Раннее и позднее вмешательство после травмы желчевыводящих путей после холецистэктомии
Повреждение желчных протоков после холецистэктомии является ятрогенной катастрофой, связанной со значительной периоперационной заболеваемостью и смертностью (1, 2), снижением долгосрочной выживаемости (3) и качества жизни (4, 5) и высокой частотой последующих судебных разбирательств6. Его следует рассматривать как предотвратимое.
Появление лапароскопической холецистэктомии привело к возрождению интереса к повреждению желчных протоков и его последующему лечению. Популяционные исследования (6.7) свидетельствуют о значительном увеличении частоты травм (от 0,1 до 0,5 %) после применения лапароскопического доступа (8). Повреждения желчных протоков следует рассматривать как предотвратимые, но более 70 % хирургов считают их неизбежными. (9). Хотя большинство травм происходит в течение первых 100 лапароскопических холецистэктомий хирурга, одна треть происходит после того, как хирург выполнил более 200 операций; к повреждению желчных протоков приводит не только неопытность (10). Было высказано предположение, что наиболее распространенной причиной повреждения общего желчного протока является неправильная идентификация анатомии желчных протоков (70-80% повреждений) (11,12), снижение риска, если хирурги проводят рутинную интраоперационную холангиографию. время холецистэктомии позволяет гепатобилиарному хирургу оценить ее тяжесть и наличие какого-либо сосудистого повреждения
Обзор исследования
Подробное описание
Повреждение желчных протоков после холецистэктомии является ятрогенной катастрофой, связанной со значительной периоперационной заболеваемостью и смертностью (1, 2), снижением долгосрочной выживаемости (3) и качества жизни (4, 5) и высокой частотой последующих судебных разбирательств6. Его следует рассматривать как предотвратимое.
Появление лапароскопической холецистэктомии привело к возрождению интереса к повреждению желчных протоков и его последующему лечению. Популяционные исследования (6.7) свидетельствуют о значительном увеличении частоты травм (от 0,1 до 0,5 %) после применения лапароскопического доступа (8). Повреждения желчных протоков следует рассматривать как предотвратимые, но более 70 % хирургов считают их неизбежными. (9). Хотя большинство травм происходит в течение первых 100 лапароскопических холецистэктомий хирурга, одна треть происходит после того, как хирург выполнил более 200 операций; к повреждению желчных протоков приводит не только неопытность (10). Было высказано предположение, что наиболее распространенной причиной повреждения общего желчного протока является неправильная идентификация анатомии желчных протоков (70-80% повреждений) (11,12), снижение риска, если хирурги проводят рутинную интраоперационную холангиографию. время холецистэктомии позволяет гепатобилиарному хирургу оценить ее тяжесть и наличие какого-либо сосудистого повреждения
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с постхолецистэктомическим повреждением желчевыводящих путей, поступившие в университетскую клинику Ассьит в период исследования.
Критерий исключения:
- Любой случай подтекания желчи не после холецистэктомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа с поражением желчевыводящих путей
группа для раннего и позднего вмешательства после повреждения желчевыводящих путей после холецистэктомии
|
Раннее и позднее вмешательство после повреждения желчевыводящих путей после холецистэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отказ от вмешательства
Временное ограничение: два месяца
|
По измерению функции печени в виде прямого биллирубина
|
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
план улучшения
Временное ограничение: два месяца
|
путем измерения функции печени как АСТ
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- biliary tract injury
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .