Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av neuromuskulär funktion, trötthet och livskvalitet genom att optimera muskeluppbyggnad och näring vid kolorektal cancer: en pilotstudie (ColCanter)

9 mars 2020 uppdaterad av: Ramsay Générale de Santé
Denna studie bygger på antagandet att muskelstyrka och muskelmassa kommer att bevaras bättre i en "interventions"-grupp med specifik ledning som kombinerar omträning och näringsövervakning jämfört med gruppen "ingen intervention" och att detta kommer att få positiva konsekvenser för trötthet och kvalitet. av livet. Dessutom bygger detta projekt också på antagandet att dessa vinster åtminstone delvis kommer att bevaras 3 månader efter avslutad specifik vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancerpatienter har en betydande risk att förlora muskelmassa, främst relaterad till kakexi, till följd av metabola förändringar i samband med tumörprocessen och behandlingar. Det förstärks dock av den stillasittande livsstilen som är resultatet av trötthet som patienter känner. Denna förlust av muskelmassa orsakar hos patienter med allmän svaghet och en förlust av maximal styrka. Det har dock nyligen visat sig att muskelsvaghet inte bara är en konsekvens av muskelatrofi, utan också ett resultat av kontraktil dysfunktion, vilket minskar utmattningsmotståndet mot träning. Cancerkakexi kan också vara direkt associerad med höga nivåer av subjektiv cancerrelaterad trötthet.

Även om det har rapporterats att träningsprogram för motstånd kan mildra de skadliga effekterna av sjukdomen och/eller behandlingen, kommer resultaten sannolikt delvis att diskuteras eftersom dessa program inte är optimerade.

Denna studie föreslår att använda excentrisk kontraktion och elektromyostimulering eftersom det finns bevis för att effekterna av dessa metoder som används i kombination kan vara större för att utveckla styrka och muskelmassa.

Förutom muskeluppbyggnad är näringsövervakning en viktig del av återhämtningen. Till exempel har det visat sig att ett preoperativt tränings- och näringsstödsprogram har potential att minska sarkopeni och förbättra postoperativa resultat hos äldre sarkopeniska patienter med magcancer.

I slutändan är denna studie baserad på antagandet att muskelstyrka och muskelmassa kommer att bevaras bättre i en "interventions"-grupp med specifik ledning som kombinerar omträning och näringsövervakning jämfört med gruppen "ingen intervention" och att detta kommer att ha positiva konsekvenser för trötthet och livskvalitet. Dessutom bygger detta projekt också på antagandet att dessa vinster åtminstone delvis kommer att bevaras 3 månader efter avslutad specifik vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Frankrike, 42100
        • Rekrytering
        • Hôpital Privé de la Loire 39
        • Kontakt:
          • Jean-François OUDET
          • Telefonnummer: 0683346567 0683346567

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient, man eller kvinna, över 18 år
  • Patient opererad för en första kolorektal cancer (adenokarcinom) och som kräver adjuvant kemoterapi
  • Patient med läkares medgivande att delta i det innovativa muskelbyggande programmet
  • Patienten kan gå minst en gång i veckan i 12 veckor till privatsjukhuset i Loire i Saint-Etienne (de andra 2 sessionerna i veckan som kan äga rum i patientens hem)
  • Patientansluten eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Patienten har undertecknat det fria och informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Samsjukligheter som potentiellt påverkar deltagande eller testresultat (instabila, neuromuskulära, muskuloskeletala eller vaskulära sjukdomar som påverkar de nedre extremiteterna, såsom radikulopati, myopati eller neuropati)
  • Teknisk nödvändighet för att omvandla laparoskopi till laparostomi
  • Patienten kan inte följa verbala instruktioner som kan påverka test- och/eller träningsprocedurer
  • Patient som deltar i en annan klinisk studie
  • Skyddad patient: major under förmynderskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
  • Gravid, ammande eller förlossande kvinna
  • Patient inlagd på sjukhus utan samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll chimioterapeutisk arm
Standardvård som jämförelseprocedur som inkluderar kemoterapi
Experimentell: Fysisk överaktivitet
Proceduren som studeras som inkluderar en omträning som blandar EMS och EXC med en näring anpassad till behoven relaterade till den fysiska överaktiviteten efter kemoterapin
105/5000 styrketräning kombinerat med näringsövervakning på maximal styrka av knäextensorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Isometrisk kraft
Tidsram: 3 månader
Detta mål kommer att utvärderas med en isometrisk ergometer och kraften kommer att uttryckas i Newton. Denna parameter kommer att analyseras med hjälp av en blandad linjär modell anpassad till gruppen och kliniskt relevanta faktorer.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Över fysisk aktivitet

3
Prenumerera