Varhainen vs. myöhäinen interventio sappitievaurion jälkeen kolekystektomian jälkeen
Kolekystektomian jälkeinen sappitievamma on iatrogeeninen katastrofi, joka liittyy merkittävään perioperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen (1, 2), heikensi pitkän aikavälin eloonjäämistä (3) ja elämänlaatua (4, 5) ja seuraa suuria oikeudenkäyntejä6. Se on katsottava ehkäistäväksi.
Laparoskooppisen kolekystektomian tulo on johtanut kiinnostuksen uudelleen nousuun sappitievaurioita ja sen myöhempää hoitoa kohtaan. Väestöpohjaiset tutkimukset(6.7) viittaavat vammojen esiintyvyyden merkittävään lisääntymiseen (0•1 - 0•5 prosenttia) laparoskooppisen lähestymistavan käyttöönoton jälkeen(8) Sappitievaurioiden on katsottava olevan ehkäistävissä, mutta yli 70 prosenttia kirurgeista pitää sitä väistämättömänä (9). Vaikka useimmat vammat tapahtuvat kirurgin ensimmäisten 100 laparoskooppisen kolekystektomian aikana, kolmasosa tapahtuu sen jälkeen, kun kirurgi on suorittanut yli 200; se on enemmän kuin kokemattomuus, joka johtaa sappitievaurioihin(10). On ehdotettu, että yleisin syy yhteisen sappitiehyen vammaan on sappitiehyen anatomian virheellinen tunnistaminen (70-80 prosenttia vammoista) (11,12), mikä pienentää riskiä, jos kirurgit suorittavat rutiininomaisen intraoperatiivisen kolangiografian. Sappitievaurion tunnistaminen kolekystektomian aika antaa maksa-sappikirurgille mahdollisuuden arvioida sen vakavuus ja mahdollisen verisuonivaurion olemassaolo
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolekystektomian jälkeinen sappitievamma on iatrogeeninen katastrofi, joka liittyy merkittävään perioperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen (1, 2), heikensi pitkän aikavälin eloonjäämistä (3) ja elämänlaatua (4, 5) ja seuraa suuria oikeudenkäyntejä6. Se on katsottava ehkäistäväksi.
Laparoskooppisen kolekystektomian tulo on johtanut kiinnostuksen uudelleen nousuun sappitievaurioita ja sen myöhempää hoitoa kohtaan. Väestöpohjaiset tutkimukset(6.7) viittaavat vammojen esiintyvyyden merkittävään lisääntymiseen (0•1 - 0•5 prosenttia) laparoskooppisen lähestymistavan käyttöönoton jälkeen(8) Sappitievaurioiden on katsottava olevan ehkäistävissä, mutta yli 70 prosenttia kirurgeista pitää sitä väistämättömänä (9). Vaikka useimmat vammat tapahtuvat kirurgin ensimmäisten 100 laparoskooppisen kolekystektomian aikana, kolmasosa tapahtuu sen jälkeen, kun kirurgi on suorittanut yli 200; se on enemmän kuin kokemattomuus, joka johtaa sappitievaurioihin(10). On ehdotettu, että yleisin syy yhteisen sappitiehyen vammaan on sappitiehyen anatomian virheellinen tunnistaminen (70-80 prosenttia vammoista) (11,12), mikä pienentää riskiä, jos kirurgit suorittavat rutiininomaisen intraoperatiivisen kolangiografian. Sappitievaurion tunnistaminen kolekystektomian aika antaa maksa-sappikirurgille mahdollisuuden arvioida sen vakavuus ja mahdollisen verisuonivaurion olemassaolo
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla oli kolekystektomian jälkeinen sappitievaurio, joka on otettu Assuitin yliopistolliseen sairaalaan tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa sapi vuotaa, eivät kolekystektomian jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä, jolla on sappivamma
ryhmä varhainen ja myöhäinen interventio sappitievaurion jälkeen kolekystektomian jälkeen
|
Varhainen ja myöhäinen interventio sappitievaurion jälkeen kolekystektomian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interventon faliure
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Maksan funktion mittauksella suorana billirubiinina
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parannussuunnitelma
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
mittaamalla maksan toiminta AST:na
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- biliary tract injury
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .