7-Tesla MRI 实时生物反馈治疗抑郁症 (Biofeedback)
7-Tesla MRI 实时生物反馈用于基于神经回路的抑郁症治疗
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是世界上最大的健康问题,目前可用的治疗方法无法缓解许多患者的症状。 最好的医疗方法将取决于采取个性化的治疗方法,针对核心症状,例如自我驱动力下降。 在抑郁症的啮齿动物研究中,动机问题与腹侧被盖区 (VTA) 的活动有关,VTA 是大脑中释放多巴胺并指导奖励决策的一小部分。 然而,由于当前的 MRI 扫描仪分辨率相对较低,因此在检查人体 VTA 时存在障碍。 因此,研究人员最近开发了一种超高场 MRI 程序,与当前的标准 MRI 程序相比,它可以提供改进的 VTA 图像。
研究小组现在打算通过进行一项随机对照试验来进一步推进这项工作,该试验将帮助训练患有 MDD 的人在超高场 MRI 扫描期间调节他们自己的 VTA 活动。 先前的研究表明,如果健康志愿者在“实时”观看自己的 VTA 活动时接受训练以使用某些思维模式,则 VTA 的活动可以发生变化。 这个过程被称为实时生物反馈。研究的问题是这种相同类型的训练在具有超高场 MRI 的 MDD 患者中是否可行,以及它是否会影响动机的测量。
目标 1。 确定 VTA 自我调节的可行性。 研究团队将招募 30 名 MDD 患者,其中 15 名将接受 VTA 实时生物反馈,而另外 15 名将接受不同的控制反馈。 参与者将接受培训以“产生更高的动力状态”,并将同时在屏幕上查看代表他们 VTA 活动的进度条。 他们将接受培训,尝试通过激励自己来提高酒吧的水平。 研究人员预计,与非 VTA 控制反馈组相比,接受 VTA 实时生物反馈的组在 VTA 活动自我调节方面表现出更大的提高。
目标 2. 确定 VTA 自我调节对动机的影响。 研究团队将在实时生物反馈训练课程前后使用经过验证的新颖计算机化任务来测试动机水平。 研究人员还将使用经过验证的问卷探索情绪测量,并由训练有素的临床医生评估临床抑郁症的严重程度。 研究人员预计,在 VTA 活动自我调节方面表现出更大增强的个人在训练后也会表现出积极性的增强。
如果这种实时生物反馈工具被证明有可能改变 MDD 患者的 VTA 活动,那么这项工作将为抑郁症的个体化治疗提供关键的下一步。 通过探索 VTA 活动自我调节的变化如何与动机的变化相关,研究人员将展示大脑如何调节与抑郁症相关的重要行为。 最终,这项工作有望为治疗抑郁症患者提供新的方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准
患有抑郁症的受试者的纳入标准:
- 年龄在18-65岁之间的男性或女性;
- 符合 DSM-5 轴障碍结构化临床访谈 (SCID) 或迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确定的重度抑郁症 (MDD) 的 DSM-5 标准;当前患有严重的抑郁症。
- 参与者必须对英语有一定程度的理解,足以同意研究要求的所有测试和检查,并且必须能够充分参与知情同意过程。
健康对照受试者的纳入标准:
- 年龄在18-65岁之间的男性或女性;
- 不符合 DSM-5 轴障碍结构化临床访谈 (SCID) 或迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确定的 DSM-5 标准所定义的任何当前或过去的精神病学诊断;
- 参与者必须对英语有一定程度的理解,足以同意研究要求的所有测试和检查,并且必须能够充分参与知情同意过程。
排除标准:
- 患者和健康对照受试者的精神分裂症或其他精神病、神经发育障碍或神经认知障碍的当前或病史:由 DSM-5 轴障碍结构化临床访谈 (SCID) 或 Mini International 确定的任何当前或终生精神疾病神经精神病学访谈(MINI);
- 过去 6 个月内的活性物质使用障碍;
- 扫描后 1 周内同时使用任何具有中枢神经系统活性的药物;
- 筛选时滥用药物的尿液毒理学筛选呈阳性;
- 任何不稳定的内科疾病,包括肝病、肾病、胃肠病、呼吸病、心血管病(包括缺血性心脏病);内分泌、神经系统(包括严重头部外伤史)、免疫系统或血液系统疾病;
- 怀孕的妇女;
- MRI 的任何禁忌症,包括幽闭恐惧症、任何可能在体内留下磁性材料的创伤或手术、磁性植入物或起搏器、无法静卧 1 小时或更长时间,以及无法适应 MRI 扫描仪。
- 目前在西奈山医院住院精神病科住院或非自愿入院/法院命令的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:主动生物反馈
活跃组的患者将接受一次活跃的生物反馈训练。
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主动生物反馈会议将在 7T MRI 中完成。
它将包括一次训练前运行、3 次训练运行和一次训练后运行。
每次运行都将包含 MOTIVATE 和 REST 试验。
在每次 MOTIVATE 试验期间,将指示受试者“产生更高的动机状态”。
将鼓励参与者确定与个人相关或有用的策略,并监控策略的有效性。
在 MOTIVATE 试验期间,受试者将同时查看屏幕上的进度条,代表他们的 VTA 活动,他们将接受培训以尝试通过激励自己来提高进度条的水平。
对于活跃的 VTA 生物反馈组,进度条将每秒更新一次,以准确传达 VTA 信号激活的水平。
在 REST 试验期间,将指示所有受试者倒数。
在训练后的“测试”运行期间,将指导受试者使用他们认为最有效的策略。
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假比较器:假生物反馈
假手术组的患者将接受一次假手术生物反馈训练。
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假生物反馈会话类似于活动条件,但是,在 MOTIVATE 试验期间看到的温度计将代表 yoked 假值。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MOTIVATE 试验期间 VTA 激活增加的百分比
大体时间:评估访问期间的基线(培训前)和 2 小时(培训后)
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对于每个受试者,将计算与训练前相比,训练后 MOTIVATE 试验期间 VTA 激活增加的百分比([MOTIVATEpost>RESTpost] > [MOTIVATEpre>RESTpre]),表明训练对 VTA 活动自我调节的功效.
这种从训练前到训练后的 VTA 活动自我调节措施将进入独立样本 t 检验,以比较主动反馈组和控制反馈组。
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评估访问期间的基线(培训前)和 2 小时(培训后)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laurel Morris, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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