Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen toiminnan, väsymyksen ja elämänlaadun parantaminen optimoimalla lihasten rakentamista ja ravintoa paksusuolensyövän hoidossa: pilottitutkimus (ColCanter)

maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ramsay Générale de Santé
Tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että lihasvoima ja lihasmassa säilyvät paremmin "interventioryhmässä", jossa on erityinen hallinta, jossa yhdistyvät uudelleenkoulutus ja ravitsemusseuranta, verrattuna "ei interventiota" -ryhmään, ja että tällä on myönteisiä seurauksia väsymykseen ja laatuun. elämästä. Lisäksi tämä projekti perustuu myös oletukseen, että nämä hyödyt säilyvät ainakin osittain 3 kuukauden kuluttua erityishoidon päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäpotilailla on merkittävä riski menettää lihasmassaa, joka liittyy pääasiassa kakeksiaan, johtuen kasvainprosessiin ja hoitoihin liittyvistä aineenvaihduntamuutoksista. Sitä kuitenkin vahvistaa istumista elämäntapa, joka johtuu potilaiden tuntemasta väsymyksestä. Tämä lihasmassan menetys aiheuttaa potilaille, joilla on yleinen heikkous ja maksimivoiman menetys. Äskettäin on kuitenkin osoitettu, että lihasheikkous ei ole vain seurausta lihasten surkastumisesta, vaan myös supistumishäiriöstä, joka vähentää väsymyksen vastustuskykyä harjoitteluun. Syöpäkakeksia voi myös liittyä suoraan korkeaan subjektiiviseen syöpään liittyvään väsymykseen.

Vaikka on raportoitu, että resistenssiharjoitusohjelmat voivat lieventää taudin ja/tai hoidon haitallisia vaikutuksia, tuloksista todennäköisesti keskustellaan osittain, koska näitä ohjelmia ei ole optimoitu.

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan eksentrinen supistumisen ja elektromyostimulaation käyttöä, koska on näyttöä siitä, että näiden yhdessä käytettyjen menetelmien vaikutukset voivat olla suuremmat voiman ja lihasmassan kehittämisessä.

Lihasten rakentamisen lisäksi ravitsemusseuranta on avaintekijä palautumisessa. On esimerkiksi osoitettu, että leikkausta edeltävä liikunta ja ravitsemustukiohjelma voivat vähentää sarkopeniaa ja parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia iäkkäillä sarkopeenisilla mahasyöpäpotilailla.

Viime kädessä tämä tutkimus perustuu olettamukseen, että lihasvoima ja lihasmassa säilyvät paremmin "interventioryhmässä, jossa on erityinen hallinta, jossa yhdistyvät uudelleenkoulutus ja ravitsemusseuranta verrattuna "ei interventiota" -ryhmään, ja että tällä on positiivisia seurauksia väsymykseen. ja elämänlaatua. Lisäksi tämä projekti perustuu myös oletukseen, että nämä hyödyt säilyvät ainakin osittain 3 kuukauden kuluttua erityishoidon päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jean-François OUDET
  • Puhelinnumero: 0683346567 0683346567

Opiskelupaikat

    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Ranska, 42100
        • Rekrytointi
        • Hôpital Privé de la Loire 39
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-François OUDET
          • Puhelinnumero: 0683346567 0683346567

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, mies tai nainen, yli 18-vuotias
  • Potilas, joka leikattiin ensimmäisen paksusuolensyövän (adenokarsinooman) vuoksi ja joka vaatii adjuvanttia kemoterapiaa
  • Potilas lääkärin suostumuksella osallistua innovatiiviseen lihastenrakennusohjelmaan
  • Potilas, joka voi käydä vähintään kerran viikossa 12 viikon ajan Loiren yksityissairaalassa Saint-Etiennessa (muut kaksi viikoittaista istuntoa, jotka voivat tapahtua potilaan kotona)
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai sen edunsaaja
  • Potilas, joka on allekirjoittanut ilmaisen ja tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Liitännäissairaudet, jotka voivat vaikuttaa osallistumiseen tai testituloksiin (epävakaat, hermo-lihas-, tuki- ja verisuonisairaudet, jotka vaikuttavat alaraajoihin, kuten radikulopatia, myopatia tai neuropatia)
  • Tekninen tarve muuttaa laparoskopia laparostomiaksi
  • Potilas ei pysty noudattamaan suullisia ohjeita, jotka voivat vaikuttaa testi- ja/tai harjoitusmenetelmiin
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Suojeltu potilas: huostaan, huoltajina tai muun laillisen suojan alainen merkittävä, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
  • Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
  • Potilas sairaalaan ilman suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjauskimioterapeuttinen varsi
Vakiohoito vertailutoimenpiteenä, joka sisältää kemoterapian
Kokeellinen: Fyysinen yliaktiivisuus
Tutkittava toimenpide, joka sisältää uudelleenharjoittelun, jossa EMS ja EXC sekoitetaan kemoterapian jälkeiseen fyysiseen yliaktiivisuuteen liittyviin tarpeisiin mukautetulla ravinnolla
105/5000 vastusharjoittelu yhdistettynä ravitsemusseurannassa polven ojentajien maksimivoimakkuuteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Isometrinen voima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tämä tavoite arvioidaan isometrisellä ergometrillä ja voima ilmaistaan ​​newtoneina. Tämä parametri analysoidaan käyttämällä lineaarista sekamallia, joka on säädetty ryhmään ja kliinisesti merkityksellisiin tekijöihin.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Yli fyysisen toiminnan

3
Tilaa