Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ikke-invasiv måling af elektrofysiologisk "HV"-interval ved hjælp af en højdensitets- og højfidelitets-signalgennemsnits-EKG-enhed (BIOSEMI-HV)

21. februar 2022 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
His-Ventrikel (HV) måling opnås kun invasivt ved brug af transvenøse katetre. Denne form for procedure udføres rutinemæssigt, men der er nogle risici for komplikationer. HV-intervalforlængelse er korreleret med øget risiko for forekomst af fuldstændig atrioventrikulær blokering, som kan føre til synkope eller pludselig hjertedød. Et nyt ikke-invasivt system med høj tæthed og høj kvalitet (BioSemi, BioSemi B.V., Amsterdam, Holland) kan teoretisk indsamle et sådant elektrofysiologisk signal ved hjælp af en metode til opsamling af signalgennemsnit. Vi ønsker at vurdere muligheden for ikke-invasiv HV-intervalmåling ved hjælp af denne nye enhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Bordeaux University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på Bordeaux Universitetshospital til elektrofysiologisk undersøgelse med HV-måling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år,
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrofysiologisk udforskning & EKG Biosemi
Procedure: Elektrofysiologisk udforskning
Elektrofysiologisk udforskning udføres, som en del af den rutinemæssige pleje, efter Biosemi high density EKG, samme dag eller maksimalt 4 dage senere. Det udføres i interventionsrytmestue under fluoroskopisk kontrol. Efter lokalbedøvelse placeres en eller flere introducerer i lårbensvenen, hvilket muliggør indføring af katetre. Disse katetre tillader registrering af HV-intervallet
Enhed: EKG Biosemi
Ikke-invasiv EKG-overvågning til HV-måling ved hjælp af biosemi-enhed med høj densitet. Denne enhed bruger 256 hudelektroder. Samtidig og med samme system kan en brysttrykssensor registrere patientens vejrtrækningsbevægelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af HV-intervalkorrelation ved intra-klassens korrelationskoefficient
Tidsramme: Dag 0
Korrelationen af ​​HV-intervallet opnået ved hjælp af de 2 forskellige metoder, måles med en korrelationskoefficient
Dag 0
Måling af HV interval korrelation ved grafisk repræsentation
Tidsramme: Dag 0
Korrelationen af ​​HV-intervallet opnået ved hjælp af de 2 forskellige metoder, er målt ved en grafisk repræsentation af Bland og Altman
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josselin DUCHATEAU, MD, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2019/11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrokardiogram

Kliniske forsøg med Elektrofysiologisk udforskning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner