胆嚢摘出術後の胆道損傷後の早期介入と後期介入
胆嚢摘出術後の胆管損傷は、周術期の重大な罹患率と死亡率 (1、2)、長期生存率 (3) と生活の質 (4、5) の低下、およびその後の訴訟の発生率の高さに関連する医原性大惨事です 6。 予防できるものと考えるべきです。
腹腔鏡下胆嚢摘出術の出現により、胆管損傷とその後の管理への関心が復活しました。 人口ベースの研究(6.7) 腹腔鏡アプローチの実施後、損傷の発生率が有意に増加することを示唆している (0•1 から 0•5 パーセント) (8) 胆管損傷は予防可能であると見なされるべきであるが、外科医の 70% 以上がそれを避けられないと考えている(9)。 ほとんどの損傷は、外科医による最初の 100 回の腹腔鏡下胆嚢摘出術で発生しますが、3 分の 1 は外科医が 200 回以上の胆嚢摘出術を行った後に発生します。胆管損傷につながるのは経験不足だけではありません(10)。 総胆管損傷の最も一般的な原因は、胆管の解剖学的構造の誤認であることが示唆されています (損傷の 70 ~ 80%)(11,12)。胆嚢摘出術の時間は、肝胆道外科医がその重症度と血管損傷の存在を評価する機会を与えます
調査の概要
詳細な説明
胆嚢摘出術後の胆管損傷は、周術期の重大な罹患率と死亡率 (1、2)、長期生存率 (3) と生活の質 (4、5) の低下、およびその後の訴訟の発生率の高さに関連する医原性大惨事です 6。 予防できるものと考えるべきです。
腹腔鏡下胆嚢摘出術の出現により、胆管損傷とその後の管理への関心が復活しました。 人口ベースの研究(6.7) 腹腔鏡アプローチの実施後、損傷の発生率が有意に増加することを示唆している (0•1 から 0•5 パーセント) (8) 胆管損傷は予防可能であると見なされるべきであるが、外科医の 70% 以上がそれを避けられないと考えている(9)。 ほとんどの損傷は、外科医による最初の 100 回の腹腔鏡下胆嚢摘出術で発生しますが、3 分の 1 は外科医が 200 回以上の胆嚢摘出術を行った後に発生します。胆管損傷につながるのは経験不足だけではありません(10)。 総胆管損傷の最も一般的な原因は、胆管の解剖学的構造の誤認であることが示唆されています (損傷の 70 ~ 80%)(11,12)。胆嚢摘出術の時間は、肝胆道外科医がその重症度と血管損傷の存在を評価する機会を与えます
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究期間中にアスーツ大学病院に入院した胆嚢摘出術後の胆道損傷の全患者
除外基準:
- 胆嚢摘出術後以外の胆道漏出のすべての症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:胆道損傷のあるグループ
胆嚢摘出後の胆道損傷後の早期介入と後期介入のグループ
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胆嚢摘出術後の胆道損傷後の早期介入と後期介入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インターベントンの失敗
時間枠:2ヶ月
|
直接ビリルビンとして肝機能を測定
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
改善計画
時間枠:2ヶ月
|
ASTとしての肝機能の測定による
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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