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体外冲击波治疗手部烧伤的临床应用

2020年4月21日更新者：Hangang Sacred Heart Hospital

体外冲击波治疗手部烧伤的临床应用：一项随机对照研究

没有研究调查过体外冲击波疗法 (ESWT) 对手部功能和增生性瘢痕特征的影响。为了研究 ESWT 对烧伤手的影响，研究人员将 ESWT 联合手法治疗组的结果与匹配的常规 (CON) 康复联合手法治疗组的结果进行了比较。

研究概览

地位

完全的

条件

手烧伤

干预/治疗

其他：体外冲击波疗法

详细说明

手是烧伤最常见的受伤部位，适当的康复对于确保实现良好的功能恢复至关重要。在烧伤患者中，伤口愈合过程可能会导致纤维化增生性疤痕，该疤痕隆起、发红、不灵活并且会导致功能和美容损伤。

这项随机对照试验涉及 40 名患有烧伤和右手主要功能障碍的患者。患者被随机分为 ESWT 或 CON 组。每种干预措施每周一次应用于受影响的手，持续 4 周。使用 Jebsen-Taylor 手部功能测试 (JTT)、握力和捏力测试以及密歇根手部结果问卷 (MHQ) 评估手部功能。这些评估在干预前和干预后 4 周进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

大韩民国
- Yeong-deungpo-Dong
  - Seoul、Yeong-deungpo-Dong、大韩民国、150-719
    - Hangang Sacred Heart Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年至 66年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

手部深度二度烧伤或全层烧伤（三度）
烧伤发生后不到 6 个月

排除标准：

四度烧伤（涉及肌肉、肌腱和骨骼损伤）\
烧伤手的肌肉骨骼疾病（骨折、截肢、类风湿性关节炎和退行性关节疾病）
神经系统疾病（例如周围神经疾病）
先前存在的身体和心理残疾（可能影响干预的严重失语和认知障碍）
严重的疼痛阻碍了手部康复

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：体外冲击波治疗组 . ESWT 是使用 Duolith SD-1® 设备（StorzMedical，Tägerwilen，瑞士）进行的，该设备带有用于聚焦冲击波的电磁圆柱形线圈源。 ESWT 在主要治疗部位周围以 100 脉冲/cm2、0.05 至 0.30 mJ/mm2 的能量通量密度 (EFD)、4Hz 的频率以及 1000 至 2000 脉冲以 1 周的间隔进行 4 个疗程。	其他：体外冲击波疗法 ESWT 是使用 Duolith SD-1® 设备（StorzMedical，Tägerwilen，瑞士）进行的，该设备带有用于聚焦冲击波的电磁圆柱形线圈源。 ESWT 在主要治疗部位周围以 100 脉冲/cm2、0.05 至 0.30 mJ/mm2 的能量通量密度 (EFD)、4Hz 的频率以及 1000 至 2000 脉冲以 1 周的间隔进行 4 个疗程。
无干预：传统手法治疗实验组使用的相同冲击波设备与形状相同但不发射能量的假适配器一起使用。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
厚度大体时间：4周	疤痕厚度(cm)	4周
黑色素和红斑大体时间：4周	测量黑色素水平和红斑的严重程度。数值越高表示皮肤越黑越红（AU）	4周
经上皮失水大体时间：4周	水分蒸发程度	4周
皮脂大体时间：4周	油腻的严重程度，数值越大越油腻(mg/cm2)	4周
弹性大体时间：4周	皮肤变形的数值（mm）表示为弹性。	4周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
握力大体时间：4周	测量握力，值越高表示力量越大	4周
Jebsen-Taylor 手功能测试大体时间：4周	JTT 衡量标准化任务的执行速度。 JTT 涉及一系列 7 个子测试。我们使用了评分系统（每个子测试的分数范围为 0 到 15，总分范围为 0 到 105）。	4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hangang Sacred Heart Hospital

合作者

Hallym University

调查人员

研究主任：Study Design Participants Intervention Outcome measures Seo, M.D、Hangang Scared Heart Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月2日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月20日

研究注册日期

首次提交

2019年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月22日

首次发布 (实际的)

2019年10月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月21日

最后验证

2019年10月1日

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