Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av nevromuskulær funksjon, tretthet og livskvalitet ved å optimalisere muskelbygging og ernæring i tykktarmskreft: en pilotstudie (ColCanter)

9. mars 2020 oppdatert av: Ramsay Générale de Santé
Denne studien er basert på antakelsen om at muskelstyrke og muskelmasse vil bli bedre bevart i en "intervensjon"-gruppe med spesifikk ledelse som kombinerer omtrening og ernæringsovervåking sammenlignet med "ingen intervensjon"-gruppen og at dette vil ha positive konsekvenser for tretthet og kvalitet av livet. I tillegg er dette prosjektet også basert på antakelsen om at disse gevinstene vil være minst delvis bevart 3 måneder etter avsluttet spesifikk omsorg.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftpasienter har en betydelig risiko for å miste muskelmasse, hovedsakelig relatert til kakeksi, som følge av metabolske endringer knyttet til svulstprosessen og behandlinger. Det forsterkes imidlertid av den stillesittende livsstilen som skyldes tretthet som pasienter føler. Dette tapet av muskelmasse forårsaker hos pasienter med generell svakhet og tap av maksimal styrke. Imidlertid har det nylig vist seg at muskelsvakhet ikke bare er en konsekvens av muskelatrofi, men også et resultat av kontraktil dysfunksjon, som reduserer utmattelsesmotstanden mot trening. Kreftkakeksi kan også være direkte assosiert med høye nivåer av subjektiv kreftrelatert tretthet.

Selv om det har blitt rapportert at treningsprogrammer for motstand kan dempe de skadelige effektene av sykdommen og/eller behandlingen, er resultatene sannsynligvis delvis diskutert fordi disse programmene ikke er optimalisert.

Denne studien foreslår å bruke eksentrisk sammentrekning og elektromyostimulering fordi det er bevis på at effekten av disse metodene brukt i kombinasjon kan være større for å utvikle styrke og muskelmasse.

I tillegg til muskelbygging, er ernæringsovervåking et sentralt element for restitusjon. For eksempel har det vist seg at et preoperativ trenings- og ernæringsstøtteprogram har potensial til å redusere sarkopeni og forbedre postoperative utfall hos eldre sarkopeniske pasienter med magekreft.

Til syvende og sist er denne studien basert på antakelsen om at muskelstyrke og muskelmasse vil bli bedre bevart i en "intervensjon"-gruppe med spesifikk ledelse som kombinerer omtrening og ernæringsovervåking sammenlignet med "ingen intervensjon"-gruppen og at dette vil ha positive konsekvenser for tretthet og livskvalitet. I tillegg er dette prosjektet også basert på antakelsen om at disse gevinstene vil være minst delvis bevart 3 måneder etter avsluttet spesifikk omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Frankrike, 42100
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé de la Loire 39
        • Ta kontakt med:
          • Jean-François OUDET
          • Telefonnummer: 0683346567 0683346567

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient, mann eller kvinne, over 18 år
  • Pasient operert for en første kolorektal kreft (adenokarsinom) og krever adjuvant kjemoterapi
  • Pasient med samtykke fra en lege til å delta i det innovative muskelbyggingsprogrammet
  • Pasienten kan gå minst en gang i uken i 12 uker til det private sykehuset i Loire i Saint-Etienne (de andre 2 ukentlige øktene som kan finne sted i pasientens hjem)
  • Pasienttilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning
  • Pasienten har signert det gratis og informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter som potensielt påvirker deltakelse eller testresultater (ustabile, nevromuskulære, muskel- og skjelettsykdommer eller vaskulære sykdommer som påvirker underekstremitetene, som radikulopati, myopati eller nevropati)
  • Teknisk nødvendighet for å konvertere laparoskopi til laparostomi
  • Pasienten kan ikke følge verbale instruksjoner som kan påvirke test- og/eller treningsprosedyrer
  • Pasient som deltar i en annen klinisk studie
  • Beskyttet pasient: major under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Gravid, ammende eller fødende kvinne
  • Pasient innlagt på sykehus uten samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroller chimioterapeutisk arm
Standard behandling som sammenligningsprosedyre som inkluderer kjemoterapi
Eksperimentell: Fysisk overaktivitet
Prosedyren som studeres som inkluderer en omtrening som blander EMS og EXC med en ernæring tilpasset behovene knyttet til den fysiske overaktiviteten etter kjemoterapien
105/5000 motstandstrening kombinert med ernæringsovervåking på maksimal styrke på kneekstensorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk kraft
Tidsramme: 3 måneder
Dette målet vil bli evaluert ved hjelp av et isometrisk ergometer og kraften vil bli uttrykt i Newton. Denne parameteren vil bli analysert ved hjelp av en blandet lineær modell tilpasset gruppen og klinisk relevante faktorer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Over fysisk aktivitet

3
Abonnere