使用高密度和高保真信号平均 ECG 设备评估电生理“HV”间期的无创测量 (BIOSEMI-HV)
2022年2月21日 更新者：University Hospital, Bordeaux
他的心室 (HV) 测量只能使用经静脉导管侵入式获得。
这种手术是常规进行的，但存在一些并发症的风险。
HV 间期延长与发生完全性房室传导阻滞的风险增加相关，后者可能导致晕厥或心源性猝死。
一种新的非侵入性、高密度和高保真系统（BioSemi，BioSemi B.V.，阿姆斯特丹，荷兰）理论上可以使用信号平均采集方法收集此类电生理信号。
我们想评估使用这种新设备进行非侵入性 HV 间期测量的可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Pessac、法国、33604
- Bordeaux University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在波尔多大学医院接受 HV 测量的电生理学研究的患者。
排除标准：
- 18岁以下的患者，
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：电生理探索和心电图 Biosemi
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作为常规护理的一部分，在 Biosemi 高密度心电图检查后的同一天或最多 4 天后进行电生理探查。
它在介入性心律学室进行，在荧光镜控制下进行。
局部麻醉后，将一个或多个导引器放置在股静脉中，以允许引入导管。
这些导管可以记录 HV 间期
使用高密度 Biosemi 设备进行 HV 测量的无创心电图监测。
该设备使用 256 个皮肤电极。
同时，在同一系统中，胸部压力传感器可以记录患者的呼吸运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用类内相关系数测量 HV 间隔相关性
大体时间：第 0 天
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使用 2 种不同方法获得的 HV 间隔的相关性通过相关系数测量
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第 0 天
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通过图形表示法测量 HV 间隔相关性
大体时间：第 0 天
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使用 2 种不同方法获得的 HV 间隔的相关性通过 Bland 和 Altman 的图形表示来测量
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Josselin DUCHATEAU, MD、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月7日
初级完成 (实际的)
2021年1月27日
研究完成 (实际的)
2021年1月27日
研究注册日期
首次提交
2019年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月23日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月21日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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