A neuromuszkuláris funkciók, a fáradtság és az életminőség javítása az izomépítés és a táplálkozás optimalizálásával vastag- és végbélrák esetén: kísérleti tanulmány (ColCanter)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A daganatos betegeknél jelentős az izomtömeg elvesztésének kockázata, elsősorban a cachexiával összefüggésben, a daganatos folyamattal és kezelésekkel kapcsolatos anyagcsere-változások következtében. Ezt azonban erősíti a betegek által érzett fáradtságból eredő mozgásszegény életmód. Ez az izomtömeg-veszteség általános gyengeséget és a maximális erő elvesztését okozza. A közelmúltban azonban bebizonyosodott, hogy az izomgyengeség nemcsak az izomsorvadás következménye, hanem a kontraktilis diszfunkció eredménye is, ami csökkenti a terhelésekkel szembeni fáradtságállóságot. A rák cachexia közvetlenül összefüggésbe hozható a szubjektív rákkal kapcsolatos fáradtság magas szintjével is.
Bár arról számoltak be, hogy az ellenálló képességű edzésprogramok mérsékelhetik a betegség és/vagy kezelés káros hatásait, az eredmények valószínűleg részben vita tárgyát képezik, mivel ezek a programok nincsenek optimalizálva.
Ez a tanulmány excentrikus összehúzódás és elektromiostimuláció alkalmazását javasolja, mert bizonyíték van arra, hogy ezeknek a kombinált módszereknek a hatása erősebb lehet az erő és az izomtömeg fejlesztésében.
Az izomépítés mellett a táplálkozás monitorozása kulcsfontosságú eleme a felépülésnek. Például kimutatták, hogy a műtét előtti testmozgás és táplálkozási támogatási program képes csökkenteni a szarkopéniát és javítani a posztoperatív eredményeket idős, gyomorrákban szenvedő szarkopén betegeknél.
Végső soron ez a tanulmány azon a feltételezésen alapul, hogy az izomerő és az izomtömeg jobban megőrződik egy olyan „beavatkozó” csoportban, ahol az átképzést és a táplálkozási monitorozást kombináló speciális irányítást alkalmazzák, mint a „beavatkozás nélkül” csoportban, és ez pozitív következményekkel jár a fáradtság szempontjából. és az életminőséget. Ezen túlmenően ez a projekt azon a feltételezésen is alapul, hogy ezek az előnyök legalább részben megmaradnak 3 hónappal a speciális ellátás befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Loire
-
Saint-Étienne, Loire, Franciaország, 42100
- Toborzás
- Hôpital Privé de la Loire 39
-
Kapcsolatba lépni:
- Jean-François OUDET
- Telefonszám: 0683346567 0683346567
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg, férfi vagy nő, 18 év felett
- A beteg első vastagbélrákja (adenokarcinóma) miatt operált, és adjuváns kemoterápiát igényel
- A páciens az orvos beleegyezésével vehet részt az innovatív izomépítő programban
- A beteg legalább hetente egyszer 12 hétig el tud menni a Saint-Etienne-i Loire-i Magánkórházba (a másik 2 heti alkalom, amelyre a beteg otthonában kerülhet sor)
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódó beteg vagy kedvezményezettje
- A beteg, aki aláírta a szabad és tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- A részvételt vagy a vizsgálati eredményeket potenciálisan befolyásoló társbetegségek (instabil, neuromuszkuláris, mozgásszervi vagy érrendszeri, alsó végtagokat érintő betegségek, mint pl. radiculopathia, myopathia vagy neuropathia)
- A laparoszkópia laparostómiává alakításának technikai szükségessége
- A beteg nem tudja követni a szóbeli utasításokat, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati és/vagy gyakorlati eljárásokat
- Egy másik klinikai vizsgálatban részt vevő beteg
- Védett beteg: gondnokság, gondnokság vagy egyéb jogi védelem alatt álló fő, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott
- Terhes, szoptató vagy szülő nő
- A beteg beleegyezés nélkül került kórházba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kimioterápiás kar
Standard ellátás, mint összehasonlító eljárás, amely magában foglalja a kemoterápiát
|
|
|
Kísérleti: Fizikai túlzott aktivitás
A vizsgált eljárás, amely a kemoterápiát követő fizikai túlterheléssel kapcsolatos igényekhez igazodó táplálkozással EMS és EXC átképzést tartalmaz.
|
105/5000 rezisztencia edzés kombinálva táplálkozási monitorozással a térdfeszítők maximális erején
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izometrikus erő
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt a célt izometrikus ergométerrel értékelik, és az erőt Newtonban fejezik ki.
Ezt a paramétert a csoporthoz és a klinikailag releváns tényezőkhöz igazított vegyes lineáris modell segítségével elemzik.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A00504-53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .