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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04136249
대장암에서 근육 생성 및 영양 최적화를 통한 신경근 기능, 피로 및 삶의 질 개선: 파일럿 연구 (ColCanter)
연구 개요
상세 설명
암 환자는 종양 과정 및 치료와 관련된 대사 변화의 결과로 주로 악액질과 관련된 근육량 손실의 상당한 위험이 있습니다. 그러나 환자가 느끼는 피로로 인해 좌식 생활 방식이 강화됩니다. 이러한 근육량의 손실은 전반적인 쇠약과 최대 근력의 손실이 있는 환자에게 발생합니다. 그러나 근력 약화는 근육 위축의 결과일 뿐만 아니라 운동에 대한 피로 저항성을 감소시키는 수축 기능 장애의 결과라는 것이 최근 밝혀졌습니다. 암 악액질은 또한 높은 수준의 주관적인 암 관련 피로와 직접적으로 연관될 수 있습니다.
저항 운동 프로그램이 질병 및/또는 치료의 해로운 영향을 완화할 수 있다고 보고되었지만 이러한 프로그램이 최적화되지 않았기 때문에 결과에 부분적으로 논쟁이 있을 수 있습니다.
본 연구에서는 편심성 수축과 근전도 자극을 병용할 때 근력과 근육량 발달에 더 큰 효과가 있을 수 있다는 증거가 있기 때문에 사용을 제안한다.
근육 형성 외에도 영양 모니터링은 회복의 핵심 요소입니다. 예를 들어, 수술 전 운동 및 영양 지원 프로그램이 근육감소증을 줄이고 위암에 걸린 노인 근육감소증 환자의 수술 후 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다.
궁극적으로 이 연구는 "무개입" 그룹에 비해 재훈련과 영양 모니터링을 결합한 특정 관리가 있는 "개입" 그룹에서 근력과 근육량이 더 잘 보존되고 이것이 피로에 긍정적인 결과를 가져올 것이라는 가정에 기반합니다. 그리고 삶의 질. 또한, 이 프로젝트 역시 이러한 이득이 특정 케어 종료 후 3개월 후에 적어도 부분적으로 보존된다는 가정에 기초하고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, 프랑스, 42100
- 모병
- Hôpital Privé de la Loire 39
-
연락하다:
- Jean-François OUDET
- 전화번호: 0683346567 0683346567
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상
- 첫 번째 결장직장암(선암종) 수술을 받고 보조 화학요법이 필요한 환자
- 혁신적인 근육 강화 프로그램에 참여하기 위해 의사의 동의를 얻은 환자
- 환자는 12주 동안 일주일에 한 번 이상 Saint-Etienne에 있는 Loire의 개인 병원에 갈 수 있습니다(다른 2주 세션은 환자의 집에서 열릴 수 있음).
- 사회 보장 제도의 환자 제휴 또는 수혜자
- 무료 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 참여 또는 검사 결과에 잠재적으로 영향을 미치는 동반 질환(신경근병증, 근육병증 또는 신경병증과 같이 하지에 영향을 미치는 불안정, 신경근, 근골격 또는 혈관 질환)
- 복강경을 복강경으로 전환하는 기술적 필요성
- 검사 및/또는 운동 절차에 영향을 미칠 수 있는 구두 지시를 따를 수 없는 환자
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 보호받는 환자: 후견, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 전공자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당하는 환자
- 임신, 수유 또는 분만 중인 여성
- 동의 없이 입원한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 chimiotherapeutic 팔
화학 요법을 포함하는 비교 절차로서의 표준 치료
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실험적: 신체 과잉 활동
화학 요법 후 신체적 과잉 활동과 관련된 요구에 맞는 영양과 함께 EMS와 EXC를 혼합한 재훈련을 포함하는 연구 중인 절차
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무릎 신근의 최대 강도에 대한 영양 모니터링과 결합된 105/5000 저항 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 힘
기간: 3 개월
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이 목표는 아이소메트릭 에르고미터를 사용하여 평가되며 힘은 뉴턴으로 표시됩니다.
이 매개변수는 그룹 및 임상적으로 관련된 요인에 맞게 조정된 혼합 선형 모델을 사용하여 분석됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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