Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris funkciók, a fáradtság és az életminőség javítása az izomépítés és a táplálkozás optimalizálásával vastag- és végbélrák esetén: kísérleti tanulmány (ColCanter)

2020. március 9. frissítette: Ramsay Générale de Santé
Ez a tanulmány azon a feltételezésen alapul, hogy az izomerő és az izomtömeg jobban megőrződik egy olyan „beavatkozó” csoportban, ahol az átképzést és a táplálkozási monitorozást kombináló speciális irányítást alkalmazzák, mint a „beavatkozás nélkül” csoportban, és ez pozitív következményekkel jár a fáradtság és a minőség szempontjából. az életé. Ezen túlmenően ez a projekt azon a feltételezésen is alapul, hogy ezek az előnyök legalább részben megmaradnak 3 hónappal a speciális ellátás befejezése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A daganatos betegeknél jelentős az izomtömeg elvesztésének kockázata, elsősorban a cachexiával összefüggésben, a daganatos folyamattal és kezelésekkel kapcsolatos anyagcsere-változások következtében. Ezt azonban erősíti a betegek által érzett fáradtságból eredő mozgásszegény életmód. Ez az izomtömeg-veszteség általános gyengeséget és a maximális erő elvesztését okozza. A közelmúltban azonban bebizonyosodott, hogy az izomgyengeség nemcsak az izomsorvadás következménye, hanem a kontraktilis diszfunkció eredménye is, ami csökkenti a terhelésekkel szembeni fáradtságállóságot. A rák cachexia közvetlenül összefüggésbe hozható a szubjektív rákkal kapcsolatos fáradtság magas szintjével is.

Bár arról számoltak be, hogy az ellenálló képességű edzésprogramok mérsékelhetik a betegség és/vagy kezelés káros hatásait, az eredmények valószínűleg részben vita tárgyát képezik, mivel ezek a programok nincsenek optimalizálva.

Ez a tanulmány excentrikus összehúzódás és elektromiostimuláció alkalmazását javasolja, mert bizonyíték van arra, hogy ezeknek a kombinált módszereknek a hatása erősebb lehet az erő és az izomtömeg fejlesztésében.

Az izomépítés mellett a táplálkozás monitorozása kulcsfontosságú eleme a felépülésnek. Például kimutatták, hogy a műtét előtti testmozgás és táplálkozási támogatási program képes csökkenteni a szarkopéniát és javítani a posztoperatív eredményeket idős, gyomorrákban szenvedő szarkopén betegeknél.

Végső soron ez a tanulmány azon a feltételezésen alapul, hogy az izomerő és az izomtömeg jobban megőrződik egy olyan „beavatkozó” csoportban, ahol az átképzést és a táplálkozási monitorozást kombináló speciális irányítást alkalmazzák, mint a „beavatkozás nélkül” csoportban, és ez pozitív következményekkel jár a fáradtság szempontjából. és az életminőséget. Ezen túlmenően ez a projekt azon a feltételezésen is alapul, hogy ezek az előnyök legalább részben megmaradnak 3 hónappal a speciális ellátás befejezése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jean-François OUDET
  • Telefonszám: 0683346567 0683346567

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Franciaország, 42100
        • Toborzás
        • Hôpital Privé de la Loire 39
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jean-François OUDET
          • Telefonszám: 0683346567 0683346567

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, férfi vagy nő, 18 év felett
  • A beteg első vastagbélrákja (adenokarcinóma) miatt operált, és adjuváns kemoterápiát igényel
  • A páciens az orvos beleegyezésével vehet részt az innovatív izomépítő programban
  • A beteg legalább hetente egyszer 12 hétig el tud menni a Saint-Etienne-i Loire-i Magánkórházba (a másik 2 heti alkalom, amelyre a beteg otthonában kerülhet sor)
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg vagy kedvezményezettje
  • A beteg, aki aláírta a szabad és tájékozott beleegyezését

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt vagy a vizsgálati eredményeket potenciálisan befolyásoló társbetegségek (instabil, neuromuszkuláris, mozgásszervi vagy érrendszeri, alsó végtagokat érintő betegségek, mint pl. radiculopathia, myopathia vagy neuropathia)
  • A laparoszkópia laparostómiává alakításának technikai szükségessége
  • A beteg nem tudja követni a szóbeli utasításokat, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati és/vagy gyakorlati eljárásokat
  • Egy másik klinikai vizsgálatban részt vevő beteg
  • Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló fő, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
  • Terhes, szoptató vagy szülő nő
  • A beteg beleegyezés nélkül került kórházba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kimioterápiás kar
Standard ellátás, mint összehasonlító eljárás, amely magában foglalja a kemoterápiát
Kísérleti: Fizikai túlzott aktivitás
A vizsgált eljárás, amely a kemoterápiát követő fizikai túlterheléssel kapcsolatos igényekhez igazodó táplálkozással EMS és EXC átképzést tartalmaz.
Étrend-kiegészítő: A fizikai aktivitás felett
105/5000 rezisztencia edzés kombinálva táplálkozási monitorozással a térdfeszítők maximális erején

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izometrikus erő
Időkeret: 3 hónap
Ezt a célt izometrikus ergométerrel értékelik, és az erőt Newtonban fejezik ki. Ezt a paramétert a csoporthoz és a klinikailag releváns tényezőkhöz igazított vegyes lineáris modell segítségével elemzik.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramsay Générale de Santé

Együttműködők

Dr Laurent GERGELE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A00504-53

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás felett

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel