通过优化结直肠癌的肌肉构建和营养改善神经肌肉功能、疲劳和生活质量：一项初步研究 (ColCanter)
2020年3月9日 更新者：Ramsay Générale de Santé
这项研究基于以下假设：与“无干预”组相比，“干预”组通过再训练和营养监测相结合的特定管理可以更好地保持肌肉力量和肌肉质量，这将对疲劳和质量产生积极影响生活。
此外，该项目还基于这样的假设，即这些收益将在特定护理结束后至少部分保留 3 个月。
研究概览
详细说明
由于与肿瘤过程和治疗相关的代谢变化，癌症患者有很大的失去肌肉质量的风险，这主要与恶病质有关。 然而，由于患者感到疲劳而导致的久坐不动的生活方式加剧了这种情况。 这种肌肉质量的损失导致患者全身无力和最大力量的损失。 然而，最近的研究表明，肌肉无力不仅是肌肉萎缩的结果，也是收缩功能障碍的结果，从而降低了运动的疲劳抵抗力。 癌症恶病质也可能与高水平的主观癌症相关疲劳直接相关。
虽然据报道，阻力训练计划可以减轻疾病和/或治疗的有害影响，但结果可能会受到部分争议，因为这些计划没有得到优化。
本研究建议使用离心收缩和肌电刺激，因为有证据表明，结合使用这些方法对发展力量和肌肉质量的效果可能更大。
除了增肌，营养监测也是恢复的关键因素。 例如，已经表明，术前锻炼和营养支持计划有可能减少肌肉减少症并改善患有肌肉减少症的老年胃癌患者的术后结果。
最终，这项研究基于这样的假设，即与“无干预”组相比，“干预”组的肌肉力量和肌肉质量将更好地保持在结合再训练和营养监测的特定管理中，并且这将对疲劳产生积极影响和生活质量。 此外，该项目还基于这样的假设，即这些收益将在特定护理结束后至少部分保留 3 个月。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Loire
-
Saint-Étienne、Loire、法国、42100
- 招聘中
- Hôpital Privé de la Loire 39
-
接触：
- Jean-François OUDET
- 电话号码：0683346567 0683346567
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者，男女不限，18岁以上
- 患者因首次结直肠癌（腺癌）接受手术并需要辅助化疗
- 患者在医生的同意下参与创新的增肌计划
- 患者能够在 12 周内每周至少去圣艾蒂安卢瓦尔河私立医院一次（其他每周 2 次可以在患者家中进行）
- 社会保障计划的附属患者或受益人
- 患者已签署自由知情同意书
排除标准：
- 可能影响参与或测试结果的合并症（影响下肢的不稳定、神经肌肉、肌肉骨骼或血管疾病，例如神经根病、肌病或神经病）
- 腹腔镜转腹腔镜的技术必要性
- 患者无法遵循可能影响测试和/或锻炼程序的口头指示
- 参加另一项临床研究的患者
- 受保护病人：主要受监护、监护或其他法律保护，被司法或行政决定剥夺自由
- 孕妇、哺乳期或产妇
- 患者未经同意住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制化学治疗臂
作为包括化疗在内的比较程序的标准护理
|
|
|
实验性的：身体过度活动
正在研究的程序包括将 EMS 和 EXC 与营养相结合的再训练，以适应与化疗后身体过度活动相关的需求
|
105/5000阻力训练结合营养监测对膝伸肌最大力量的影响
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
等长力
大体时间：3个月
|
该目标将使用等距测力计进行评估，力将以牛顿表示。
将使用针对组和临床相关因素调整的混合线性模型来分析该参数。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月2日
初级完成 (预期的)
2021年11月30日
研究完成 (预期的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月21日
首次发布 (实际的)
2019年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.