Pijn, chronisch | CBDVerenigde Staten
-
University of CalgaryNog niet aan het wervenChronische migraine
-
Pure GreenWervingArtrose, knieVerenigde Staten
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of North Carolina, Chapel... en andere medewerkersVoltooidPerceptiesVerenigde Staten
-
Canopy Growth CorporationNM Clinical Research & Osteoporosis Center, Inc.Beëindigd