Intervention précoce ou tardive après une lésion des voies biliaires après une cholécystectomie
La lésion des voies biliaires consécutive à une cholécystectomie est une catastrophe iatrogène associée à une morbidité et une mortalité périopératoires importantes(1, 2), à une réduction de la survie à long terme(3) et de la qualité de vie(4, 5) et à des taux élevés de litiges ultérieurs6. Elle doit être considérée comme évitable.
L'avènement de la cholécystectomie laparoscopique a entraîné un regain d'intérêt pour les lésions des voies biliaires et leur prise en charge ultérieure. Études basées sur la population(6.7) suggèrent une augmentation significative de l'incidence des blessures (0•1 à 0•5 %) suite à la mise en œuvre de l'approche laparoscopique(8) Les lésions des voies biliaires devraient être considérées comme évitables, mais plus de 70 % des chirurgiens les considèrent comme inévitables (9). Bien que la plupart des blessures surviennent au cours des 100 premières cholécystectomies laparoscopiques du chirurgien, un tiers surviennent après que le chirurgien en a effectué plus de 200 ; c'est plus que l'inexpérience qui conduit à une lésion des voies biliaires(10). Il a été suggéré que la cause la plus fréquente de lésion de la voie biliaire principale est une identification erronée de l'anatomie biliaire (70 à 80 % des lésions)(11,12), une réduction du risque si les chirurgiens effectuent une cholangiographie peropératoire de routine le moment de la cholécystectomie permet au chirurgien hépatobiliaire d'évaluer sa gravité et la présence d'une lésion vasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lésion des voies biliaires consécutive à une cholécystectomie est une catastrophe iatrogène associée à une morbidité et une mortalité périopératoires importantes(1, 2), à une réduction de la survie à long terme(3) et de la qualité de vie(4, 5) et à des taux élevés de litiges ultérieurs6. Elle doit être considérée comme évitable.
L'avènement de la cholécystectomie laparoscopique a entraîné un regain d'intérêt pour les lésions des voies biliaires et leur prise en charge ultérieure. Études basées sur la population(6.7) suggèrent une augmentation significative de l'incidence des blessures (0•1 à 0•5 %) suite à la mise en œuvre de l'approche laparoscopique(8) Les lésions des voies biliaires devraient être considérées comme évitables, mais plus de 70 % des chirurgiens les considèrent comme inévitables (9). Bien que la plupart des blessures surviennent au cours des 100 premières cholécystectomies laparoscopiques du chirurgien, un tiers surviennent après que le chirurgien en a effectué plus de 200 ; c'est plus que l'inexpérience qui conduit à une lésion des voies biliaires(10). Il a été suggéré que la cause la plus fréquente de lésion de la voie biliaire principale est une identification erronée de l'anatomie biliaire (70 à 80 % des lésions)(11,12), une réduction du risque si les chirurgiens effectuent une cholangiographie peropératoire de routine le moment de la cholécystectomie permet au chirurgien hépatobiliaire d'évaluer sa gravité et la présence d'une lésion vasculaire
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une lésion des voies biliaires post-cholécystectomie admis à l'hôpital universitaire d'Assuit à la période de l'étude
Critère d'exclusion:
- Tout cas avec fuite biliaire non post cholécystectomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe avec lésion biliaire
groupe Intervention précoce versus tardive après lésion des voies biliaires après cholécystectomie
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Intervention précoce versus tardive après lésion des voies biliaires après cholécystectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échec de l'intervention
Délai: deux mois
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Par mesure de la fonction hépatique comme billirubine directe
|
deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
plan d'amélioration
Délai: deux mois
|
par mesure de la fonction hépatique en AST
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- biliary tract injury
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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