Časná versus pozdní intervence po poranění žlučových cest po cholecystektomii
Poranění žlučovodů po cholecystektomii je iatrogenní katastrofa spojená s významnou perioperační morbiditou a mortalitou(1, 2), sníženým dlouhodobým přežitím(3) a kvalitou života(4, 5) a vysokou mírou následných soudních sporů6. Mělo by být považováno za prevenci.
Nástup laparoskopické cholecystektomie vedl k obnovení zájmu o poranění žlučovodů a jeho následnou léčbu. Populační studie (6.7) naznačují významný nárůst výskytu poranění (0•1 až 0•5 procent) po implementaci laparoskopického přístupu(8) Poranění žlučovodů by mělo být považováno za preventabilní, ale více než 70 procent chirurgů jej považuje za nevyhnutelné (9). Ačkoli k většině zranění dochází během prvních 100 laparoskopických cholecystektomií chirurga, k jedné třetině dojde poté, co chirurg provedl více než 200; k poranění žlučovodů vede více než nezkušenost(10). Bylo navrženo, že nejčastější příčinou poranění společných žlučovodů je nesprávná identifikace anatomie žlučových cest (70–80 procent poranění)(11,12), což je snížení rizika, pokud chirurg provádějí rutinní intraoperační cholangiografii Rozpoznání poranění žlučovodů na doba cholecystektomie umožňuje hepatobiliárnímu chirurgovi posoudit její závažnost a přítomnost jakéhokoli cévního poranění
Přehled studie
Detailní popis
Poranění žlučovodů po cholecystektomii je iatrogenní katastrofa spojená s významnou perioperační morbiditou a mortalitou(1, 2), sníženým dlouhodobým přežitím(3) a kvalitou života(4, 5) a vysokou mírou následných soudních sporů6. Mělo by být považováno za prevenci.
Nástup laparoskopické cholecystektomie vedl k obnovení zájmu o poranění žlučovodů a jeho následnou léčbu. Populační studie (6.7) naznačují významný nárůst výskytu poranění (0•1 až 0•5 procent) po implementaci laparoskopického přístupu(8) Poranění žlučovodů by mělo být považováno za preventabilní, ale více než 70 procent chirurgů jej považuje za nevyhnutelné (9). Ačkoli k většině zranění dochází během prvních 100 laparoskopických cholecystektomií chirurga, k jedné třetině dojde poté, co chirurg provedl více než 200; k poranění žlučovodů vede více než nezkušenost(10). Bylo navrženo, že nejčastější příčinou poranění společných žlučovodů je nesprávná identifikace anatomie žlučových cest (70–80 procent poranění)(11,12), což je snížení rizika, pokud chirurg provádějí rutinní intraoperační cholangiografii Rozpoznání poranění žlučovodů na doba cholecystektomie umožňuje hepatobiliárnímu chirurgovi posoudit její závažnost a přítomnost jakéhokoli cévního poranění
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s postcholecystektomickým poraněním žlučových cest přijati do univerzitní nemocnice v Assuit v období studie
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli případ s únikem žluči, který není po cholecystektomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina s poraněním žlučových cest
skupina pro časnou versus pozdní intervenci po poranění žlučových cest po cholecystektomii
|
Časná versus pozdní intervence po poranění žlučových cest po cholecystektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
selhání intervence
Časové okno: dva měsíce
|
Měřením funkce jater jako přímý bilirubin
|
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plán na zlepšení
Časové okno: dva měsíce
|
měřením funkce jater jako AST
|
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- biliary tract injury
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Exolorace CBD
-
Hartford HospitalYale UniversityAktivní, ne nábor
-
Johns Hopkins UniversityCultivate BiologicsDokončeno
-
University of Texas at AustinWay West Wellness; SunFlora.IncPozastavenoHněv | Poruchy spánku | Úzkost Deprese | Zneužívání návykových látek | Zneužití alkoholu | Stresová reakceSpojené státy
-
Universidad de GranadaAktivní, ne nábor
-
Advanced Pain and Rehab SpecialistsHemp synergisticsZatím nenabírámeNespavost | Úzkost | Užívání opioidů | Bolest, chronická | CBDSpojené státy
-
University of Texas at AustinPozastavenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Trinity Hypertension & Metabolic Research InstituteNutraceutical CorporationZatím nenabírámeGeneralizovaná úzkostná poruchaSpojené státy
-
University of Vic - Central University of CataloniaUriach Consumer HealthcareDokončenoChronická bolest | Fyzická aktivita | Tendinopatie | Zranění | SportovníŠpanělsko
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Nábor