Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig versus sen intervention efter galdevejsskade efter kolecystektomi

18. oktober 2019 opdateret af: Bassem Barghoth Sabet Amin, Assiut University

Galdevejsskade efter kolecystektomi er en iatrogen katastrofe forbundet med betydelig perioperativ morbiditet og dødelighed(1, 2), reduceret langtidsoverlevelse(3) og livskvalitet(4, 5) og høje rater af efterfølgende retssager6. Det bør anses for at kunne forebygges.

Fremkomsten af ​​laparoskopisk kolecystektomi har resulteret i en genopblussen af ​​interessen for galdevejsskade og den efterfølgende behandling. Populationsbaserede undersøgelser(6.7) tyder på en signifikant stigning i forekomsten af ​​skader (0•1 til 0•5 procent) efter implementeringen af ​​den laparoskopiske tilgang(8) Galdevejsskade bør anses for at kunne forebygges, men over 70 procent af kirurgerne betragter det som uundgåeligt (9). Selvom de fleste skader opstår inden for kirurgens første 100 laparoskopiske kolecystektomier, sker en tredjedel efter, at kirurgen har udført mere end 200; det er mere end uerfarenhed, der fører til galdevejsskade(10). Det er blevet foreslået, at den mest almindelige årsag til almindelig galdevejsskade er fejlidentifikation af galdevejens anatomi (70-80 procent af skaderne)(11,12), en reduktion i risikoen, hvis kirurger udfører rutinemæssig intraoperativ kolangiografi. tidspunktet for kolecystektomi giver hepatobiliærkirurgen mulighed for at vurdere sværhedsgraden og tilstedeværelsen af ​​enhver vaskulær skade

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Galdevejsskade efter kolecystektomi er en iatrogen katastrofe forbundet med betydelig perioperativ morbiditet og dødelighed(1, 2), reduceret langtidsoverlevelse(3) og livskvalitet(4, 5) og høje rater af efterfølgende retssager6. Det bør anses for at kunne forebygges.

Fremkomsten af ​​laparoskopisk kolecystektomi har resulteret i en genopblussen af ​​interessen for galdevejsskade og den efterfølgende behandling. Populationsbaserede undersøgelser(6.7) tyder på en signifikant stigning i forekomsten af ​​skader (0•1 til 0•5 procent) efter implementeringen af ​​den laparoskopiske tilgang(8) Galdevejsskade bør anses for at kunne forebygges, men over 70 procent af kirurgerne betragter det som uundgåeligt (9). Selvom de fleste skader opstår inden for kirurgens første 100 laparoskopiske kolecystektomier, sker en tredjedel efter, at kirurgen har udført mere end 200; det er mere end uerfarenhed, der fører til galdevejsskade(10). Det er blevet foreslået, at den mest almindelige årsag til almindelig galdevejsskade er fejlidentifikation af galdevejens anatomi (70-80 procent af skaderne)(11,12), en reduktion i risikoen, hvis kirurger udfører rutinemæssig intraoperativ kolangiografi. tidspunktet for kolecystektomi giver hepatobiliærkirurgen mulighed for at vurdere sværhedsgraden og tilstedeværelsen af ​​enhver vaskulær skade

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med galdevejsskade efter kolecystektomi indlagt på Assuit universitetshospital i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tilfælde med galdelækage ikke efter kolecystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe med galdeskade
gruppe for tidlig versus sen intervention efter galdevejsskade efter kolecystektomi
Procedure: CBD exoloring
Tidlig versus sen intervention efter galdevejsskade efter kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fejl i interventon
Tidsramme: to måneder
Ved måling af leverfunktion som direkte billirubin
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
plan for forbedring
Tidsramme: to måneder
ved måling af leverfunktion som AST
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • biliary tract injury

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CBD exoloring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner