Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de neuromusculaire functie, vermoeidheid en kwaliteit van leven door spieropbouw en voeding bij colorectale kanker te optimaliseren: een pilootstudie (ColCanter)

9 maart 2020 bijgewerkt door: Ramsay Générale de Santé
Deze studie is gebaseerd op de veronderstelling dat spierkracht en spiermassa beter behouden zullen blijven in een "interventie"-groep met specifiek management dat omscholing en voedingsmonitoring combineert in vergelijking met de "geen interventie"-groep en dat dit positieve gevolgen zal hebben voor vermoeidheid en kwaliteit van het leven. Daarnaast gaat dit project ook uit van de aanname dat deze winst 3 maanden na het einde van de specifieke zorg minstens gedeeltelijk behouden blijft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Kankerpatiënten lopen een aanzienlijk risico op verlies van spiermassa, voornamelijk gerelateerd aan cachexie, als gevolg van metabole veranderingen die verband houden met het tumorproces en de behandelingen. Het wordt echter versterkt door de sedentaire levensstijl die het gevolg is van vermoeidheid die patiënten voelen. Dit verlies van spiermassa veroorzaakt bij patiënten algemene zwakte en verlies van maximale kracht. Onlangs is echter aangetoond dat spierzwakte niet alleen een gevolg is van spieratrofie, maar ook het gevolg is van contractiele disfunctie, waardoor de vermoeidheidsweerstand bij inspanning afneemt. Kankercachexie kan ook direct in verband worden gebracht met hoge niveaus van subjectieve kankergerelateerde vermoeidheid.

Hoewel is gemeld dat programma's voor weerstandsoefeningen de schadelijke effecten van de ziekte en/of behandeling kunnen verminderen, zullen de resultaten waarschijnlijk deels ter discussie staan ​​omdat deze programma's niet zijn geoptimaliseerd.

Deze studie stelt voor om excentrische contractie en elektromyostimulatie te gebruiken, omdat er aanwijzingen zijn dat de effecten van deze gecombineerde methoden mogelijk groter zijn bij het ontwikkelen van kracht en spiermassa.

Naast spieropbouw is voedingsmonitoring een sleutelelement van herstel. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat een preoperatief oefen- en voedingsondersteuningsprogramma het potentieel heeft om sarcopenie te verminderen en de postoperatieve resultaten te verbeteren bij oudere sarcopene patiënten met maagkanker.

Uiteindelijk is deze studie gebaseerd op de veronderstelling dat spierkracht en spiermassa beter behouden blijven in een "interventie"-groep met specifiek management dat omscholing en voedingsmonitoring combineert in vergelijking met de "geen interventie"-groep en dat dit positieve gevolgen zal hebben voor vermoeidheid. en kwaliteit van leven. Daarnaast gaat dit project ook uit van de aanname dat deze winst 3 maanden na het einde van de specifieke zorg minstens gedeeltelijk behouden blijft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Frankrijk, 42100
        • Werving
        • Hôpital Privé de la Loire 39
        • Contact:
          • Jean-François OUDET
          • Telefoonnummer: 0683346567 0683346567

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
  • Patiënt geopereerd voor een eerste colorectale kanker (adenocarcinoom) en adjuvante chemotherapie nodig
  • Patiënt met toestemming van een arts om deel te nemen aan het innovatieve programma voor spieropbouw
  • Patiënt kan gedurende 12 weken minstens één keer per week naar het Privéziekenhuis van de Loire in Saint-Etienne (de andere 2 wekelijkse sessies kunnen bij de patiënt thuis plaatsvinden)
  • Patiënt aangesloten bij of begunstigde van een sociaal zekerheidsstelsel
  • Patiënt heeft de gratis en geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeiten die deelname of testresultaten kunnen beïnvloeden (instabiele, neuromusculaire, musculoskeletale of vasculaire aandoeningen die de onderste ledematen aantasten, zoals radiculopathie, myopathie of neuropathie)
  • Technische noodzaak om laparoscopie om te zetten in laparostomie
  • Patiënt is niet in staat om mondelinge instructies op te volgen die de test- en/of oefenprocedures kunnen beïnvloeden
  • Patiënt die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek
  • Beschermde patiënt: meerderjarig onder curatele, curatele of andere wettelijke bescherming, van vrijheid beroofd door gerechtelijke of administratieve beslissing
  • Zwangere, zogende of barende vrouw
  • Patiënt zonder toestemming opgenomen in het ziekenhuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle chimiotherapeutische arm
Standaardzorg als vergelijkingsprocedure inclusief chemotherapie
Experimenteel: Lichamelijke overactiviteit
De bestudeerde procedure die een hertraining omvat waarbij EMS en EXC worden gemengd met een voeding die is aangepast aan de behoeften in verband met de fysieke overactiviteit na de chemotherapie
105/5000 weerstandstraining gecombineerd met voedingsmonitoring op maximale kracht van knie-extensoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische kracht
Tijdsspanne: 3 maanden
Dit doel wordt geëvalueerd met behulp van een isometrische ergometer en de kracht wordt uitgedrukt in Newton. Deze parameter zal worden geanalyseerd met behulp van een gemengd lineair model aangepast aan de groep en klinisch relevante factoren.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Over fysieke activiteit

Abonneren