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급성 저혈압 저산소증 노출이 병원 전 응급의료기관의 신경인지능력에 미치는 영향

2020년 3월 23일 업데이트: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Institute of Mountain Emergency Medicine

이 연구는 급성 저산소증이 인지 능력에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다(H0: 해발 200미터에서의 인지 능력(asl) = 해발 3000미터에서의 인지 능력 = 해발 5000미터에서의 인지 능력).

연구에 참여하기 전에 각 참가자는 높은 고도 노출(3개월 이전) 및 포함/제외 기준 평가와 관련된 설문에 응답합니다.

0일째, 면담 및 동의서 서명 후 참가자는 일반적인 객관적인 검사를 포함하는 건강 검진을 받게 됩니다. 참가자들은 저산소 저산소증 시설의 비상 및 안전 절차에 대한 교육과 심폐소생술 절차에 대한 재교육에 참여하게 됩니다.

다음 2일(1일 및 2일) 동안 연구 프로토콜이 실행됩니다(1일 1회 테스트). 연구 프로토콜은 다음을 예상합니다.

  • 기본 인지 테스트 배터리
  • 저산소 챔버에서 모의 ​​고도로 블라인드 상승
  • 인지 테스트 배터리
  • 인형에 5분간 기록된 흉부 압박
  • 인지 테스트 배터리
  • 저산소 챔버에서 맹목적인 하강.

저산소 저산소 시설에 머무는 동안 각 참가자는 Equivital© 의료 모니터링 장치를 통해 실시간으로 모니터링됩니다.

저산소 저산소 시설 입소 전후 타액 채취 및 심리검사를 실시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • BZ
      • Bolzano, BZ, 이탈리아, 39100
        • Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 18-60세
  • ASA 클래스 I
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 초과
  • ASA 수업 > 나
  • 정보에 입각한 동의가 서명되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 200-3000
1일: 200m(해발) asl 2일: 3000m asl
다른: 기후 챔버의 고도 노출
기후 챔버의 고도 노출은 3000m asl 및 5000m asl에서 발견되는 조건과 유사한 저압성 저산소증으로 구성됩니다.
실험적: 3000-200
1일: 3000m asl 2일: 200m asl
다른: 기후 챔버의 고도 노출
기후 챔버의 고도 노출은 3000m asl 및 5000m asl에서 발견되는 조건과 유사한 저압성 저산소증으로 구성됩니다.
실험적: 200-5000
1일: 200m asl 2일: 5000m asl
다른: 기후 챔버의 고도 노출
기후 챔버의 고도 노출은 3000m asl 및 5000m asl에서 발견되는 조건과 유사한 저압성 저산소증으로 구성됩니다.
실험적: 5000-200
1일: 5000m asl 2일: 200m asl
다른: 기후 챔버의 고도 노출
기후 챔버의 고도 노출은 3000m asl 및 5000m asl에서 발견되는 조건과 유사한 저압성 저산소증으로 구성됩니다.
실험적: 3000-5000
1일: 3000m asl 2일: 5000m asl
다른: 기후 챔버의 고도 노출
기후 챔버의 고도 노출은 3000m asl 및 5000m asl에서 발견되는 조건과 유사한 저압성 저산소증으로 구성됩니다.
활성 비교기: 5000-3000
1일: 5000m asl 2일: 3000m asl
다른: 기후 챔버의 고도 노출
기후 챔버의 고도 노출은 3000m asl 및 5000m asl에서 발견되는 조건과 유사한 저압성 저산소증으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 기호 대체 작업 - DSST
기간: 기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 측정(고도 노출 후 - 5분)으로 변경
컴퓨터 기반 테스트(DSST)를 사용한 고도에서의 작업 기억의 변화
기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 측정(고도 노출 후 - 5분)으로 변경
풍선 아날로그 위험 테스트 - BART
기간: 기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 측정(고도 노출 후 - 5분)으로 변경
컴퓨터 기반 테스트(BART)를 사용하여 고도에서 위험을 감수하는 행동의 변화
기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 측정(고도 노출 후 - 5분)으로 변경
정신 운동 각성 테스트 - PVT
기간: 기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 측정(고도 노출 후 - 5분)으로 변경
컴퓨터 기반 테스트(PVT)를 사용한 반응 시간의 변화
기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 측정(고도 노출 후 - 5분)으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 기호 대체 작업 - DSST
기간: 휴식 측정(가슴 압박 전 고도 노출)에서 운동 후 측정(고도에서 5분 동안 가슴 압박 후)으로 변경
컴퓨터 기반 테스트(DSST)를 사용한 고도 운동 후 작업 기억의 변화
휴식 측정(가슴 압박 전 고도 노출)에서 운동 후 측정(고도에서 5분 동안 가슴 압박 후)으로 변경
풍선 아날로그 위험 테스트 - BART
기간: 휴식 측정(가슴 압박 전 고도 노출)에서 운동 후 측정(고도에서 5분 동안 가슴 압박 후)으로 변경
컴퓨터 기반 테스트(BART)를 사용하여 고도에서 운동한 후 위험 감수 행동의 변화
휴식 측정(가슴 압박 전 고도 노출)에서 운동 후 측정(고도에서 5분 동안 가슴 압박 후)으로 변경
정신 운동 각성 테스트 - PVT
기간: 휴식 측정(가슴 압박 전 고도 노출)에서 운동 후 측정(고도에서 5분 동안 가슴 압박 후)으로 변경
컴퓨터 기반 테스트 배터리(PVT)를 사용하여 고도에서 운동한 후 반응 시간의 변화
휴식 측정(가슴 압박 전 고도 노출)에서 운동 후 측정(고도에서 5분 동안 가슴 압박 후)으로 변경
깊이, 압점 및 압력 방출에 관한 올바른 흉부 압박의 비율
기간: 5분 흉부 압박의 변화
다양한 고도(200m vs. 3000m vs. 5000m)에서 마네킹과 전자 피드백 장치를 사용한 흉부 압박의 품질 평가
5분 흉부 압박의 변화
반응성 산소 종 - ROS
기간: 기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 후 측정(고도 노출 후 - 1시간)으로 변경
타액 샘플의 ROS 변화(μmol/min)
기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 후 측정(고도 노출 후 - 1시간)으로 변경
총 항산화 용량 - TAC
기간: 기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 후 측정(고도 노출 후 - 1시간)으로 변경
타액 샘플의 TAC 변화(mM)
기초 측정(고도 노출 전)에서 고도 후 측정(고도 노출 후 - 1시간)으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Mountain Emergency Medicine

협력자

Medical University Innsbruck
Università degli Studi di Trento
University of Graz
Istituto di Fisiologia Clinica CNR
Azienda Sanitaria dell'Alto Adige

수사관

  • 수석 연구원: Giacomo Strapazzon, MD PhD, Eurac research, Institute of mountain emergency medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3489044136

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화 후 시험 기간 동안 수집된 모든 개별 참가자 데이터

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 액세스 계약에 서명해야 하는 기본 공동 작업자에게 액세스 권한이 부여됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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