- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04136249
Neuromuskulaarisen toiminnan, väsymyksen ja elämänlaadun parantaminen optimoimalla lihasten rakentamista ja ravintoa paksusuolensyövän hoidossa: pilottitutkimus (ColCanter)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpäpotilailla on merkittävä riski menettää lihasmassaa, joka liittyy pääasiassa kakeksiaan, johtuen kasvainprosessiin ja hoitoihin liittyvistä aineenvaihduntamuutoksista. Sitä kuitenkin vahvistaa istumista elämäntapa, joka johtuu potilaiden tuntemasta väsymyksestä. Tämä lihasmassan menetys aiheuttaa potilaille, joilla on yleinen heikkous ja maksimivoiman menetys. Äskettäin on kuitenkin osoitettu, että lihasheikkous ei ole vain seurausta lihasten surkastumisesta, vaan myös supistumishäiriöstä, joka vähentää väsymyksen vastustuskykyä harjoitteluun. Syöpäkakeksia voi myös liittyä suoraan korkeaan subjektiiviseen syöpään liittyvään väsymykseen.
Vaikka on raportoitu, että resistenssiharjoitusohjelmat voivat lieventää taudin ja/tai hoidon haitallisia vaikutuksia, tuloksista todennäköisesti keskustellaan osittain, koska näitä ohjelmia ei ole optimoitu.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan eksentrinen supistumisen ja elektromyostimulaation käyttöä, koska on näyttöä siitä, että näiden yhdessä käytettyjen menetelmien vaikutukset voivat olla suuremmat voiman ja lihasmassan kehittämisessä.
Lihasten rakentamisen lisäksi ravitsemusseuranta on avaintekijä palautumisessa. On esimerkiksi osoitettu, että leikkausta edeltävä liikunta ja ravitsemustukiohjelma voivat vähentää sarkopeniaa ja parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia iäkkäillä sarkopeenisilla mahasyöpäpotilailla.
Viime kädessä tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että lihasvoima ja lihasmassa säilyvät paremmin "interventioryhmässä, jossa on erityinen hallinta, jossa yhdistyvät uudelleenkoulutus ja ravitsemusseuranta verrattuna "ei interventiota" -ryhmään, ja että tällä on positiivisia seurauksia väsymykseen. ja elämänlaatua. Lisäksi tämä projekti perustuu myös oletukseen, että nämä hyödyt säilyvät ainakin osittain 3 kuukauden kuluttua erityishoidon päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-François OUDET
- Puhelinnumero: 0683346567 0683346567
Opiskelupaikat
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Ranska, 42100
- Rekrytointi
- Hôpital Privé de la Loire 39
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-François OUDET
- Puhelinnumero: 0683346567 0683346567
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Potilas, joka leikattiin ensimmäisen paksusuolensyövän (adenokarsinooman) vuoksi ja joka vaatii adjuvanttia kemoterapiaa
- Potilas lääkärin suostumuksella osallistua innovatiiviseen lihastenrakennusohjelmaan
- Potilas, joka voi käydä vähintään kerran viikossa 12 viikon ajan Loiren yksityissairaalassa Saint-Etiennessa (muut kaksi viikoittaista istuntoa, jotka voivat tapahtua potilaan kotona)
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
- Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen tai testituloksiin (epävakaat, hermo-lihas-, tuki- ja verisuonisairaudet, jotka vaikuttavat alaraajoihin, kuten radikulopatia, myopatia tai neuropatia)
- Tekninen tarve muuttaa laparoskopia laparostomiaksi
- Potilas ei pysty noudattamaan suullisia ohjeita, jotka voivat vaikuttaa testi- ja/tai harjoitusmenetelmiin
- Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Suojeltu potilas: huostaan, huoltajina tai muun laillisen suojan alainen merkittävä, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
- Potilas sairaalaan ilman suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjauskimioterapeuttinen varsi
Vakiohoito vertailutoimenpiteenä, joka sisältää kemoterapian
|
|
Kokeellinen: Fyysinen yliaktiivisuus
Tutkittava toimenpide, joka sisältää uudelleenharjoittelun, jossa EMS ja EXC sekoitetaan kemoterapian jälkeiseen fyysiseen yliaktiivisuuteen liittyviin tarpeisiin mukautetulla ravinnolla
|
105/5000 vastusharjoittelu yhdistettynä ravitsemusseurannassa polven ojentajien maksimivoimakkuuteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Isometrinen voima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä tavoite arvioidaan isometrisellä ergometrillä ja voima ilmaistaan newtoneina.
Tämä parametri analysoidaan käyttämällä lineaarista sekamallia, joka on säädetty ryhmään ja kliinisesti merkityksellisiin tekijöihin.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00504-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Yli fyysisen toiminnan
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki