急性低压缺氧暴露对院前急救人员神经认知能力的影响
2020年3月23日 更新者：Giacomo Strapazzon, MD PhD、Institute of Mountain Emergency Medicine
该研究旨在评估急性低压缺氧对认知表现的影响（H0：海拔200米时的认知表现（asl）=海拔3000米时的认知表现=海拔5000米时的认知表现）。
在参与研究之前，每个参与者将回答一份与高海拔暴露（3 个月前）相关的问卷，以及纳入/排除标准评估。
在第 0 天，在面谈和签署知情同意书后，参与者将接受体检，其中包括一般客观检查。 参与者将参加有关低压缺氧设施的应急和安全程序的培训，以及心肺复苏程序的复习。
在接下来的两天（第 1 天和第 2 天）中，将执行研究方案（每天一次测试）。 研究方案设想：
- 基础认知测试组合
- 在低压舱中盲升至模拟高度
- 认知测试电池
- 5 分钟记录的假人胸外按压
- 认知测试电池
- 在低压舱中盲目下降。
在低压缺氧设施逗留期间，每个参与者都将使用 Equivital© 医疗监测设备进行实时监测。
在低压缺氧设施逗留前后，将收集唾液样本，并进行心理测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BZ
-
Bolzano、BZ、意大利、39100
- Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
- 年龄 18-60 岁
- ASA 一级
- 签署知情同意书
排除标准：
- 年龄 <18 岁或 >60 岁
- ASA 类 > I
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：200-3000
第 1 天：200 米（海拔）asl 第二天：3000 米 asl
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气候室中的高海拔暴露将包括低压缺氧，类似于在 3000 米 asl 和 5000 米 asl 处发现的条件。
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实验性的：3000-200
第 1 天：海拔 3000 米第 2 天：海拔 200 米
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气候室中的高海拔暴露将包括低压缺氧，类似于在 3000 米 asl 和 5000 米 asl 处发现的条件。
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实验性的：200-5000
第 1 天：海拔 200 米第 2 天：海拔 5000 米
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气候室中的高海拔暴露将包括低压缺氧，类似于在 3000 米 asl 和 5000 米 asl 处发现的条件。
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实验性的：5000-200
第 1 天：海拔 5000 米第 2 天：海拔 200 米
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气候室中的高海拔暴露将包括低压缺氧，类似于在 3000 米 asl 和 5000 米 asl 处发现的条件。
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实验性的：3000-5000
第 1 天：海拔 3000 米第 2 天：海拔 5000 米
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气候室中的高海拔暴露将包括低压缺氧，类似于在 3000 米 asl 和 5000 米 asl 处发现的条件。
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有源比较器：5000-3000
第 1 天：海拔 5000 米第 2 天：海拔 3000 米
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气候室中的高海拔暴露将包括低压缺氧，类似于在 3000 米 asl 和 5000 米 asl 处发现的条件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字符号替换任务 - DSST
大体时间：从基础测量（高原暴露前）到高原测量（高原暴露后 - 5 分钟）的变化
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使用基于计算机的测试 (DSST) 在海拔高度工作记忆的变化
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从基础测量（高原暴露前）到高原测量（高原暴露后 - 5 分钟）的变化
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气球模拟风险测试 - BART
大体时间：从基础测量（高原暴露前）到高原测量（高原暴露后 - 5 分钟）的变化
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使用基于计算机的测试 (BART) 在高海拔地区冒险行为的变化
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从基础测量（高原暴露前）到高原测量（高原暴露后 - 5 分钟）的变化
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精神运动警惕性测试 - PVT
大体时间：从基础测量（高原暴露前）到高原测量（高原暴露后 - 5 分钟）的变化
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使用基于计算机的测试 (PVT) 反应时间的变化
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从基础测量（高原暴露前）到高原测量（高原暴露后 - 5 分钟）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字符号替换任务 - DSST
大体时间：从静息测量（胸外按压前的海拔高度暴露）到运动后测量（在海拔高度胸外按压 5 分钟后）的变化
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使用基于计算机的测试 (DSST) 在高海拔地区锻炼后工作记忆的变化
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从静息测量（胸外按压前的海拔高度暴露）到运动后测量（在海拔高度胸外按压 5 分钟后）的变化
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气球模拟风险测试 - BART
大体时间：从静息测量（胸外按压前的海拔高度暴露）到运动后测量（在海拔高度胸外按压 5 分钟后）的变化
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使用基于计算机的测试 (BART) 在高海拔地区锻炼后冒险行为的变化
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从静息测量（胸外按压前的海拔高度暴露）到运动后测量（在海拔高度胸外按压 5 分钟后）的变化
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精神运动警惕性测试 - PVT
大体时间：从静息测量（胸外按压前的海拔高度暴露）到运动后测量（在海拔高度胸外按压 5 分钟后）的变化
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使用基于计算机的测试电池 (PVT) 在高海拔地区运动后反应时间的变化
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从静息测量（胸外按压前的海拔高度暴露）到运动后测量（在海拔高度胸外按压 5 分钟后）的变化
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关于深度、压力点和压力释放的正确胸外按压的比例
大体时间：5分钟胸外按压的变化
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不同海拔（200米vs.3000米vs.5000米）模拟人及其电子反馈装置胸外按压质量评价
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5分钟胸外按压的变化
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活性氧 - ROS
大体时间：从基础测量（高海拔暴露前）到高海拔后测量（高海拔暴露后 - 1 小时）的变化
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唾液样品中ROS的变化（μmol/min）
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从基础测量（高海拔暴露前）到高海拔后测量（高海拔暴露后 - 1 小时）的变化
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总抗氧化能力 - TAC
大体时间：从基础测量（高海拔暴露前）到高海拔后测量（高海拔暴露后 - 1 小时）的变化
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唾液样本中 TAC 的变化 (mM)
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从基础测量（高海拔暴露前）到高海拔后测量（高海拔暴露后 - 1 小时）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Giacomo Strapazzon, MD PhD、Eurac research, Institute of mountain emergency medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Taylor L, Watkins SL, Marshall H, Dascombe BJ, Foster J. The Impact of Different Environmental Conditions on Cognitive Function: A Focused Review. Front Physiol. 2016 Jan 6;6:372. doi: 10.3389/fphys.2015.00372. eCollection 2015.
- Pietsch U, Strapazzon G, Ambuhl D, Lischke V, Rauch S, Knapp J. Challenges of helicopter mountain rescue missions by human external cargo: need for physicians onsite and comprehensive training. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Feb 13;27(1):17. doi: 10.1186/s13049-019-0598-2.
- Li XY, Wu XY, Fu C, Shen XF, Yang CB, Wu YH. Effects of acute exposure to mild or moderate hypoxia on human psychomotor performance and visual-reaction time. Space Med Med Eng (Beijing). 2000 Aug;13(4):235-9.
- Bouak F, Vartanian O, Hofer K, Cheung B. Acute Mild Hypoxic Hypoxia Effects on Cognitive and Simulated Aircraft Pilot Performance. Aerosp Med Hum Perform. 2018 Jun 1;89(6):526-535. doi: 10.3357/AMHP.5022.2018.
- Basner M, Savitt A, Moore TM, Port AM, McGuire S, Ecker AJ, Nasrini J, Mollicone DJ, Mott CM, McCann T, Dinges DF, Gur RC. Development and Validation of the Cognition Test Battery for Spaceflight. Aerosp Med Hum Perform. 2015 Nov;86(11):942-52. doi: 10.3357/AMHP.4343.2015.
- Wang JC, Tsai SH, Chen YL, Hsu CW, Lai KC, Liao WI, Li LY, Kao WF, Fan JS, Chen YH. The physiological effects and quality of chest compressions during CPR at sea level and high altitude. Am J Emerg Med. 2014 Oct;32(10):1183-8. doi: 10.1016/j.ajem.2014.07.007. Epub 2014 Jul 30.
- Vogele A, van Veelen MJ, Dal Cappello T, Falla M, Nicoletto G, Dejaco A, Palma M, Hufner K, Brugger H, Strapazzon G. Effect of Acute Exposure to Altitude on the Quality of Chest Compression-Only Cardiopulmonary Resuscitation in Helicopter Emergency Medical Services Personnel: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021090. doi: 10.1161/JAHA.121.021090. Epub 2021 Dec 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月25日
初级完成 (实际的)
2019年11月11日
研究完成 (实际的)
2019年11月11日
研究注册日期
首次提交
2019年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月22日
首次发布 (实际的)
2019年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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