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손 화상에 대한 체외충격파 치료의 임상적 유용성

2020년 4월 21일 업데이트: Hangang Sacred Heart Hospital

손 화상에 대한 체외충격파 치료의 임상적 유용성 : 무작위대조연구

체외 충격파 요법(ESWT)이 손 기능 및 비대 흉터 특성에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 손 화상에 대한 ESWT 효과를 조사하기 위해 연구자들은 ESWT와 수동 요법 그룹을 결합한 결과를 수동 요법 그룹과 결합한 기존(CON) 재활의 일치 결과와 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

손은 화상으로 인한 가장 빈번한 부상 부위이며 적절한 기능 회복을 위해서는 적절한 재활이 필수적입니다. 화상 환자의 경우 상처 치유 과정에서 융기되고 붉고 경직되고 책임 있는 기능적 및 미용적 손상인 섬유성 비대성 반흔이 생길 수 있습니다.

이 무작위 통제 시험에는 화상 및 우세한 오른손 기능 장애가 있는 40명의 환자가 참여했습니다. 환자는 ESWT 또는 CON 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 각 중재는 주당 1회 4주 동안 영향을 받은 손에 적용되었습니다. 손 기능은 Jebsen-Taylor 손 기능 테스트(JTT), 잡기 및 핀치 파워 테스트, MHQ(Michigan Hand Outcomes Questionnaire)를 사용하여 평가되었습니다. 이러한 평가는 중재 전과 중재 4주 후에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Yeong-deungpo-Dong
      • Seoul, Yeong-deungpo-Dong, 대한민국, 150-719
        • Hangang Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손에 깊은 부분층(2도) 화상 또는 전체층(3도) 화상
  • 화상 발생 후 6개월 미만

제외 기준:

  • 4도 화상(근육, 힘줄 및 뼈 손상 포함)\
  • 화상손의 근골격계질환(골절, 절단, 류마티스관절염, 퇴행성관절질환)
  • 신경계 질환(예: 말초 신경 장애)
  • 기존의 신체적 및 심리적 장애(개입에 영향을 줄 수 있는 심각한 실어증 및 인지 장애)
  • 손 재활을 방해하는 심한 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체외충격파치료군
. ESWT는 집속 충격파용 전자기 원통형 코일 소스가 있는 Duolith SD-1® 장치(StorzMedical, Tägerwilen, Switzerland)를 사용하여 수행되었습니다. ESWT는 1차 치료 부위를 중심으로 100 impulses/cm2, 에너지 플럭스 밀도(EFD) 0.05~0.30 mJ/mm2, 주파수 4Hz, 1000~2000 자극을 1주 간격으로 4회 시행하였다.
다른: 체외충격파치료
ESWT는 집속 충격파용 전자기 원통형 코일 소스가 있는 Duolith SD-1® 장치(StorzMedical, Tägerwilen, Switzerland)를 사용하여 수행되었습니다. ESWT는 1차 치료 부위를 중심으로 100 impulses/cm2, 에너지 플럭스 밀도(EFD) 0.05~0.30 mJ/mm2, 주파수 4Hz, 1000~2000 자극을 1주 간격으로 4회 시행하였다.
간섭 없음: 기존의 수동 요법
실험군에서 사용한 것과 동일한 충격파 장비는 모양은 같지만 에너지를 방출하지 않는 샴 어댑터를 사용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두께
기간: 4 주
흉터 두께(cm)
4 주
멜라닌과 홍반
기간: 4 주
멜라닌 수치와 홍반의 정도를 측정합니다. 값이 높을수록 피부가 더 어둡고 붉어짐(AU)
4 주
상피 수분 손실
기간: 4 주
수분 증발 정도
4 주
피지
기간: 4 주
그리스의 심각도, 높은 값은 더 많은 그리스(mg/cm2)를 나타냅니다.
4 주
탄력
기간: 4 주
피부 왜곡의 수치(mm)를 탄력성으로 나타내었다.
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립 강도
기간: 4 주
그립 강도 측정, 더 높은 값은 더 강한 강도를 나타냅니다.
4 주
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 4 주
JTT는 표준화된 작업의 성능 속도를 측정합니다. JTT에는 일련의 7개 하위 테스트가 포함됩니다. 채점 시스템을 사용했습니다(각 하위 테스트 점수 범위는 0에서 15까지, 총 점수 범위는 0에서 105까지).
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hangang Sacred Heart Hospital

협력자

Hallym University

수사관

  • 연구 책임자: Study Design Participants Intervention Outcome measures Seo, M.D, Hangang Scared Heart Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HangangSHH-7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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