우울증 치료를 위한 7-Tesla MRI를 이용한 실시간 바이오피드백 (Biofeedback)
신경회로 기반 우울증 치료를 위한 7-Tesla MRI를 이용한 실시간 바이오피드백
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 세계 최대의 건강 문제이며 현재 이용 가능한 치료법은 많은 환자의 증상 완화에 실패합니다. 최고의 의학적 접근 방식은 자기 주도적 동기 감소와 같은 핵심 증상을 대상으로 치료에 대한 개별화된 접근 방식을 취하는 데 달려 있습니다. 우울증에 대한 설치류 연구에서 동기 부여 문제는 도파민을 방출하고 보상을 위한 의사 결정을 안내하는 뇌의 작은 부분인 복부 피개 영역(VTA)의 활동과 관련이 있습니다. 그러나 현재의 MRI 스캐너는 상대적으로 저해상도이기 때문에 인간의 VTA를 검사하는 데 장벽이 있었습니다. 따라서 연구원들은 최근 기존의 표준 MRI 절차와 비교하여 VTA의 향상된 이미지를 제공하는 초고 시야 MRI 절차를 개발했습니다.
연구 팀은 이제 초고 시야 MRI 스캐닝 세션 동안 MDD를 가진 개인이 자신의 VTA 활동을 조절하도록 훈련시키는 데 도움이 되는 무작위 통제 시험을 수행하여 이 작업을 더욱 발전시킬 계획입니다. 이전 연구에서는 건강한 지원자가 '실시간'으로 자신의 VTA 활동을 보면서 특정 사고 패턴을 사용하도록 훈련받은 경우 VTA 활동이 변경될 수 있음을 보여주었습니다. 이 절차를 실시간 바이오피드백이라고 합니다. 연구 질문은 초고자기장 MRI를 사용하는 MDD 환자에게 이와 동일한 유형의 훈련이 가능한지 여부와 동기 부여 측정에 영향을 미칠 수 있는지 여부입니다.
목표 1. VTA 자율 규제의 타당성을 결정하기 위해. 연구팀은 MDD 환자 30명을 모집하고 15명은 VTA 실시간 바이오피드백을 받는 반면 나머지 15명은 다른 컨트롤 피드백을 받게 됩니다. 참가자는 "고조된 동기 부여 상태 생성" 훈련을 받으며 동시에 화면에서 VTA 활동을 나타내는 진행률 표시줄을 볼 수 있습니다. 그들은 동기 부여를 통해 바의 수준을 높이도록 훈련받을 것입니다. 연구자들은 VTA 실시간 바이오피드백을 받는 그룹이 VTA가 아닌 제어 피드백을 받는 그룹에 비해 VTA 활동 자기 조절에서 더 큰 증가를 보일 것으로 예상합니다.
목표 2. VTA 자기 규제가 동기 부여에 미치는 영향을 확인합니다. 연구팀은 실시간 바이오피드백 교육 세션 전후에 새롭고 검증된 컴퓨터 작업을 사용하여 동기 부여 수준을 테스트합니다. 연구원들은 또한 검증된 설문지를 사용하여 기분 측정을 탐색하고 숙련된 임상의가 임상 우울증의 심각도 수준을 평가할 것입니다. 조사관은 VTA 활동 자기 조절에서 더 큰 증가를 보이는 개인이 훈련 후 동기 부여도 증가할 것으로 기대합니다.
이 실시간 바이오피드백 도구가 MDD 환자의 VTA 활동을 변화시키는 데 가능하다면 이 작업은 우울증에 대한 개별화된 치료의 중요한 다음 단계를 제공할 것입니다. VTA 활동 자기 조절의 변화가 동기 부여의 변화와 어떻게 관련되는지 탐구함으로써 연구자들은 우울증과 관련된 중요한 행동을 조절하기 위해 뇌가 어떻게 작동하는지 보여줄 것입니다. 궁극적으로 이 작업은 우울증 환자를 치료하는 새로운 방법을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
우울증을 앓고 있는 피험자에 대한 포함 기준:
- 18-65세의 남성 또는 여성;
- DSM-5 축 장애(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰 또는 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI)에 의해 결정된 주요 우울 장애(MDD)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다. 현재 주요 우울 에피소드.
- 참가자는 연구에서 요구하는 모든 테스트 및 시험에 동의하기에 충분한 영어 이해 수준을 가지고 있어야 하며 정보에 입각한 동의 절차에 완전히 참여할 수 있어야 합니다.
건강한 대조군 대상에 대한 포함 기준:
- 18-65세의 남성 또는 여성;
- DSM-5 축 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID) 또는 미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI)에 의해 결정된 DSM-5 기준에 의해 정의된 현재 또는 과거의 정신과 진단을 충족하지 않습니다.
- 참가자는 연구에서 요구하는 모든 테스트 및 시험에 동의하기에 충분한 영어 이해 수준을 가지고 있어야 하며 정보에 입각한 동의 절차에 완전히 참여할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정신분열병 또는 기타 정신병적 장애, 신경발달 장애 또는 신경인지 장애의 현재 또는 과거력: DSM-5 축 장애(SCID)에 대한 구조적 임상 인터뷰 또는 Mini International에 의해 결정된 모든 현재 또는 평생 정신 장애 신경정신과 면담(MINI);
- 지난 6개월 이내의 활성 물질 사용 장애;
- 스캔 1주 이내에 중추 신경계 활동과 함께 약물을 동시에 사용;
- 스크리닝 시 남용 약물에 대한 양성 소변 독성 스크리닝;
- 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관(허혈성 심장병 포함)을 포함한 모든 불안정한 의학적 질병; 내분비계, 신경계(심각한 두부 손상 병력 포함), 면역계 또는 혈액계 질환;
- 임신한 여성
- 밀실 공포증, 신체에 자성 물질을 남길 수 있는 외상 또는 수술, 자성 임플란트 또는 심박조율기, 1시간 이상 가만히 누워 있을 수 없음, MRI 스캐너에 맞지 않는 등 MRI에 대한 모든 금기 사항.
- 현재 Mount Sinai 병원의 입원환자 정신과에 입원 중이거나 비자발적으로 입원/법원 명령을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 바이오피드백
활성 그룹의 환자는 하나의 활성 바이오피드백 교육 세션을 받게 됩니다.
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활성 바이오피드백 세션은 7T MRI 내에서 수행됩니다.
사전 교육 실행, 3번의 교육 실행 및 사후 교육 실행이 포함됩니다.
각 실행은 MOTIVATE 및 REST 시도로 구성됩니다.
각 MOTIVATE 시도 동안 피험자는 "고조된 동기 부여 상태를 생성"하도록 지시받습니다.
참가자는 개인적으로 관련이 있거나 유용한 전략을 식별하고 전략의 효율성을 모니터링하도록 권장됩니다.
피험자는 VTA 활동을 나타내는 MOTIVATE 시도 중에 화면에서 진행률 표시줄을 동시에 보고 스스로 동기를 부여하여 표시줄의 수준을 높이도록 훈련받게 됩니다.
활성 VTA 바이오피드백 그룹의 경우 VTA 신호 활성화 수준을 정확하게 전달하기 위해 진행률 표시줄이 1초마다 업데이트됩니다.
REST 시도 동안 모든 피험자는 거꾸로 세도록 지시받습니다.
교육 후 '테스트' 실행 중에 피험자는 가장 효과적인 전략을 사용하도록 지시를 받습니다.
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가짜 비교기: 가짜 바이오피드백
가짜 그룹의 환자는 가짜 바이오피드백 훈련 세션을 한 번 받게 됩니다.
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가짜 바이오피드백 세션은 활성 조건과 유사하지만 MOTIVATE 시도 중에 표시되는 온도계는 멍에를 낀 가짜 값을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOTIVATE 시험 중 VTA 활성화 비율 증가
기간: 기준선(사전 교육) 및 평가 방문 중 2시간(사후 교육)
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각 과목에 대해 사전 교육과 비교하여 사후 교육에서 MOTIVATE 트레일 중 VTA 활성화의 % 증가가 계산되어([MOTIVATEpost>RESTpost] > [MOTIVATEpre>RESTpre]) VTA 활동 자체 규제에 대한 교육의 효능을 나타냅니다. .
사전 훈련에서 사후 훈련까지의 VTA 활동 자체 조절 측정은 활성 피드백 그룹과 제어 피드백 그룹을 비교하기 위해 독립적인 샘플 t-테스트에 입력됩니다.
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기준선(사전 교육) 및 평가 방문 중 2시간(사후 교육)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurel Morris, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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