Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af neuromuskulær funktion, træthed og livskvalitet ved at optimere muskelopbygning og ernæring ved tyktarmskræft: en pilotundersøgelse (ColCanter)

9. marts 2020 opdateret af: Ramsay Générale de Santé
Denne undersøgelse er baseret på antagelsen om, at muskelstyrke og muskelmasse vil blive bedre bevaret i en "interventions"-gruppe med specifik ledelse, der kombinerer genoptræning og ernæringsovervågning sammenlignet med "ingen intervention"-gruppen, og at dette vil have positive konsekvenser for træthed og kvalitet. af livet. Derudover er dette projekt også baseret på den antagelse, at disse gevinster i det mindste delvist vil være bevaret 3 måneder efter afslutningen af ​​den specifikke pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftpatienter har en betydelig risiko for at miste muskelmasse, hovedsageligt relateret til kakeksi, som følge af metaboliske ændringer forbundet med tumorprocessen og behandlinger. Det forstærkes dog af den stillesiddende livsstil, der skyldes træthed, som patienterne føler. Dette tab af muskelmasse forårsager hos patienter med generel svaghed og tab af maksimal styrke. Det er dog for nylig blevet vist, at muskelsvaghed ikke kun er en konsekvens af muskelatrofi, men også et resultat af kontraktil dysfunktion, som reducerer træthedsmodstand mod træning. Kræftkakeksi kan også være direkte forbundet med høje niveauer af subjektiv kræftrelateret træthed.

Selvom det er blevet rapporteret, at modstandstræningsprogrammer kan afbøde de skadelige virkninger af sygdommen og/eller behandlingen, vil resultaterne sandsynligvis blive delvist diskuteret, fordi disse programmer ikke er optimeret.

Denne undersøgelse foreslår at bruge excentrisk kontraktion og elektromyostimulering, fordi der er bevis for, at virkningerne af disse metoder, der bruges i kombination, kan være større i udvikling af styrke og muskelmasse.

Ud over muskelopbygning er ernæringsovervågning et nøgleelement i restitution. For eksempel har det vist sig, at et præoperativ trænings- og ernæringsstøtteprogram har potentialet til at reducere sarkopeni og forbedre postoperative resultater hos ældre sarkopeniske patienter med mavekræft.

I sidste ende er denne undersøgelse baseret på den antagelse, at muskelstyrke og muskelmasse vil blive bedre bevaret i en "interventions"-gruppe med specifik ledelse, der kombinerer genoptræning og ernæringsovervågning sammenlignet med "ingen intervention"-gruppen, og at dette vil være positive konsekvenser for træthed og livskvalitet. Derudover er dette projekt også baseret på den antagelse, at disse gevinster i det mindste delvist vil være bevaret 3 måneder efter afslutningen af ​​den specifikke pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Loire
      • Saint-Étienne, Loire, Frankrig, 42100
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé de la Loire 39
        • Kontakt:
          • Jean-François OUDET
          • Telefonnummer: 0683346567 0683346567

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, mand eller kvinde, over 18 år
  • Patient opereret for en første kolorektal cancer (adenokarcinom) og kræver adjuverende kemoterapi
  • Patient med samtykke fra en læge til at deltage i det innovative muskelopbygningsprogram
  • Patient i stand til at gå mindst en gang om ugen i 12 uger til privathospitalet i Loire i Saint-Etienne (de andre 2 ugentlige sessioner, der kan finde sted i patientens hjem)
  • Patient tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patienten har underskrevet det gratis og informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditet, der potentielt påvirker deltagelse eller testresultater (ustabile, neuromuskulære, muskuloskeletale eller vaskulære sygdomme, der påvirker underekstremiteterne, såsom radikulopati, myopati eller neuropati)
  • Teknisk nødvendighed for at konvertere laparoskopi til laparostomi
  • Patienten ude af stand til at følge verbale instruktioner, der kan påvirke test- og/eller træningsprocedurer
  • Patient, der deltager i et andet klinisk studie
  • Beskyttet patient: major under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
  • Gravid, ammende eller fødende kvinde
  • Patient indlagt uden samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol kimioterapeutisk arm
Standardpleje som sammenligningsprocedure, der inkluderer kemoterapi
Eksperimentel: Fysisk overaktivitet
Proceduren under undersøgelse, som inkluderer en genoptræning, der blander EMS og EXC med en ernæring tilpasset behovene relateret til den fysiske overaktivitet efter kemoterapien
105/5000 modstandstræning kombineret med ernæringsovervågning på maksimal styrke af knæekstensorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk kraft
Tidsramme: 3 måneder
Dette mål vil blive evalueret ved hjælp af et isometrisk ergometer, og kraften vil blive udtrykt i Newton. Denne parameter vil blive analyseret ved hjælp af en blandet lineær model tilpasset til gruppen og klinisk relevante faktorer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A00504-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Over fysisk aktivitet

Abonner