結腸直腸がんにおける筋肉構築と栄養の最適化による神経筋機能、疲労、生活の質の改善:パイロット研究 (ColCanter)
調査の概要
詳細な説明
がん患者は、腫瘍の進行や治療に伴う代謝変化の結果、主に悪液質に関連して筋肉量を失う重大なリスクを抱えています。 しかし、患者が感じる疲労から生じる座りっぱなしのライフスタイルによって、この症状はさらに強化されます。 この筋肉量の減少により、患者は全身的に衰弱し、最大筋力が低下します。 しかし、最近、筋力低下は筋萎縮の結果だけでなく、運動に対する疲労抵抗力を低下させる収縮機能不全の結果でもあることが示されています。 がん悪液質はまた、がんに関連した高レベルの自覚的疲労と直接関連している可能性があります。
レジスタンス運動プログラムが病気や治療の悪影響を軽減できることが報告されていますが、これらのプログラムは最適化されていないため、結果については部分的に議論が交わされる可能性があります。
この研究では、伸張性収縮と電気筋刺激を併用することを提案しています。これは、これらの方法を組み合わせて使用すると、筋力と筋肉量の発達においてより大きな効果が得られる可能性があるという証拠があるためです。
筋肉の増強に加えて、栄養モニタリングも回復の重要な要素です。 たとえば、術前の運動および栄養サポートプログラムは、高齢の胃がんサルコペニア患者においてサルコペニアを軽減し、術後の転帰を改善する可能性があることが示されています。
結局のところ、この研究は、「介入なし」グループと比較して、再トレーニングと栄養モニタリングを組み合わせた特別な管理を行った「介入」グループの方が筋力と筋肉量がよりよく維持され、これが疲労にプラスの影響を与えるという仮定に基づいています。そして生活の質。 さらに、このプロジェクトは、特定のケアの終了後 3 か月後、これらの利益が少なくとも部分的に保存されるという前提にも基づいています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jean-François OUDET
- 電話番号:0683346567 0683346567
研究場所
-
-
Loire
-
Saint-Étienne、Loire、フランス、42100
- 募集
- Hôpital Privé de la Loire 39
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コンタクト:
- Jean-François OUDET
- 電話番号:0683346567 0683346567
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上の男性または女性
- 初発の結腸直腸がん(腺がん)の手術を受け、術後補助化学療法を必要とする患者
- 革新的な筋肉増強プログラムに参加する医師の同意を得た患者
- 患者は少なくとも週に1回、サンテティエンヌのロワール私立病院に12週間通うことができる(残りの週2回は患者の自宅で行うことができる)
- 社会保障制度に加入している患者または受給者
- 患者が無料のインフォームドコンセントに署名していること
除外基準:
- 参加または検査結果に影響を与える可能性のある併存疾患(神経根障害、ミオパシー、神経障害など、下肢に影響を与える不安定な神経筋疾患、筋骨格疾患、または血管疾患)
- 腹腔鏡検査を腹腔瘻造設術に切り替える技術的必要性
- 患者が検査や運動の手順に影響を与える可能性のある口頭での指示に従うことができない
- 別の臨床研究に参加している患者
- 保護される患者:後見、保佐、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政の決定により自由を剥奪された未成年者
- 妊娠中、授乳中または産婦
- 患者が同意なく入院した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:化学療法アームの制御
化学療法を含む比較手順としての標準治療
|
|
実験的:身体的な過剰活動
EMSとEXCを組み合わせた再トレーニングと、化学療法後の身体的過活動に関連するニーズに合わせた栄養補給を含む研究中の手順
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膝伸筋の最大筋力に関する栄養モニタリングと組み合わせた 105/5000 レジスタンス トレーニング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
等尺性力
時間枠:3ヶ月
|
この目標は等尺性エルゴメーターを使用して評価され、力はニュートンで表されます。
このパラメータは、グループおよび臨床的に関連する因子に合わせて調整された混合線形モデルを使用して分析されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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